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TAO에서 Doxycycline의 다중 모델 이미지

2023년 11월 21일 업데이트: Dan Liang, Sun Yat-sen University

갑상선 관련 안병증에서 Doxycycline의 효능을 평가하기 위한 다중 모델 이미지

본 연구는 갑상선 관련 안병증을 치료하는 doxycycline의 효능을 다중 영상으로 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 관련 눈병증은 외안근의 비대와 눈의 외관 및 시각 기능에 영향을 미치는 지방 및/및 안와 결합 조직의 부피 증가를 특징으로 하는 자가면역 안와 질환 중 하나입니다. 다양한 정도의 안구돌출, 눈꺼풀 구경, 눈꺼풀 후퇴 및 눈꺼풀 지연은 TAO에서 나타나는 일반적인 증상입니다. 안구돌출의 호전 정도는 보통 Hertel 기구로 측정하고 눈꺼풀의 변화 정도는 밀리미터 자로 측정한다. 이러한 모든 측정은 주관적이고 신뢰성이 낮으며 정확도가 떨어집니다.

TAO는 활동성 점수에 따라 활성기와 비활성기로 구분할 수 있으며 비활성기 환자에 대해서는 관망 또는 수술이 널리 선택된다. 그러나 여전히 진행과 재발은 안과 의사에게 큰 도전이 될 수 있습니다. 다중 모델 영상으로 TAO에서 doxycycline의 효능을 평가하기 위한 관점 코호트 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 18세~70세
  • TAO로 진단

제외 기준:

  • 갑상선기능저하증 시신경병증을 동반한 시력을 위협하는 TAO
  • 테트라사이클린의 알레르기
  • MRI의 금기 사항(금속 심박 조율기, 가짜 치아, 이물질 및 검사를 방해하는 기타 물질)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린
하루에 doxycycline 정제 100mg을 경구 투여한 환자
의약품: 독시사이클린 하이클레이트
하루에 doxycycline 정제 100mg을 경구 투여한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 외안근 용적 및 안와 지방 용적 변화
기간: 6개월째
3D MRI 이미지가 설정되고 외안근 및 안와 지방의 부피는 치료 전후 이미지 순서를 알지 못하는 동일한 고급 프로그래머에 의해 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구돌출증의 변화
기간: 6개월째

안구돌출증은 동일한 Hertel 기기를 사용하여 동일한 조사자가 측정합니다.

안구돌출의 변화가 클수록 좋은 결과를 의미합니다.
6개월째
삶의 질 변화
기간: 6개월째
삶의 질 점수는 GO-QoL을 사용하여 동일한 조사자가 평가합니다. 삶의 질의 더 나은 변화는 더 나은 결과를 의미합니다.
6개월째
눈꺼풀 구경의 변화, 눈꺼풀 후퇴 및 눈꺼풀 지연
기간: 6개월째
값은 동일한 밀리미터 눈금자를 사용하여 동일한 조사자가 측정하며 값이 높을수록 결과가 더 좋습니다.
6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAODOXYIMAGE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선 관련 안병증에 대한 임상 시험

  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    완전한
    성인 연구에서 심장 수술 후 급성 신장 손상의 조기 예측을 위한 혈장 및 NGAL 평가 (NGAL)
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