Aktuell Timolol: en jämförelse av kirurgiska resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Topikal timolol har i fallserier visat sig förbättra läkningstiden och det kosmetiska resultatet av ulcererade eller icke-läkande sår med förbättrat kosmetiskt resultat jämfört med vanlig sårvård. Det finns för närvarande ingen forskning som visar om detta förbättrade resultat är tillämpligt när det används med sår ungefärliga med suturer.
Verkningsmekanismen är inte helt klarlagd men förbättrad keratinocytmigrering och undertryckande av den inflammatoriska kaskaden tros förbättra sårläkningen. Hudcanceroperationer har sjuklighet för patienter eftersom de ofta befinner sig på kosmetiskt känsliga platser. Att förbättra de kosmetiska resultaten av operationsärr kan förbättra patienternas resultat och den övergripande tillfredsställelsen.
Målet med denna studie är att avgöra om topisk timolol kommer att förbättra långsiktiga kosmetiska resultat av operationsärr och därmed förbättra patientresultaten. Det finns stor variation i hur en operationsplats läker beroende på patientfaktorer samt operationsplatsens placering. Utredarna kommer att utföra en delad ärrstudie för att låta varje patient vara sin egen kontroll för att ta hänsyn till denna variation.
För att bedöma effektiviteten och säkerheten av topiskt applicerad 0,25 % timolol för att främja sårläkning i kirurgiska primära linjära sår större än eller lika med 4 cm jämfört med standardvård (SOC) genom:
- Utvärdera kosmetiska resultat av operationssår i termer av blindad läkare och patientbedömning 30 dagar och 90 dagar efter suturborttagning
- Utvärdera patientens obehag genom patientenkät.
- Fastställande av biverkningar förknippade med 0,25 % topikal timolol kontra SOC;
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Taylor G Dickerson, MD
- Telefonnummer: (504) 568-7110
- E-post: tgrif3@lsuhsc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Keith LeBlanc, MD
- Telefonnummer: (504) 644-4226
- E-post: klebl2@gmail.com
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70005
- Rekrytering
- Skin Surgery Centre
-
Kontakt:
- Taylor G Dickerson, MD
- Telefonnummer: 225-955-3679
- E-post: tgrif3@lsuhsc.edu
-
Kontakt:
- Keith Leblanc, MD
- Telefonnummer: 504-644-4226
- E-post: kleb12@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Keith Leblanc, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hudsår större än eller lika med 4 cm, stängda primärt och linjärt efter standardexcision eller Mohs
Exklusions kriterier:
- Tidigare medicinsk historia av psoriasis
- känd historia av känslighet för betablockerare eller topikal timolol
- gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Timolol
Timolol 0,25 % appliceras på distala eller bakre halvan av sårkanten två gånger dagligen före och i tillägg till tidigare sårvård.
|
Appliceras på behandlingssidan före vanlig sårvård
|
|
Placebo-jämförare: Standard sårvård
Petrolatumsalva
|
Sår tvättas två gånger om dagen med tvål och sedan appliceras vaselin och ett bandage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observerad kosmetisk skillnad av ärr i behandlingssida kontra kontroll: Ja eller nej
Tidsram: 1 månad efter suturborttagning
|
Fotogranskning av objektiv kosmetisk skillnad av blindad läkare
|
1 månad efter suturborttagning
|
|
Observerad kosmetisk skillnad av ärr i behandlingssida kontra kontroll: Ja eller nej
Tidsram: 3 månader efter suturborttagning
|
Fotogranskning av objektiv kosmetisk skillnad av blindad läkare
|
3 månader efter suturborttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith G LeBlanc, MD, LSU HSC New Orleans
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .