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混合远程康复练习对不活跃学生的影响

2021年11月1日 更新者:Marmara University

Covid-19 大流行期间混合远程康复锻炼计划对不活跃大学生的影响 - 一项随机对照研究

本研究的目的是检查为期 6 周的混合远程康复锻炼计划对缺乏身体活动的大学生的睡眠质量、抑郁和生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

COVID-19 大流行对所有年龄段的人都造成了多方面的影响。 基于技术的应用程序正在广泛使用,尤其是在教育和卫生系统中。 在整个大流行期间,远程康复服务的使用范围扩大了。 由于大流行而采取的宵禁和关闭体育馆等预防措施增加了个人不活动的时间。 由于高等教育继续使用在线系统并继续留在家里政治,学生的生活方式发生了积极或消极的变化。 它显示了年轻人的活动、睡眠和心理问题。 这个问题很重要,因为它们对疼痛、姿势和肌肉有严重的影响和并发症。 运动、睡眠质量和生活质量是相互关联的主要比例。 由于不活动和大流行预防措施,大学生的生活质量和社交生活受到负面影响。 另一方面,参加体育活动和锻炼是这些消极情况的重要保护方法。 因此,本研究计划调查在 Covid-19 爆发期间使用远程康复方法进行的家庭锻炼计划对本科生睡眠、抑郁和生活质量的影响。

该研究的人口样本由 18-65 岁年龄段的健康久坐人士组成。 Gpower 3.1.9.7 软件用于计算研究中包含的样本量。 α 误差为 5%,研究的功效为 80%,效应大小为 0.8。 作为这个计算的结果,考虑到参与者离开项目的可能性,共有 86 名参与者被纳入研究,研究完成时有 63 人。 参与者被随机分为 2 组,即 32 运动组和 31 对照组。 基于 Internet 的软件 (www.randomizer.org) 用于随机化。 两组均在研究开始时和 6 周后进行评估。 锻炼计划应用了 6 周。 练习每周重复 3 天,共 2 组,每组重复 10 次。 运动组进行了两次同步训练。 在这些会议的第一部分中,解释了锻炼计划的内容。 第二,检查练习是否正确完成。 同步会话之间有 3 天。 对照组在 6 周内没有应用任何程序,但在研究结束时,也向对照组展示了给予运动组的相同练习。

锻炼计划包括室内步行(30 分钟)、灵活性、加强肩部和躯干肌肉、桥梁练习、仰卧、骑自行车和下蹲。

统计分析:采用独立样本T检验比较组间数据是否符合正态分布。 对于组间分析,使用配对样本 T 检验,显着性水平被接受为 <0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34083
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ....>18岁
  • 匹兹堡睡眠质量指数总分>5分
  • 无骨科、神经或心血管疾病史
  • 根据国际身体活动问卷调查表,身体活动水平 < 600 MET-min-week。
  • 合作社
  • 不接触任何远程康复应用

排除标准:

  • 患有癌症、糖尿病、怀孕、感染、风湿痛
  • 该计划的出勤率低于 85%
  • 参加任何其他体育活动计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电动康复家庭锻炼组

远程康复家庭锻炼组接受为期6周的室内步行和一般锻炼计划。

室内步行每周进行 3 天,每次 30 分钟。 一般锻炼计划包括柔韧性、加强肩部和躯干肌肉、桥梁锻炼、仰卧、骑自行车和蹲下锻炼。 所有一般练习每周重复 3 天,共 2 组,每组重复 10 次。

运动组进行了两次同步运动教育。 在这些会议的第一部分中,解释了锻炼计划的内容。 第二,检查练习是否正确完成。 在同步教育课程之后,由步行和一般锻炼计划组成的异步家庭锻炼计划持续了 6 周。

练习包括柔韧性、躯干和四肢的强化练习以及室内步行。步行计划至少应用 30 分钟。 对躯干和四肢进行了八种不同的练习,这些练习每周进行 3 次,每组 2 组,每组重复 10 次。
NO_INTERVENTION:控制组
该组在 6 周内没有参加任何锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI):
大体时间:在基线
睡眠质量的测量
在基线
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:在第 6 周结束时
睡眠质量的测量
在第 6 周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:在基线
抑郁水平的测量
在基线
贝克抑郁量表
大体时间:在第 6 周结束时
抑郁水平的测量
在第 6 周结束时
简表 12
大体时间:在基线
生活质量的测量
在基线
简表 12
大体时间:在第 6 周结束时
生活质量的测量
在第 6 周结束时
国际身体活动问卷-简表
大体时间:在基线
身体活动的测量
在基线
国际身体活动问卷-简表
大体时间:在第 6 周结束时
身体活动的测量
在第 6 周结束时
坚持运动计划
大体时间:在第 6 周结束时
参加锻炼计划(针对锻炼组)。 在第六周结束时,根据完成锻炼的百分比计算。
在第 6 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月17日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月1日

首次发布 (实际的)

2021年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09.2021.170

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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