Ajankohtainen timololi: leikkaustulosten vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallinen timololi on osoittanut tapaussarjoissa parantavan haavautuneiden tai ei-paraantuvien haavojen paranemisaikaa ja kosmeettisia tuloksia parantaen kosmeettisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen haavanhoitoon. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta, jossa selvitettäisiin, onko tämä parantunut tulos sovellettavissa käytettäessä haavoja, jotka on lähetetty ompeleilla.
Vaikutusmekanismia ei ole täysin selvitetty, mutta parantuneen keratinosyyttien migraation ja tulehduskaskadin suppression uskotaan parantavan haavan paranemista. Ihosyöpäleikkaukset ovat potilaille sairastuneita, koska ne ovat usein kosmeettisesti herkissä paikoissa. Kirurgisten arpien kosmeettisten tulosten parantaminen voisi parantaa potilaiden tuloksia ja yleistä tyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako paikallisesti käytettävä timololi kirurgisten arpien pitkäaikaisia kosmeettisia tuloksia ja siten parantaa potilaiden tuloksia. Leikkauskohdan paraneminen vaihtelee suuresti riippuen potilaan tekijöistä ja leikkauskohdan sijainnista. Tutkijat suorittavat jaetun arpitutkimuksen, jotta jokainen potilas voi olla oma kontrollinsa tämän vaihtelun huomioon ottamiseksi.
Arvioida paikallisesti levitettävän 0,25 % timololin tehoa ja turvallisuutta haavan paranemisen edistämisessä kirurgisessa primaarisessa lineaarisessa haavassa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 cm verrattuna standardin hoitoon (SOC):
- Leikkaushaavojen kosmeettisten tulosten arviointi sokeutuneen lääkärin ja potilaan arvioinnin perusteella 30 päivää ja 90 päivää ompeleen poistamisen jälkeen
- Potilaan epämukavuuden arviointi potilaskyselylomakkeella.
- 0,25 % paikalliseen timololiin liittyvien sivuvaikutusten määrittäminen verrattuna SOC:hen;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taylor G Dickerson, MD
- Puhelinnumero: (504) 568-7110
- Sähköposti: tgrif3@lsuhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keith LeBlanc, MD
- Puhelinnumero: (504) 644-4226
- Sähköposti: klebl2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70005
- Rekrytointi
- Skin Surgery Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor G Dickerson, MD
- Puhelinnumero: 225-955-3679
- Sähköposti: tgrif3@lsuhsc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith Leblanc, MD
- Puhelinnumero: 504-644-4226
- Sähköposti: kleb12@lsuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Keith Leblanc, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 4 cm:n tai yhtä suuret ihohaavat, jotka sulkeutuvat ensisijaisesti ja lineaarisesti tavallisen leikkauksen tai Mohsin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin aiempi lääketieteellinen historia
- tiedetty yliherkkyys beetasalpaajille tai paikallisesti käytettävälle timololille
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Timolol
Timololia 0,25 % levitetään haavan reunan distaaliselle tai takapuolelle kahdesti päivässä ennen haavanhoitoa ja sen lisäksi.
|
Levitetään hoitopuolelle ennen tavanomaista haavanhoitoa
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen haavanhoito
Vaseliini voide
|
Haava pestään kahdesti päivässä saippualla ja sitten vaseliinilla ja laitetaan side.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu kosmeettinen ero hoitopuolen arpien verrattuna kontrolliin: Kyllä tai ei
Aikaikkuna: 1 kk ompeleen poistamisen jälkeen
|
Sokean lääkärin valokuvakatsaus objektiivisesta kosmeettisesta erosta
|
1 kk ompeleen poistamisen jälkeen
|
|
Havaittu kosmeettinen ero hoitopuolen arpien verrattuna kontrolliin: Kyllä tai ei
Aikaikkuna: 3 kuukautta ompeleen poistamisen jälkeen
|
Sokean lääkärin valokuvakatsaus objektiivisesta kosmeettisesta erosta
|
3 kuukautta ompeleen poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith G LeBlanc, MD, LSU HSC New Orleans
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .