Verkkokalvon iskemian karakterisointi diabeteksessa - "RICHARD" (RICHARD)

RICHARD on ei-interventiivinen havainnollinen poikkileikkaus- ja prospektiivinen tutkimus. Potilaat osallistuvat rutiininomaisiin kliinisiin tapaamisiin, joiden seuranta on 2 vuotta. Tyypin 2 diabeetikot, joilla on retinopatia ETDRS DRSS aste 43 ja IRMA tai luokka 47-53 rekrytoidaan ja tutkitaan non-invasiivisilla menetelmillä.

Tutkimus suoritetaan AIBILI Clinical Trials Centerissä (CEC). Demografiset ja systeemiset parametrit, kuten diabeteksen kesto, sairaushistoria, lääkitys, painoindeksi ja suvussa esiintyneet sairaudet (erityisesti kun ne liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen), rekisteröidään lähtötasolla.

Kaikille koehenkilöille suoritetaan vuosittain täydellinen noninvasiivinen oftalmologinen tutkimus, joka sisältää parhaan korjatun näöntarkkuuden, 7-kentän CFP:n ETDRS DRSS -tason arvioimiseksi, rakenteellisen SD-OCT:n, SD-OCTA:n, SS-OCTA:n ja ultralaajakuvauksen silmänpohjasta ( UWF FP). Invasiivinen oftalmologinen tutkimus, ultralaajakentän silmänpohjan fluoreseiiniangiografia (UWF FFA) saadaan molemmista silmistä lähtötilanteessa (V0, M0) vain koehenkilöillä, joilla on ETDRS DRSS -luokka 43 lopullisen kelpoisuuden saamiseksi (43+IRMA).

Tehdyt oftalmologiset tutkimukset analysoidaan AIBILI Coimbra Ophthalmology Reading Centerissä (CORC) ja Center for New Technologies e Medicine (CNTM).

Värillinen silmänpohjakuvaus (7 kenttää) hankitaan kohdissa V0 (kuukausi 0, perusviiva, poikkileikkaustutkimus), V2 (kuukausi 12) ja V3 (kuukausi 24), minkä jälkeen CORC arvioi ja luokitellaan ETDRS-vakavuusasteikon mukaan. , jotta voidaan arvioida retinopatian etenemistä kahden vuoden seurannan aikana. . Lähtötilanteen käynnillä (V0) molemmat silmät arvioidaan ja tutkittava silmä valitaan ETDRS DRSS -luokituksen mukaan (43 IRMA:lla, 47 tai 53). Vain tutkimussilmä otetaan huomioon ensisijaisessa tilastoanalyysissä; muut tilastolliset analyysit sisältävät molemmat silmät.