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Multimodellbild von Doxycyclin in TAO

21. November 2023 aktualisiert von: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Ein Multi-Modell-Bild zur Bewertung der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Doxycyclin bei der Behandlung von Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie durch multimodale Bildgebung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schilddrüsen-assoziierte Ophthalmopathie ist eine der Autoimmunerkrankungen der Orbita, die durch eine Vergrößerung der extraokularen Muskeln und eine Zunahme des Fett- und/oder Augenbindegewebevolumens gekennzeichnet ist, was das Aussehen und die Sehfunktion der Augen beeinträchtigt. Verschiedene Grade von Exophthalmus, Augenlidöffnung, Lidretraktion und Lidverzögerung sind häufige Symptome, die bei TAO auftreten. Die Verbesserung des Exophthalmus wird normalerweise mit einem Hertel-Instrument und die Veränderung des Augenlids mit einem Millimeterlineal gemessen. Alle diese Messungen sind subjektiv, wenig zuverlässig und weniger genau.

TAO kann gemäß dem Aktivitäts-Score in aktive Phase und inaktive Phase eingeteilt werden, und bei Patienten in der inaktiven Phase wird häufig abgewartet oder operiert. Dennoch kann ein Fortschreiten und Wiederauftreten eine große Herausforderung für Augenärzte darstellen. Dies ist eine perspektivische Kohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Doxycyclin bei TAO durch Multi-Modell-Bild.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Alter 18-70 Jahre alt
  • TAO diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Sehkraftbedrohendes TAO mit dysthyreoter Optikusneuropathie
  • Allergie gegen Tetracyclin
  • MRT-Kontraindikationen haben (Metallschrittmacher, künstliche Zähne, Fremdkörper und andere Materialien, die die Untersuchung stören)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doxycyclin
Patienten, denen Doxycyclin-Tabletten 100 mg oral pro Tag verabreicht wurden
Arzneimittel: Doxycyclin Hyclat
Patienten, denen Doxycyclin-Tabletten 100 mg oral pro Tag verabreicht wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des extraokularen Muskelvolumens und des orbitalen Fettvolumens durch MRT
Zeitfenster: im monat 6
Das 3D-MRT-Bild wird erstellt und das Volumen des extraokularen Muskels und des Augenhöhlenfetts wird von demselben fortgeschrittenen Programmierer berechnet, dem die Reihenfolge der Bilder vor oder nach der Behandlung nicht bekannt ist. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
im monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des Exophthalmus
Zeitfenster: im monat 6

Exophthalmus wird von demselben Untersucher mit demselben Hertel-Instrument gemessen.

Eine höhere Veränderung des Exphthalmus bedeutet ein besseres Ergebnis.
im monat 6
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: im monat 6
Die Punktzahl der Lebensqualität wird von demselben Prüfer unter Verwendung von GO-QoL bewertet. Die bessere Veränderung der Lebensqualität bedeutet ein besseres Ergebnis.
im monat 6
Veränderung der Lidöffnung, Lidretraktion und Lidverzögerung
Zeitfenster: im monat 6
die Werte werden von demselben Untersucher mit demselben Millimeterlineal gemessen und je höher sich die Werte ändern, desto besser ist das Ergebnis.
im monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAODOXYIMAGE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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