Monimallikuva doksisykliinistä TAO:ssa
Monimallikuva doksisykliinin tehon arvioimiseksi kilpirauhaseen liittyvässä oftalmopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhaseen liittyvä oftalmopatia on yksi autoimmuuniorbitaalisista sairauksista, joille on ominaista silmän ulkopuolisten lihasten laajentuminen ja rasva- ja/tai kiertoradan sidekudoksen tilavuuden lisääntyminen, mikä vaikuttaa silmien ulkonäköön ja visuaaliseen toimintaan. Eriasteiset eksoftalmukset, silmäluomien aukko, silmäluomien sisäänveto ja silmäluomien viive ovat yleisiä TAO:ssa ilmeneviä oireita. Eksoftalmoksen paranemista mitataan yleensä Hertel-instrumentilla ja silmäluomien muutosta millimetriviivaimella. Kaikki nämä mittaukset ovat subjektiivisia, heikosti luotettavia ja vähemmän tarkkoja.
TAO voidaan luokitella aktiiviseen vaiheeseen ja inaktiiviseen vaiheeseen aktiivisuuspisteiden mukaan ja inaktiivisessa vaiheessa oleville potilaille valitaan laajalti odotus ja leikkaus. Mutta silti eteneminen ja uusiutuminen voivat olla suuri haaste silmälääkäreille. Tämä on perspektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan doksisykliinin tehoa TAO:ssa monimallikuvan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Liang
- Puhelinnumero: （86）-87330402
- Sähköposti: liangdan@gzzoc.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuxi Chen
- Puhelinnumero: （86）-87330402
- Sähköposti: chenyx293@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Liang
- Puhelinnumero: （86）-87330402
- Sähköposti: liangdan@gzzoc.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä 18-70 vuotta
- Diagnoosi TAO
Poissulkemiskriteerit:
- Näköä uhkaava TAO ja kilpirauhasen optinen neuropatia
- Allergia tetrasykliinille
- Onko sinulla vasta-aiheita magneettikuvaukseen (metallitahdistin, valehampaat, vierasesine ja muut tutkimusta häiritsevät materiaalit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: doksisykliini
potilaille, jotka saivat doksisykliinitabletteja 100 mg suun kautta vuorokaudessa
|
potilaille, jotka saivat doksisykliinitabletteja 100 mg suun kautta vuorokaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänulkoisen lihaksen tilavuuden ja orbitaalisen rasvamäärän muutos MRI:llä
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Sama edistynyt ohjelmoija, joka on sokeutunut hoidon edeltävien tai jälkeisten kuvien tilauksesta, ottaa 3D-magneettikuvan ja laskee silmänulkoisen lihaksen ja silmän ulkopuolisen rasvan tilavuuden.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
kuussa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eksoftalmin muutos
Aikaikkuna: kuussa 6
|
eksoftalmoksen mittaa sama tutkija käyttäen samaa Hertel-laitetta. Suurempi eksftalmin muutos tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
kuussa 6
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Sama tutkija arvioi elämänlaadun arvosanan GO-QoL:n avulla.
Parempi elämänlaadun muutos tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
kuussa 6
|
|
silmäluomen aukon muuttaminen, luomien sisäänveto ja luomien viive
Aikaikkuna: kuussa 6
|
sama tutkija mittaa arvot samalla millimetriviivaimella ja mitä korkeammat arvot muuttuvat, sitä parempi tulos on.
|
kuussa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Liang, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Gravesin tauti
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Silmäsairaudet
- Gravesin oftalmopatia
- Kilpirauhasen sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAODOXYIMAGE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .