Aktuális timolol: a műtéti eredmények összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A topikális timolol esetsorozatokban kimutatta, hogy javítja a gyógyulási időt és a fekélyes vagy nem gyógyuló sebek kozmetikai eredményét, és a szokásos sebkezeléshez képest jobb kozmetikai eredménnyel jár. Jelenleg nincs olyan kutatás, amely részletezné, hogy ez a jobb eredmény alkalmazható-e, ha varratokkal közelített sebekkel használják.
A hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott, de úgy gondolják, hogy a keratinociták jobb migrációja és a gyulladásos kaszkád elnyomása javítja a sebgyógyulást. A bőrrákos műtétek morbiditást jelentenek a betegek számára, mivel gyakran kozmetikailag érzékeny helyeken vannak. A műtéti hegek kozmetikai eredményeinek javítása javíthatja a betegek kimenetelét és általános elégedettségét.
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a helyi timolol javítja-e a műtéti hegek hosszú távú kozmetikai kimenetelét, és ezáltal javítja-e a betegek kimenetelét. A műtéti hely gyógyulása a betegtényezőktől és a műtét helyétől függően nagy eltéréseket mutat. A kutatók egy osztott hegvizsgálatot fognak végezni, hogy minden páciens saját maga kontrollálhassa ezt a változékonyságot.
A helyileg alkalmazott 0,25%-os timolol hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a sebgyógyulás elősegítésében 4 cm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő sebészeti elsődleges lineáris sebeknél a standard ellátáshoz (SOC) képest:
- A műtéti sebek kozmetikai eredményeinek értékelése a vak orvos és a beteg értékelése szempontjából a varrat eltávolítását követő 30. és 90. napon
- A betegek kényelmetlenségének értékelése betegkérdőív segítségével.
- A 0,25%-os helyi timololhoz kapcsolódó mellékhatások meghatározása az SOC-hoz képest;
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Taylor G Dickerson, MD
- Telefonszám: (504) 568-7110
- E-mail: tgrif3@lsuhsc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Keith LeBlanc, MD
- Telefonszám: (504) 644-4226
- E-mail: klebl2@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70005
- Toborzás
- Skin Surgery Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Taylor G Dickerson, MD
- Telefonszám: 225-955-3679
- E-mail: tgrif3@lsuhsc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Keith Leblanc, MD
- Telefonszám: 504-644-4226
- E-mail: kleb12@lsuhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Keith Leblanc, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 cm-nél nagyobb vagy egyenlő bőrsebek, amelyek elsősorban és lineárisan záródnak standard kimetszés vagy Mohs után
Kizárási kritériumok:
- A pikkelysömör korábbi kórtörténete
- béta-blokkolókra vagy helyi timolollal szembeni ismert érzékenység anamnézisében
- terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Timolol
Timolol 0,25% a seb szélének disztális vagy hátsó felére naponta kétszer a korábbi sebkezelés előtt és kiegészítéseként.
|
A szokásos sebkezelés előtt a kezelési oldalon alkalmazzák
|
|
Placebo Comparator: Szabványos sebkezelés
Petrolátum kenőcs
|
A sebet naponta kétszer mossuk szappannal, majd petrolátummal és kötszert alkalmazunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelt kozmetikai különbség a heg kezelési oldalán a kontrollhoz képest: Igen vagy nem
Időkeret: 1 hónappal a varrat eltávolítása után
|
Az objektív kozmetikai különbség fénykép áttekintése vak orvos által
|
1 hónappal a varrat eltávolítása után
|
|
Megfigyelt kozmetikai különbség a heg kezelési oldalán a kontrollhoz képest: Igen vagy nem
Időkeret: 3 hónappal a varrat eltávolítása után
|
Az objektív kozmetikai különbség fénykép áttekintése vak orvos által
|
3 hónappal a varrat eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith G LeBlanc, MD, LSU HSC New Orleans
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .