此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

危重患者深静脉血栓的早期诊断 (DETECT)

2025年9月15日 更新者：King Abdullah International Medical Research Center

早期诊断危重患者深静脉血栓形成 (DETECT) 试验

与临床医生指导的方法相比，没有随机对照试验检查高危内外科 ICU 患者下肢 DVT 的监测超声检查。

DETECT 随机对照试验解决了以下问题：通过促进 DVT 检测对危重患者进行超声监测是否会降低 PE 的发生率并降低全因 90 天死亡率。 主要结果是 90 天全因死亡率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项开放标签、多中心、多国随机对照试验。 所有入住 ICU 的患者都将在入住 ICU 的前 48 小时内接受资格筛查。 符合所有注册标准的受试者将通过受密码保护的安全网站使用可变大小的块隐藏计算机生成的随机化程序进行随机化。 患者将按 1:1 的比例分配每周两次双侧下肢超声检查或标准护理（对照）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 沙特阿拉伯
    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、沙特阿拉伯、11426
        • 招聘中
        • King Abdulaziz Medical City
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yaseen M Arabi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

  • 患者在 ICU 超过 2 个日历日
  • 去年诊断出 DVT 或 PE 的患者
  • 接受慢性全身抗凝治疗的患者
  • 患者在入住 ICU 之前已经接受或正在接受 UFH 或 LMWH 或其他抗凝剂治疗剂量的抗凝治疗

  • 无法或禁忌在下肢获得足够的超声检查

    • 下肢烧伤、撕裂伤、活动性皮肤感染、腿部肢体缺血、大敷料或大腿妨碍充分超声检查
    • 下肢急性缺血
    • 一侧或两侧截肢的脚或腿
    • 房室综合症
    • 严重的外周动脉疾病
    • 静脉结扎、坏疽、近期静脉移植和引流切口
    • 下肢骨折的证据
  • 有下腔静脉 (IVC) 滤器的患者
  • 已知或怀疑怀孕
  • 生命支持的限制、预期寿命<7 天或姑息治疗
  • 在过去 180 天内曾参加过 DETECT 试验
  • 参加了另一项未批准共同参加的试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：超声组
患者将每周接受两次近端下肢超声检查
诊断测试：近端下肢超声
每周两次近端下肢超声检查
无干预：控制组
将根据治疗团队的判断进行近端下肢超声检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
90天死亡率
大体时间：90天
随机分组后 90 天的死亡率
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
近端深静脉血栓
大体时间：从随机分组日期到第 28 天或出院 ICU（以先到者为准）
下肢近端DVT，定义为部分或完全不可压缩的静脉段。
从随机分组日期到第 28 天或出院 ICU（以先到者为准）
肺栓塞
大体时间：从随机分组日期到住院期间直至第 28 天
肺栓塞定义为明确的 PE（胸部 CT、高概率 VQ 扫描或尸检时检测到的特征性腔内充盈缺损）；可能 PE（中-高预测试、无测试或非诊断测试）；可能出现 PE（预检测概率低，非诊断性检测）或无 PE（阴性或正常检测）
从随机分组日期到住院期间直至第 28 天
临床上重要的出血
大体时间：从随机分组日期到住院期间直至第 90 天
致命性出血、关键器官有症状出血或出血导致血红蛋白下降，需要输血或介入放射学
从随机分组日期到住院期间直至第 90 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
无机械通气天数
大体时间：28天
随机分组后 28 天内存活且无需机械通气的总天数
28天
无升压药日
大体时间：28天
随机分组后 28 天内未使用血管加压药的存活总天数
28天
第 90 天的存活天数和出院天数
大体时间：90天
使用出院时的存活天数到第 90 天的存活天数计算出第 90 天的存活天数和出院天数
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King Abdullah International Medical Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Yaseen M Arabi、King Saud bin Abdulaziz University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月21日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月8日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC 20/257/R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据Abdullah国际医学研究中心（KAIMRC）的规定，应有合理要求的相应作者提供支持该研究结果的数据。

IPD 共享时间框架

出版主要手稿后（主要结果分析）

IPD 共享访问标准

必须提交描述计划分析的建议以及数据共享协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅