外用噻吗洛尔：手术结果的比较
2021年10月29日 更新者：Keith G. LeBlanc, Jr, MD
目前文献中出现了使用局部 β 受体阻滞剂（例如 0.25% 噻吗洛尔）促进伤口愈合。
研究人员将招募 30 名参加分裂疤痕研究的参与者，他们通过手术切除了皮肤癌，导致线状伤口等于或超过 4 厘米。
这项随机研究的目的是确定 0.25% 噻吗洛尔在促进主要大于或等于 1.5 厘米的闭合伤口愈合方面的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
与标准伤口护理相比，局部噻吗洛尔在病例系列中显示可改善溃疡或未愈合伤口的愈合时间和美容效果，并改善美容效果。 目前没有研究详细说明这种改进的结果是否适用于用缝合线接近的伤口。
作用机制尚未完全阐明，但改善角质形成细胞迁移和抑制炎症级联反应被认为可改善伤口愈合。 皮肤癌手术对患者来说具有一定的发病率，因为它们通常位于美容敏感部位。 改善手术疤痕的美容效果可以改善患者的治疗效果和整体满意度。
本研究的目的是确定外用噻吗洛尔是否会改善手术疤痕的长期美容效果，从而改善患者的预后。 根据患者因素以及手术部位的位置，手术部位的愈合方式存在很大差异。 研究人员将进行裂痕研究，让每位患者成为他们自己的对照，以解释这种可变性。
通过以下方式评估局部应用 0.25% 噻吗洛尔在促进大于或等于 4 厘米的手术原发线性伤口愈合方面的疗效和安全性与护理标准 (SOC) 相比：
- 在拆线后 30 天和 90 天，根据医生和患者的盲法评估手术伤口的美容效果
- 通过患者问卷评估患者不适。
- 确定 0.25% 局部噻吗洛尔与 SOC 相关的副作用；
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taylor G Dickerson, MD
- 电话号码：(504) 568-7110
- 邮箱：tgrif3@lsuhsc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Keith LeBlanc, MD
- 电话号码：(504) 644-4226
- 邮箱：klebl2@gmail.com
学习地点
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70005
- 招聘中
- Skin Surgery Centre
-
接触：
- Taylor G Dickerson, MD
- 电话号码：225-955-3679
- 邮箱：tgrif3@lsuhsc.edu
-
接触：
- Keith Leblanc, MD
- 电话号码：504-644-4226
- 邮箱：kleb12@lsuhsc.edu
-
首席研究员：
- Keith Leblanc, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于 4cm 的皮肤伤口，在标准切除或 Mohs 后主要和线性闭合
排除标准：
- 牛皮癣既往病史
- 已知对 β 受体阻滞剂或外用噻吗洛尔敏感的历史
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：噻吗洛尔
0.25% 的噻吗洛尔每天两次涂抹在伤口边缘的远端或后半部分，之前和之前的伤口护理都是如此。
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在标准伤口护理之前应用于治疗侧
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安慰剂比较：标准伤口护理
凡士林软膏
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伤口每天用肥皂清洗两次，然后用凡士林和绷带包扎。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察到治疗侧与对照组疤痕的美容差异：是或否
大体时间：拆线后1个月
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盲法医师对客观美容差异的照片审查
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拆线后1个月
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观察到治疗侧与对照组疤痕的美容差异：是或否
大体时间：拆线后3个月
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盲法医师对客观美容差异的照片审查
|
拆线后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith G LeBlanc, MD、LSU HSC New Orleans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月7日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月29日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月29日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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