Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-modelový obrázek doxycyklinu v TAO

21. listopadu 2023 aktualizováno: Dan Liang, Sun Yat-sen University

Vícemodelový obrázek pro hodnocení účinnosti doxycyklinu u oftalmopatie související se štítnou žlázou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost doxycyklinu při léčbě oftalmopatie související se štítnou žlázou pomocí multimodálního zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oftalmopatie spojená se štítnou žlázou je jedno z autoimunitních orbitálních onemocnění charakterizovaných zvětšením extraokulárních svalů a zvýšením objemu tukové nebo/a orbitální pojivové tkáně ovlivňující vzhled a zrakovou funkci očí. Různé stupně exoftalmu, apertura očního víčka, retrakce víčka a zpoždění víčka jsou běžné příznaky objevující se u TAO. Zlepšení exoftalmu se obvykle měří přístrojem Hertel a změna očního víčka se měří milimetrovým pravítkem. Všechna tato měření jsou subjektivní, málo spolehlivá a méně přesná.

TAO lze klasifikovat na aktivní fázi a neaktivní fázi podle skóre aktivity a pro pacienty v neaktivní fázi se široce volí vyčkávací nebo chirurgický zákrok. Progrese a recidiva však může být pro oftalmology velkou výzvou. Toto je perspektivní kohortová studie k vyhodnocení účinnosti doxycyklinu u TAO pomocí multimodelového obrazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Věk 18-70 let
  • Diagnostikováno TAO

Kritéria vyloučení:

  • Zrak ohrožující TAO s dystyreoidní optickou neuropatií
  • Alergie na tetracyklin
  • Mají kontraindikace MRI (kovový kardiostimulátor, falešné zuby, cizí těleso a další materiály, které naruší vyšetření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: doxycyklin
pacientům, kterým byly podávány tablety doxycyklinu 100 mg perorálně denně
Lék: Doxycyklin Hyklát
pacientům, kterým byly podávány tablety doxycyklinu 100 mg perorálně denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemu extraokulárních svalů a objemu orbitálního tuku pomocí MRI
Časové okno: v měsíci 6
3D MRI obraz bude vytvořen a objem extraokulárního svalstva a orbitálního tuku bude vypočítán stejným pokročilým programátorem, který je zaslepený z pořadí snímků před nebo po ošetření. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
v měsíci 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna exoftalmu
Časové okno: v měsíci 6

exoftalmus bude měřen stejným vyšetřovatelem za použití stejného přístroje Hertel.

Vyšší změna exftalmu znamená lepší výsledek.
v měsíci 6
změna kvality života
Časové okno: v měsíci 6
Skóre kvality života bude hodnoceno stejným výzkumníkem pomocí GO-QoL. Lepší změna kvality života znamená lepší výsledek.
v měsíci 6
změna apertury víčka, stažení víčka a zpoždění víčka
Časové okno: v měsíci 6
hodnoty budou měřeny stejným vyšetřovatelem pomocí stejného milimetrového pravítka a čím vyšší hodnoty se změní, tím lepší je výsledek.
v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAODOXYIMAGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oftalmopatie spojená se štítnou žlázou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit