Caracterização da Isquemia Retiniana no Diabetes - "RICHARD" (RICHARD)

RICHARD é um estudo observacional transversal e prospectivo não intervencional. Os pacientes serão atendidos em suas consultas clínicas de rotina, com acompanhamento de 2 anos. Indivíduos diabéticos tipo 2 com retinopatia ETDRS DRSS grau 43 com IRMA ou grau 47-53 serão recrutados e examinados usando metodologias não invasivas.

O estudo será realizado no AIBILI Clinical Trials Center (CEC). Parâmetros demográficos e sistêmicos, como duração do diabetes, histórico médico, medicação, índice de massa corporal e histórico familiar de condições médicas (especialmente quando relacionadas ao declínio cognitivo) serão registrados no início do estudo.

Todos os indivíduos serão submetidos a um exame oftalmológico não invasivo completo anual, que inclui, melhor acuidade visual corrigida, CFP de 7 campos para avaliar o nível ETDRS DRSS, SD-OCT estrutural, SD-OCTA, SS-OCTA e fotografia de fundo de campo ultra largo ( UWFFP). Um exame oftalmológico invasivo, a angiografia de fluoresceína de fundo de campo ultralargo (UWF FFA) será obtido de ambos os olhos na linha de base (V0, M0) apenas em indivíduos com ETDRS DRSS grau 43 para elegibilidade final (43 + IRMA).

Os exames oftalmológicos realizados serão analisados ​​no AIBILI Coimbra Centro de Leitura de Oftalmologia (CORC) e Centro de Novas Tecnologias e Medicina (CNTM).

A fotografia colorida do fundo de olho (7 campos) será adquirida em V0 (mês 0, linha de base, estudo transversal), V2 (mês 12) e V3 (mês 24) e, em seguida, graduada e classificada de acordo com a escala de gravidade ETDRS do CORC , para permitir a avaliação da progressão da retinopatia ao longo de dois anos de seguimento. . Na visita inicial (V0), ambos os olhos serão avaliados e o olho do estudo será selecionado de acordo com o grau ETDRS DRSS (43 com IRMA, 47 ou 53). Apenas o olho do estudo será considerado para a análise estatística primária; outras análises estatísticas incluirão ambos os olhos.