Multimodellbild von Doxycyclin in TAO
Ein Multi-Modell-Bild zur Bewertung der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schilddrüsen-assoziierte Ophthalmopathie ist eine der Autoimmunerkrankungen der Orbita, die durch eine Vergrößerung der extraokularen Muskeln und eine Zunahme des Fett- und/oder Augenbindegewebevolumens gekennzeichnet ist, was das Aussehen und die Sehfunktion der Augen beeinträchtigt. Verschiedene Grade von Exophthalmus, Augenlidöffnung, Lidretraktion und Lidverzögerung sind häufige Symptome, die bei TAO auftreten. Die Verbesserung des Exophthalmus wird normalerweise mit einem Hertel-Instrument und die Veränderung des Augenlids mit einem Millimeterlineal gemessen. Alle diese Messungen sind subjektiv, wenig zuverlässig und weniger genau.
TAO kann gemäß dem Aktivitäts-Score in aktive Phase und inaktive Phase eingeteilt werden, und bei Patienten in der inaktiven Phase wird häufig abgewartet oder operiert. Dennoch kann ein Fortschreiten und Wiederauftreten eine große Herausforderung für Augenärzte darstellen. Dies ist eine perspektivische Kohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Doxycyclin bei TAO durch Multi-Modell-Bild.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dan Liang
- Telefonnummer: （86）-87330402
- E-Mail: liangdan@gzzoc.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuxi Chen
- Telefonnummer: （86）-87330402
- E-Mail: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Zhongshan Ophthalmic Center
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Kontakt:
- Dan Liang
- Telefonnummer: （86）-87330402
- E-Mail: liangdan@gzzoc.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Alter 18-70 Jahre alt
- TAO diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Sehkraftbedrohendes TAO mit dysthyreoter Optikusneuropathie
- Allergie gegen Tetracyclin
- MRT-Kontraindikationen haben (Metallschrittmacher, künstliche Zähne, Fremdkörper und andere Materialien, die die Untersuchung stören)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doxycyclin
Patienten, denen Doxycyclin-Tabletten 100 mg oral pro Tag verabreicht wurden
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Patienten, denen Doxycyclin-Tabletten 100 mg oral pro Tag verabreicht wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des extraokularen Muskelvolumens und des orbitalen Fettvolumens durch MRT
Zeitfenster: im monat 6
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Das 3D-MRT-Bild wird erstellt und das Volumen des extraokularen Muskels und des Augenhöhlenfetts wird von demselben fortgeschrittenen Programmierer berechnet, dem die Reihenfolge der Bilder vor oder nach der Behandlung nicht bekannt ist.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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im monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel des Exophthalmus
Zeitfenster: im monat 6
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Exophthalmus wird von demselben Untersucher mit demselben Hertel-Instrument gemessen. Eine höhere Veränderung des Exphthalmus bedeutet ein besseres Ergebnis. |
im monat 6
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: im monat 6
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Die Punktzahl der Lebensqualität wird von demselben Prüfer unter Verwendung von GO-QoL bewertet.
Die bessere Veränderung der Lebensqualität bedeutet ein besseres Ergebnis.
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im monat 6
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Veränderung der Lidöffnung, Lidretraktion und Lidverzögerung
Zeitfenster: im monat 6
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die Werte werden von demselben Untersucher mit demselben Millimeterlineal gemessen und je höher sich die Werte ändern, desto besser ist das Ergebnis.
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im monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten, erblich
- Basedow-Krankheit
- Exophthalmus
- Augenhöhlenerkrankungen
- Kropf
- Hyperthyreose
- Augenkrankheiten
- Graves-Ophthalmopathie
- Schilddrüsenerkrankungen
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Doxycyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- TAODOXYIMAGE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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