Timololo topico: un confronto dei risultati chirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il timololo topico ha dimostrato in serie di casi di migliorare i tempi di guarigione e l'esito estetico delle ferite ulcerate o non cicatrizzanti con un risultato estetico migliore rispetto alla cura delle ferite standard. Al momento non ci sono ricerche che specifichino se questo risultato migliorato sia applicabile quando utilizzato con ferite approssimate con suture.
Il meccanismo d'azione non è completamente chiarito, ma si ritiene che una migliore migrazione dei cheratinociti e la soppressione della cascata infiammatoria migliorino la guarigione delle ferite. Gli interventi chirurgici per il cancro della pelle hanno morbilità per i pazienti in quanto spesso si trovano in luoghi esteticamente sensibili. Il miglioramento dei risultati estetici delle cicatrici chirurgiche potrebbe migliorare i risultati dei pazienti e la soddisfazione generale.
L'obiettivo di questo studio è determinare se il timololo topico migliorerà i risultati estetici a lungo termine delle cicatrici chirurgiche e quindi migliorerà i risultati dei pazienti. Esiste una grande variabilità nel modo in cui un sito chirurgico guarisce a seconda dei fattori del paziente e della posizione del sito chirurgico. Gli investigatori eseguiranno uno studio sulla cicatrice divisa per consentire a ciascun paziente di essere il proprio controllo per tenere conto di questa variabilità.
Per valutare l'efficacia e la sicurezza del timololo allo 0,25% applicato localmente nel promuovere la guarigione della ferita nella ferita lineare primaria chirurgica maggiore o uguale a 4 cm rispetto allo standard di cura (SOC) mediante:
- Valutazione dei risultati estetici delle ferite chirurgiche in termini di valutazione in cieco del medico e del paziente a 30 giorni e 90 giorni dopo la rimozione della sutura
- Valutazione del disagio del paziente mediante questionario per il paziente.
- Determinazione degli effetti collaterali associati allo 0,25% di timololo topico rispetto al SOC;
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Taylor G Dickerson, MD
- Numero di telefono: (504) 568-7110
- Email: tgrif3@lsuhsc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Keith LeBlanc, MD
- Numero di telefono: (504) 644-4226
- Email: klebl2@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70005
- Reclutamento
- Skin Surgery Centre
-
Contatto:
- Taylor G Dickerson, MD
- Numero di telefono: 225-955-3679
- Email: tgrif3@lsuhsc.edu
-
Contatto:
- Keith Leblanc, MD
- Numero di telefono: 504-644-4226
- Email: kleb12@lsuhsc.edu
-
Investigatore principale:
- Keith Leblanc, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ferite cutanee maggiori o uguali a 4 cm, chiuse principalmente e linearmente dopo l'escissione standard o Mohs
Criteri di esclusione:
- Storia medica passata di psoriasi
- storia nota di sensibilità ai beta-bloccanti o al timololo topico
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Timololo
Timololo 0,25% applicato alla metà distale o posteriore del bordo della ferita due volte al giorno prima e in aggiunta alla precedente cura della ferita.
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Applicato sul lato da trattare prima della cura standard delle ferite
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Comparatore placebo: Cura delle ferite standard
Unguento al petrolato
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La ferita viene lavata due volte al giorno con sapone e poi vaselina e viene applicata una benda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza estetica osservata della cicatrice nel lato del trattamento rispetto al controllo: sì o no
Lasso di tempo: 1 mese dopo la rimozione della sutura
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Revisione fotografica della differenza estetica oggettiva da parte di un medico cieco
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1 mese dopo la rimozione della sutura
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Differenza estetica osservata della cicatrice nel lato del trattamento rispetto al controllo: sì o no
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la rimozione della sutura
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Revisione fotografica della differenza estetica oggettiva da parte di un medico cieco
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3 mesi dopo la rimozione della sutura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith G LeBlanc, MD, LSU HSC New Orleans
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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