Imagen multimodelo de doxiciclina en TAO
Una imagen multimodelo para evaluar la eficacia de la doxiciclina en la oftalmopatía asociada a la tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oftalmopatía asociada a la tiroides es una de las enfermedades orbitarias autoinmunes que se caracteriza por el agrandamiento de los músculos extraoculares y el aumento del volumen del tejido conectivo graso o de la órbita que afecta la apariencia y la función visual de los ojos. Diferentes grados de exoftalmos, apertura palpebral, retracción palpebral y retraso palpebral son síntomas comunes que aparecen en la OAT. La mejora del exoftalmos generalmente se mide con un instrumento Hertel y el cambio de párpado se mide con una regla milimétrica. Todas estas mediciones son subjetivas, poco confiables y menos precisas.
La TAO se puede clasificar en fase activa y fase inactiva de acuerdo con el puntaje de actividad y la espera y observación o la cirugía son ampliamente elegidas para pacientes en fase inactiva. Pero aún una progresión y recurrencia puede ser un gran desafío para los oftalmólogos. Este es un estudio de cohorte de perspectiva para evaluar la eficacia de la doxiciclina en TAO por imagen de modelo múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Liang
- Número de teléfono: （86）-87330402
- Correo electrónico: liangdan@gzzoc.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuxi Chen
- Número de teléfono: （86）-87330402
- Correo electrónico: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Contacto:
- Dan Liang
- Número de teléfono: （86）-87330402
- Correo electrónico: liangdan@gzzoc.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad 18-70 años
- Diagnosticado con TAO
Criterio de exclusión:
- TAO que amenaza la vista con neuropatía óptica distiroidea
- Alergia a la tetraciclina
- Tiene contraindicaciones de resonancia magnética (marcapasos de metal, dientes falsos, cuerpo extraño y otros materiales que perturbarán el examen)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: doxiciclina
pacientes a los que se les administró tabletas de doxiciclina 100 mg por vía oral por día
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pacientes a los que se les administró tabletas de doxiciclina 100 mg por vía oral por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del volumen del músculo extraocular y el volumen de grasa orbital por resonancia magnética
Periodo de tiempo: en el mes 6
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Se establecerá la imagen de resonancia magnética 3D y el volumen del músculo extraocular y la grasa orbital se calculará por el mismo programador avanzado que no conoce el orden de las imágenes antes o después del tratamiento.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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en el mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de exoftalmos
Periodo de tiempo: en el mes 6
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el exoftalmos será medido por el mismo investigador utilizando el mismo instrumento de Hertel. Un mayor cambio de exftalmos significa un mejor resultado. |
en el mes 6
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cambio de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: en el mes 6
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La puntuación de calidad de vida será evaluada por el mismo investigador mediante GO-QoL.
El mejor cambio de calidad de vida significa un mejor resultado.
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en el mes 6
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cambio de apertura del párpado, retracción del párpado y retraso del párpado
Periodo de tiempo: en el mes 6
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los valores serán medidos por el mismo investigador utilizando la misma regla milimétrica y cuanto más altos cambien los valores, mejor será el resultado.
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en el mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- La enfermedad de Graves
- Exoftalmos
- Enfermedades Orbitales
- Coto
- Hipertiroidismo
- Enfermedades de los ojos
- Oftalmopatía de Graves
- Enfermedades de la tiroides
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Doxiciclina
Otros números de identificación del estudio
- TAODOXYIMAGE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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