국소 티몰롤: 수술 결과 비교
연구 개요
상세 설명
국소 티몰롤은 사례 시리즈에서 표준 상처 관리와 비교할 때 개선된 미용 결과로 궤양 또는 치유되지 않는 상처의 치유 시간과 미용 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 봉합사로 근사한 상처에 사용할 때 이 개선된 결과가 적용 가능한지에 대한 자세한 연구는 현재 없습니다.
작용 기전은 완전히 밝혀지지 않았지만 케라티노사이트 이동 개선 및 염증 캐스케이드 억제가 상처 치유를 개선하는 것으로 생각됩니다. 피부암 수술은 종종 미용적으로 민감한 위치에 있기 때문에 환자에게 이환율이 있습니다. 수술 흉터의 미용적 결과를 개선하면 환자의 결과와 전반적인 만족도가 향상될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 국소 티몰롤이 수술 흉터의 장기적인 미용 결과를 개선하여 환자의 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 수술 부위의 위치뿐만 아니라 환자 요인에 따라 수술 부위가 치유되는 방식에는 큰 변동성이 있습니다. 조사관은 각 환자가 이 가변성을 설명하기 위해 자신의 통제가 될 수 있도록 분할 흉터 연구를 수행할 것입니다.
표준 치료(SOC)에 비해 4cm 이상의 외과적 일차 선형 상처에서 상처 치유를 촉진하는 데 국소 도포된 0.25% 티몰롤의 효능 및 안전성을 평가하기 위해:
- 봉합사 제거 후 30일 및 90일에 맹검 의사 및 환자 평가 측면에서 수술 상처의 미용적 결과 평가
- 환자 설문지를 통해 환자의 불편함을 평가합니다.
- 0.25% 국소 티몰롤 대 SOC와 관련된 부작용 결정;
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Taylor G Dickerson, MD
- 전화번호: (504) 568-7110
- 이메일: tgrif3@lsuhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Keith LeBlanc, MD
- 전화번호: (504) 644-4226
- 이메일: klebl2@gmail.com
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70005
- 모병
- Skin Surgery Centre
-
연락하다:
- Taylor G Dickerson, MD
- 전화번호: 225-955-3679
- 이메일: tgrif3@lsuhsc.edu
-
연락하다:
- Keith Leblanc, MD
- 전화번호: 504-644-4226
- 이메일: kleb12@lsuhsc.edu
-
수석 연구원:
- Keith Leblanc, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4cm 이상의 피부 상처
제외 기준:
- 건선의 과거 병력
- 베타 차단제 또는 국소 티몰롤에 대한 알려진 민감성 이력
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티몰롤
Timolol 0.25%를 하루에 두 번 상처 가장자리의 말단 또는 후방 절반에 적용하고 사전 상처 관리에 부가적으로 적용합니다.
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표준 상처 치료 전에 치료면에 적용
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위약 비교기: 표준 상처 치료
바셀린 연고
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비누로 상처를 하루에 두 번 씻은 다음 바셀린과 붕대를 감습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 측 대 대조군에서 관찰된 흉터의 미용적 차이: 예 또는 아니오
기간: 봉합사 제거 후 1개월
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눈이 먼 의사의 객관적인 미용 차이 사진 검토
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봉합사 제거 후 1개월
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치료 측 대 대조군에서 관찰된 흉터의 미용적 차이: 예 또는 아니오
기간: 봉합사 제거 후 3개월
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눈이 먼 의사의 객관적인 미용 차이 사진 검토
|
봉합사 제거 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith G LeBlanc, MD, LSU HSC New Orleans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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