Nethindeiskæmi karakterisering i diabetes - "RICHARD" (RICHARD)

RICHARD er et ikke-interventionelt observationelt tværsnits- og prospektivt studie. Patienterne vil deltage i deres rutinemæssige kliniske aftaler med 2 års opfølgning. Type 2 diabetikere med retinopati ETDRS DRSS grad 43 med IRMA eller grad 47-53 vil blive rekrutteret og undersøgt ved hjælp af ikke-invasive metoder.

Studiet vil blive udført på AIBILI Clinical Trials Center (CEC). Demografiske og systemiske parametre, såsom diabetesvarighed, sygehistorie, medicinering, kropsmasseindeks og familiehistorie af medicinske tilstande (især når de er relateret til kognitiv tilbagegang) vil blive registreret ved baseline.

Alle forsøgspersoner vil gennemgå en årlig komplet ikke-invasiv oftalmologisk undersøgelse, som inkluderer bedst korrigeret synsstyrke, 7-felts CFP for at vurdere ETDRS DRSS-niveau, strukturel SD-OCT, SD-OCTA, SS-OCTA og ultra-widefield fundusfotografering ( UWF FP). En invasiv oftalmologisk undersøgelse, Ultra-wide field fundus fluorescein angiografi (UWF FFA) vil kun blive opnået fra begge øjne ved baseline (V0, M0) hos personer med ETDRS DRSS grad 43 for endelig berettigelse (43+IRMA).

Udførte oftalmologiske undersøgelser vil blive analyseret på AIBILI Coimbra Ophthalmology Reading Center (CORC) og Center for New Technologies e Medicine (CNTM).

Farvefundusfotografering (7-felter) vil blive erhvervet ved V0 (måned 0, basislinje, tværsnitsundersøgelse), V2 (måned 12) og V3 (måned 24), og derefter bedømmes og klassificeres i henhold til ETDRS-sværhedsskalaen af ​​CORC , for at muliggøre evaluering af retinopatiprogression over to års opfølgning. . Ved baseline besøg (V0) vil begge øjne blive evalueret, og undersøgelsesøjet vil blive udvalgt i henhold til ETDRS DRSS karakter (43 med IRMA, 47 eller 53). Kun undersøgelsesøjet vil blive taget i betragtning til den primære statistiske analyse; andre statistiske analyser vil omfatte begge øjne.