- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115162
Hybridi-etäkuntoutusharjoituksen vaikutukset passiivisilla opiskelijoilla
Hybridi-etäkuntoutusharjoitusohjelman vaikutukset passiivisilla yliopisto-opiskelijoilla Covid-19-pandemian aikana – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia on aiheuttanut moniulotteisia vaikutuksia kaikenikäisiin ihmisiin. Teknologiaan perustuvia sovelluksia käytetään laajasti erityisesti koulutus- ja terveydenhuoltojärjestelmissä. Etäkuntoutuspalvelujen käyttö laajeni koko pandemian ajan. Pandemian vuoksi toteutetut varotoimet, kuten ulkonaliikkumiskiellot ja urheiluhallien sulkeminen, ovat pidentäneet yksilöiden fyysistä passiivisuutta. Koska korkeakoulutus jatkuu verkkojärjestelmillä ja jatkuvalla kotipolitiikalla, opiskelijoiden elämäntavoissa tapahtui positiivisia tai negatiivisia muutoksia. Se osoitti aktiivisuutta, unta ja psyykkisiä ongelmia nuoressa väestössä. Nämä ongelmat ovat tärkeitä, koska ne aiheuttavat vakavia vaikutuksia kipuun, asentoon ja lihaksiin. Liikunta, unen laatu ja elämänlaatu liittyvät suurelta osin toisiinsa. Liikkumattomuuden ja pandemiavarotoimien seurauksena yliopisto-opiskelijoiden elämänlaatu ja sosiaalinen elämä häiriintyivät negatiivisesti. Toisaalta fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat tärkeitä suojakeinoja näiltä negatiivisilta tilanteilta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää etäkuntoutusmenetelmällä suoritetun kotiharjoitusohjelman vaikutuksia uneen, masennukseen ja elämänlaatuun perustutkinto-opiskelijoiden Covid-19-epidemiassa.
Tutkimuksen väestöotos muodostuu terveistä istuma-asuisista 18-65-vuotiaista henkilöistä. Tutkimukseen sisällytettävän otoskoon laskennassa käytettiin Gpower 3.1.9.7 -ohjelmistoa. Alfa-virhe oli 5 %, tutkimuksen teho oli 80 % ja vaikutuksen koko oli 0,8. Tämän laskelman tuloksena, ottaen huomioon osallistujien mahdollisuus poistua ohjelmasta, tutkimukseen oli otettu mukaan yhteensä 86 osallistujaa ja tutkimus valmistui 63 henkilöllä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti 2 ryhmään 32 harjoitusryhmäksi ja 31 kontrolliryhmäksi. Internet-pohjainen ohjelmisto (www.randomizer.org) käytettiin satunnaistamiseen. Molemmat ryhmät arvioitiin tutkimuksen alussa ja 6 viikon kuluttua. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 6 viikon ajan. Harjoitukset toistettiin 3 päivänä viikossa, 2 sarjaa ja jokainen sarja 10 toistolla. Harjoitusryhmän kanssa suoritettiin kaksi synkronoitua harjoitusta. Näistä ensimmäisellä kerralla selitettiin harjoitusohjelman sisältö. Toisessa tarkastettiin, onko harjoitukset tehty oikein. Synkronoitujen istuntojen välillä oli 3 päivää. Kontrolliryhmälle ei sovellettu ohjelmaa 6 viikkoon, mutta tutkimuksen lopussa samat harjoitusryhmälle annetut harjoitukset näytettiin myös kontrolliryhmälle.
Harjoitusohjelma koostui sisäkävelystä (30 minuuttia), joustavuutta, olkapää- ja vartalolihasten vahvistamista, siltaharjoituksia, selämakaamista, pyöräilyä ja kyykkyä.
Tilastollinen analyysi: Riippumatonta näyte-T-testiä käytettiin tietojen vertaamiseen normaalijakaumaan ryhmien välillä. Ryhmien väliseen analyysiin käytettiin Paired Sample T -testiä ja merkitsevyystasoksi hyväksyttiin <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ....>18 vuotta vanha
- Pittsburgin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä >5 pistettä
- Ei aiempia ortopedisia, neurologisia tai sydän- ja verisuonitauteja
- Fyysisen aktiivisuuden taso < 600 MET-min-viikko International Physical Activity Questionnaire-Short From mukaan.
- osuuskunta
- Ei altistunut millekään etäkuntoutussovellukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä, diabetes mellitus, raskaus, infektio, reumaattinen kipu
- Ohjelmaan osallistui alle 85 %
- Osallistuminen muihin liikuntaohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: elerehablitation kotiliikuntaryhmä
Etäkuntoutuskotiliikuntaryhmä sai sisäkävely- ja yleisliikuntaohjelman 6 viikon ajan. Sisäkävelyä tehtiin 3 päivää viikossa, 30 minuuttia. Yleisliikuntaohjelma koostui joustavuudesta, olkapää- ja vartalolihasten vahvistamisesta, siltaharjoituksista, selällään makaamisesta, pyöräilystä ja kyykkyharjoituksista. Kaikki yleiset harjoitukset toistettiin 3 päivänä viikossa, 2 sarjaa ja jokainen sarja 10 toistolla. Harjoitusryhmän kanssa suoritettiin kaksi synkronoitua harjoitusopetusta. Näistä ensimmäisellä kerralla selitettiin harjoitusohjelman sisältö. Toisessa tarkastettiin, onko harjoitukset tehty oikein. Synkronisten koulutusistuntojen jälkeen asynkroninen kotiliikuntaohjelma, joka koostui kävely- ja yleisliikuntaohjelmasta, jatkui 6 viikkoa. |
Harjoitukset koostuvat joustavuutta, vartaloa ja raajoja vahvistavista harjoituksista sekä sisäkävelystä. Kävelyohjelmaa sovellettiin vähintään 30 minuuttia.
Vartalolle ja raajoille annettiin kahdeksan erilaista harjoitusta ja näitä harjoituksia tehtiin 3 kertaa viikossa, 2 sarjaa, jokaisessa sarjassa 10 toistoa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan 6 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI):
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Unen laadun mittaus
|
Perustasolla
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Unen laadun mittaus
|
6. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Masennustason mittaus
|
Perustasolla
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Masennustason mittaus
|
6. viikon lopussa
|
|
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Elämänlaadun mittaaminen
|
Perustasolla
|
|
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Elämänlaadun mittaaminen
|
6. viikon lopussa
|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
|
Perustasolla
|
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaus
|
6. viikon lopussa
|
|
Noudata harjoitusohjelmaa
Aikaikkuna: 6. viikon lopussa
|
Harjoitusohjelmaan osallistuminen (harjoitusryhmälle).
Se laskettiin kuudennen viikon lopussa harjoitusten suorittamisprosentin mukaan.
|
6. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .