- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115162
Gli effetti dell'esercizio di teleriabilitazione ibrida negli studenti inattivi
Gli effetti del programma di esercizi di teleriabilitazione ibrida negli studenti universitari inattivi durante la pandemia di Covid-19: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La pandemia di COVID-19 ha causato effetti multidimensionali su persone di tutte le età. Le applicazioni basate sulla tecnologia sono ampiamente utilizzate soprattutto nei sistemi educativi e sanitari. L'uso dei servizi di teleriabilitazione si è ampliato durante la pandemia. Precauzioni come il coprifuoco e la chiusura dei palazzetti dello sport a causa della pandemia hanno aumentato il tempo di inattività fisica degli individui. Poiché l'istruzione superiore continua con i sistemi online e continua la politica di rimanere a casa, si sono verificati cambiamenti positivi o negativi negli stili di vita degli studenti. È stato mostrato attività, sonno e problemi psicologici nella popolazione giovane. Questi problemi sono importanti a causa dei loro gravi effetti e comorbilità, sul dolore, sulla postura e sui muscoli. L'esercizio fisico, la qualità del sonno e la qualità della vita sono associate tra loro in una proporzione maggiore. A causa dell'inattività e delle precauzioni contro la pandemia, la qualità della vita e della vita sociale degli studenti universitari è stata disturbata negativamente. D'altra parte la frequenza l'attività fisica e l'esercizio fisico sono importanti metodi protettivi per queste situazioni negative. Pertanto, questo studio ha pianificato di indagare gli effetti del programma di esercizi a casa eseguito con il metodo di teleriabilitazione su sonno, depressione e qualità della vita su studenti universitari nell'epidemia di Covid-19.
Il campione di popolazione dello studio è costituito da individui sedentari sani nella fascia di età 18-65. Il software Gpower 3.1.9.7 è stato utilizzato durante il calcolo della dimensione del campione da includere nello studio. L'errore alfa era del 5%, la potenza dello studio era dell'80% e la dimensione dell'effetto era di 0,8. Come risultato di questo calcolo, tenendo conto della possibilità che i partecipanti abbandonino il programma, sono stati inclusi nello studio un totale di 86 partecipanti e lo studio è stato completato con 63 persone. I partecipanti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come 32 gruppi di esercizi e 31 gruppi di controllo. Software basato su Internet (www.randomizer.org) è stato utilizzato per la randomizzazione. Entrambi i gruppi sono stati valutati all'inizio dello studio e dopo 6 settimane. Il programma di esercizi è stato applicato per 6 settimane. Gli esercizi sono stati ripetuti 3 giorni a settimana, 2 serie e ogni serie con 10 ripetizioni. Sono state eseguite due sessioni sincronizzate con il gruppo di esercizi. Nella prima di queste sessioni è stato spiegato il contenuto del programma di esercizi. Nel secondo, è stato verificato se gli esercizi sono stati eseguiti correttamente. Ci sono stati 3 giorni tra le sessioni sincronizzate. Nessun programma è stato applicato al gruppo di controllo per 6 settimane, ma alla fine dello studio, gli stessi esercizi dati al gruppo di esercizi sono stati mostrati anche al gruppo di controllo.
Il programma di esercizi consisteva in camminata indoor (30 minuti), flessibilità, rafforzamento dei muscoli delle spalle e del tronco, esercizi di ponte, sdraiati sulla schiena, ciclismo e squat.
Analisi statistica: il test T del campione indipendente è stato utilizzato per confrontare i dati con la distribuzione normale tra i gruppi. Per l'analisi intergruppo, è stato utilizzato il test T del campione accoppiato e il livello di significatività è stato accettato come <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34083
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ....>18 anni
- Punteggio totale dell'indice di qualità del sonno di Pittsburg >5 punti
- Nessuna storia di malattie ortopediche, neurologiche o cardiovascolari
- Livello di attività fisica <600 MET-min-settimana secondo l'International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Cooperativa
- Non esposto ad alcuna applicazione di teleriabilitazione
Criteri di esclusione:
- Avere cancro, diabete mellito, gravidanza, infezione, dolori reumatici
- Meno dell'85% di presenze al programma
- Partecipare a qualsiasi altro programma di attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: elerehabilitation gruppo di esercizi a casa
Il gruppo di esercizi domiciliari di teleriabilitazione ha ricevuto un programma di camminata indoor e di esercizi generali per 6 settimane. La camminata indoor è stata eseguita 3 giorni a settimana, per 30 minuti. Il programma di esercizi generali consisteva in flessibilità, rafforzamento dei muscoli delle spalle e del tronco, esercizi di ponte, sdraiati sulla schiena, esercizi in bicicletta e accovacciati. Tutti gli esercizi generali sono stati ripetuti 3 giorni alla settimana, 2 serie e ogni serie con 10 ripetizioni. Con il gruppo di esercizi sono state eseguite due sessioni di educazione fisica sincronizzate. Nella prima di queste sessioni è stato spiegato il contenuto del programma di esercizi. Nel secondo, è stato verificato se gli esercizi sono stati eseguiti correttamente. Dopo le sessioni educative sincrone, è continuato per 6 settimane un programma di esercizi a casa asincroni, consistente nel camminare e nel programma di esercizi generali. |
Gli esercizi consistono in flessibilità, esercizi di rafforzamento per il tronco e le estremità e camminata al chiuso. Il programma di camminata è stato applicato per almeno 30 minuti.
Sono stati dati otto diversi esercizi per il tronco e le estremità e questi esercizi sono stati applicati 3 volte a settimana, 2 serie, ciascuna con 10 ripetizioni.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Questo gruppo non ha partecipato ad alcun programma di esercizi per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI):
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Misurazione della qualità del sonno
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Alla linea di fondo
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Misurazione della qualità del sonno
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Alla fine della sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Misurazione del livello di depressione
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Alla linea di fondo
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Misurazione del livello di depressione
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Alla fine della sesta settimana
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Modulo breve-12
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Misurazione della qualità della vita
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Alla linea di fondo
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Modulo breve-12
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Misurazione della qualità della vita
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Alla fine della sesta settimana
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Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Misurazione dell'attività fisica
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Alla linea di fondo
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Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Misurazione dell'attività fisica
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Alla fine della sesta settimana
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Aderenza al programma di esercizi
Lasso di tempo: Alla fine della sesta settimana
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Partecipazione al programma di esercizi (per il gruppo di esercizi).
È stato calcolato alla fine della sesta settimana in base alla percentuale di completamento delle sessioni di allenamento.
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Alla fine della sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.170
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