Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodelowy obraz doksycykliny w TAO

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Wielomodelowy obraz do oceny skuteczności doksycykliny w oftalmopatii związanej z tarczycą

To badanie ma na celu ocenę skuteczności doksycykliny w leczeniu oftalmopatii związanej z tarczycą za pomocą obrazu multimodalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oftalmopatia związana z tarczycą jest jedną z autoimmunologicznych chorób oczodołu charakteryzujących się powiększeniem mięśni zewnątrzgałkowych oraz zwiększeniem objętości tkanki tłuszczowej i/lub tkanki łącznej oczodołu, co wpływa na wygląd i funkcję wzrokową oczu. Częstymi objawami występującymi w TAO są różne stopnie wytrzeszczu, otwarcie powieki, cofnięcie powieki i opóźnienie powieki. Poprawę wytrzeszczu zwykle mierzy się aparatem Hertel, a zmianę powieki linijką milimetrową. Wszystkie te pomiary są subiektywne, mało wiarygodne i mniej dokładne.

TAO można podzielić na fazę aktywną i fazę nieaktywną zgodnie z oceną aktywności, a w przypadku pacjentów w fazie nieaktywnej powszechnie wybiera się oczekiwanie i patrzenie lub zabieg chirurgiczny. Jednak progresja i nawrót mogą być dużym wyzwaniem dla okulistów. Jest to perspektywiczne badanie kohortowe mające na celu ocenę skuteczności doksycykliny w TAO za pomocą obrazu wielomodelowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Wiek 18-70 lat
  • Zdiagnozowano TAO

Kryteria wyłączenia:

  • Zagrażająca wzrok TAO z dysfunkcyjną neuropatią nerwu wzrokowego
  • Alergia na tetracyklinę
  • Posiadają przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (metalowy rozrusznik serca, sztuczne zęby, ciało obce i inne materiały mogące zakłócić badanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doksycyklina
pacjentom podawano tabletki doksycykliny 100 mg doustnie na dobę
Lek: Hyklan doksycykliny
pacjentom podawano tabletki doksycykliny 100 mg doustnie na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości mięśni zewnątrzgałkowych i objętości tkanki tłuszczowej oczodołu za pomocą MRI
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Obraz 3D MRI zostanie utworzony, a objętość mięśni zewnątrzgałkowych i tkanki tłuszczowej oczodołu zostanie obliczona przez tego samego zaawansowanego programistę, który nie zna kolejności wykonywania zdjęć przed i po leczeniu. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
w 6 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wytrzeszczu
Ramy czasowe: w 6 miesiącu

exophthalmos będą mierzone przez tego samego badacza przy użyciu tego samego instrumentu firmy Hertel.

Większa zmiana wytrzeszczu oznacza lepszy wynik.
w 6 miesiącu
zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Wynik jakości życia zostanie oceniony przez tego samego badacza za pomocą GO-QoL. Lepsza zmiana jakości życia oznacza lepszy wynik.
w 6 miesiącu
zmiana otworu powieki, cofnięcie powieki i opóźnienie powieki
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
wartości będą mierzone przez tego samego badacza przy użyciu tej samej linijki milimetrowej, a im wyższe wartości się zmienią, tym lepszy będzie wynik.
w 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAODOXYIMAGE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oftalmopatia związana z tarczycą

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Hyklan doksycykliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj