糖尿病视网膜缺血特征 - “RICHARD” (RICHARD)

RICHARD 是一项非干预性观察性横断面和前瞻性研究。 患者将参加他们的常规临床预约，并进行 2 年的随访。 将招募患有视网膜病变 ETDRS DRSS 43 级和 IRMA 或 47-53 级的 2 型糖尿病个体，并使用非侵入性方法进行检查。

该研究将在爱比力临床试验中心（CEC）进行。 人口统计学和系统参数，例如糖尿病持续时间、病史、药物治疗、体重指数和疾病家族史（特别是与认知能力下降相关时）将在基线时进行登记。

所有受试者将接受年度完整的非侵入性眼科检查，其中包括最佳矫正视力、评估 ETDRS DRSS 水平的 7 视野 CFP、结构性 SD-OCT、SD-OCTA、SS-OCTA 和超广角眼底照相（ UWF 计划生育）。 侵入性眼科检查，超宽视野眼底荧光素血管造影 (UWF FFA) 将仅在 ETDRS DRSS 43 级受试者的基线（V0，M0）获得最终资格（43 + IRMA）的双眼。

进行的眼科检查将在 AIBILI 科英布拉眼科阅读中心 (CORC) 和新技术电子医学中心 (CNTM) 进行分析。

将在 V0（第 0 个月，基线，横断面研究）、V2（第 12 个月）和 V3（第 24 个月）获取彩色眼底照相（7 个视野），然后根据 CORC 的 ETDRS 严重程度等级进行分级和分类, 以便在两年的随访中评估视网膜病变的进展。 . 在基线访视 (V0) 时，将对双眼进行评估，并根据 ETDRS DRSS 等级（IRMA 为 43、47 或 53）选择研究眼。 仅研究眼将被考虑用于主要统计分析；其他统计分析将包括双眼。