Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän laskimotromboosin varhainen diagnosointi kriittisesti sairailla potilailla (DETECT)

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Syvän laskimotromboosin diagnosointi varhaisessa vaiheessa kriittisesti sairailla potilailla (DETECT)

Ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa tutkittaisiin alaraajojen syvän laskimonsisäisen laskimotaudin seurantaa ultraäänitutkimuksessa korkean riskin lääketieteellis-kirurgisissa tehohoitopotilaissa verrattuna kliinikon ohjaamaan lähestymistapaan.

DETECT-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käsittelee kysymystä siitä, vähentääkö kriittisesti sairaiden potilaiden valvonta-ultraääni helpottamalla syvän laskimotukoksen havaitsemista PE:n ilmaantuvuutta ja alentaa 90 päivän kuolleisuutta kaikista syistä. Ensisijainen tulos on 90 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu ja kontrolloitu monikansallinen tutkimus. Kaikki teho-osastolle otetut potilaat seulotaan ensimmäisten 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan salasanalla suojatun, suojatun verkkosivuston kautta käyttämällä muuttuvan kokoisen lohkon piilotettua tietokoneella luotua satunnaistamismenettelyä. Potilaat osoitetaan kahdesti viikossa kahdenväliseen alaraajojen ultraäänitutkimukseen tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolliin) suhteessa 1:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 11426
        • Rekrytointi
        • King Abdulaziz Medical City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yaseen M Arabi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Potilas teho-osastolla yli 2 kalenteripäivää
  • Potilaat, joilla on DVT tai PE, joka on diagnosoitu viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, jotka saavat kroonista systeemistä antikoagulaatiota
  • Potilaat, jotka ovat tulleet teho-osastolle tai saavat terapeuttisen annoksen antikoagulanttia UFH:lla tai LMWH:lla tai muilla antikoagulantteilla

  • Kyvyttömyys tai vasta-aihe saada riittävää ultraäänitutkimusta alaraajoista

    • Palovammat alaraajoissa, haavat, aktiivinen ihotulehdus ja iskeemiset raajat jaloissa, suuret sidokset tai reisit, jotka estävät riittävän ultraäänen
    • Akuutti iskemia alaraajoissa
    • Amputoitu jalka tai jalka yhdeltä tai kahdelta puolelta
    • Osasto-oireyhtymä
    • Vaikea ääreisvaltimotauti
    • Laskimoligaatio, kuolio, äskettäiset laskimosiirteet ja tyhjennysviillot
    • Todisteet luunmurtumasta alaraajoissa
  • Potilaat, joilla on alempi onttolaskimo (IVC) -suodatin
  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • Elämäntuen rajoitus, elinajanodote <7 päivää tai palliatiivinen hoito
  • Ilmoittautunut aiemmin DETECT-kokeeseen viimeisten 180 päivän aikana
  • Ilmoittautunut toiseen kokeeseen, johon osallistumista ei ole hyväksytty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ultraääniryhmä
Potilaat saavat kahdesti viikossa proksimaalisen alaraajan ultraäänen
Diagnostinen testi: Proksimaalinen alaraajan ultraääni
Kaksi kertaa viikossa proksimaalinen alaraajan ultraääni
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Proksimaalinen alaraajan ultraääni suoritetaan hoitavan tiimin harkinnan mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalinen DVT
Aikaikkuna: Satunnaistuspäivästä päivään 28 tai teho-osaston kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Alaraajan proksimaalinen jalan DVT, määritelty osittain tai kokonaan kokoonpuristumattomaksi laskimosegmentiksi.
Satunnaistuspäivästä päivään 28 tai teho-osaston kotiutus sen mukaan, kumpi tulee ensin
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ja sairaalahoidon ajan 28. päivään asti
Keuhkoembolia, joka määritellään selväksi PE:ksi (tyypillinen intraluminaalinen täyttövirhe TT-rintakuvassa, suuren todennäköisyyden VQ-skannaus tai havaittu ruumiinavauksessa); todennäköinen PE (kohtalainen-korkea esitesti, ei testiä tai ei-diagnostinen testi); mahdollinen PE (pieni testiä edeltävä todennäköisyys, ei-diagnostinen testi) tai Ei PE (negatiivinen tai normaali testi)
Satunnaistamispäivästä ja sairaalahoidon ajan 28. päivään asti
Kliinisesti tärkeä verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ja koko sairaalahoidon ajan 90. päivään asti
Kuolettava verenvuoto, oireinen verenvuoto kriittisessä elimessä tai verenvuoto, joka aiheuttaa hemoglobiinin laskun, joka vaatii verensiirtoa tai interventioradiologiaa
Satunnaistamispäivästä ja koko sairaalahoidon ajan 90. päivään asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneellinen ilmanvaihto vapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivien kokonaismäärä elossa ja ilman koneellista ventilaatiota 28 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
28 päivää
Vasopressorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Elävien päivien kokonaismäärä, jossa ei ole käytetty vasopressoreita 28 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
28 päivää
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 90. päivään mennessä
Aikaikkuna: 90 päivää
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta päivänä 90 laskettuna käyttämällä päiviä elossa sairaalasta 90. päivään
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaseen M Arabi, King Saud bin Abdulaziz University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 20/257/R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnöstä King Abdullah International Medical Research Centerin (KaIMRC) määräysten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Pääkäsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen (ensisijainen tulosanalyysi)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus on toimitettava yhdessä tietojen jakamissopimuksen mukana

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa