Karakterisering av retinal ischemi vid diabetes - "RICHARD" (RICHARD)

RICHARD är en icke-interventionell observationell tvärsnitts- och prospektiv studie. Patienterna kommer att närvara vid sina rutinmässiga kliniska möten, med 2 års uppföljning. Typ 2-diabetiker med retinopati ETDRS DRSS grad 43 med IRMA eller grad 47-53 kommer att rekryteras och undersökas med hjälp av icke-invasiva metoder.

Studien kommer att utföras vid AIBILI Clinical Trials Center (CEC). Demografiska och systemiska parametrar, såsom diabetesvaraktighet, medicinsk historia, medicinering, body mass index och familjehistoria av medicinska tillstånd (särskilt när de är relaterade till kognitiv försämring) kommer att registreras vid baslinjen.

Alla försökspersoner kommer att genomgå en årlig fullständig icke-invasiv oftalmologisk undersökning, som inkluderar bästa korrigerade synskärpa, 7-fälts CFP för att bedöma ETDRS DRSS-nivå, strukturell SD-OCT, SD-OCTA, SS-OCTA och ultra-widefield ögonbottenfotografering ( UWF FP). En invasiv oftalmologisk undersökning, Ultra-wide field fundus fluorescein angiografi (UWF FFA) kommer att erhållas från båda ögonen vid baslinjen (V0, M0) endast hos personer med ETDRS DRSS grad 43 för slutlig behörighet (43+IRMA).

Oftalmologiska undersökningar som utförs kommer att analyseras vid AIBILI Coimbra Ophthalmology Reading Center (CORC) och Center for New Technologies e Medicine (CNTM).

Färgögonbottenfotografering (7-fält) kommer att förvärvas vid V0 (månad 0, baslinje, tvärsnittsstudie), V2 (månad 12) och V3 (månad 24), och sedan graderas och klassificeras enligt ETDRS svårighetsgradsskalan av CORC , för att möjliggöra utvärdering av retinopatiprogression under två års uppföljning. . Vid baslinjebesöket (V0) kommer båda ögonen att utvärderas och studieögat kommer att väljas enligt ETDRS DRSS betyg (43 med IRMA, 47 eller 53). Endast studieögat kommer att beaktas för den primära statistiska analysen; andra statistiska analyser kommer att omfatta båda ögonen.