- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115162
Effekterne af den hybride telerehabiliteringsøvelse hos inaktive studerende
Effekterne af det hybride telerehabiliteringstræningsprogram hos inaktive universitetsstuderende under Covid-19-pandemien - en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-pandemien har forårsaget multidimensionelle effekter på mennesker i alle aldre. Teknologibaserede applikationer bruges i vid udstrækning, især i uddannelses- og sundhedssystemer. Anvendelsen af telerehabiliteringstjenester blev udvidet under hele pandemien. Forholdsregler såsom udgangsforbud og lukning af sportshaller på grund af pandemien har øget den tid, det tager at være fysisk inaktiv hos enkeltpersoner. Da videregående uddannelser fortsætter med onlinesystemer og fortsat opholdspolitik, skete der positive eller negative ændringer i studerendes livsstil. Det blev vist aktivitet, søvn og psykologiske problemer i den unge befolkning. Disse problemer er vigtige på grund af deres alvorlige virkninger og følgesygdomme på smerter, kropsholdning og muskler. Motion, søvnkvalitet og livskvalitet er forbundet med hinanden en stor del. Siden inaktivitet og pandemiske forholdsregler blev universitetsstuderendes livskvalitet og sociale liv forstyrret negativt. På den anden side er deltagelse den fysiske aktivitet og træning en vigtig beskyttelsesmetode for disse negative situationer. Derfor planlagde denne undersøgelse at undersøge virkningerne af hjemmetræningsprogram udført med telerehabiliteringsmetoden på søvn, depression og livskvalitet på bachelorstuderende i Covid-19-udbruddet.
Studiets befolkningsudvalg består af raske stillesiddende personer i aldersgruppen 18-65 år. Gpower 3.1.9.7-software blev brugt under beregning af stikprøvestørrelsen, der skulle inkluderes i undersøgelsen. Alfa-fejlen var 5 %, undersøgelsens styrke var 80 %, og effektstørrelsen var 0,8. Som et resultat af denne beregning, under hensyntagen til muligheden for, at deltagere forlader programmet, blev i alt 86 deltagere inkluderet i undersøgelsen, og undersøgelsen blev afsluttet med 63 personer. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som 32 træningsgrupper og 31 kontrolgrupper. Internetbaseret software (www.randomizer.org) blev brugt til randomisering. Begge grupper blev evalueret i begyndelsen af undersøgelsen og efter 6 uger. Træningsprogrammet blev anvendt i 6 uger. Øvelserne blev gentaget 3 dage om ugen, 2 sæt og hvert sæt med 10 gentagelser. To synkroniserede sessioner blev udført med træningsgruppen. I den første af disse sessioner blev indholdet af træningsprogrammet forklaret. I den anden blev det tjekket, om øvelserne blev udført korrekt. Der gik 3 dage mellem synkroniserede sessioner. Intet program blev anvendt på kontrolgruppen i 6 uger, men ved afslutningen af undersøgelsen blev de samme øvelser givet til træningsgruppen også vist for kontrolgruppen.
Træningsprogram bestod af indendørs gang (30 minutter), fleksibilitet, styrkelse af skulder- og kropsmusklerne, broøvelser, liggende på ryggen, cykling og hug.
Statistisk analyse: Uafhængig prøve T-test blev brugt til at sammenligne data med normalfordeling mellem grupper. Til inter-gruppe analyse blev Paired Sample T Test brugt, og signifikansniveau blev accepteret som <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34083
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ....>18 år gammel
- Pittsburg Sleep Quality Index samlet score >5 point
- Ingen historie med ortopædisk, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom
- Fysisk aktivitetsniveau < 600 MET-min-uge ifølge International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Samarbejdsvillig
- Ikke udsat for nogen telerehabiliteringsapplikation
Ekskluderingskriterier:
- At have kræft, diabetes mellitus, graviditet, infektion, gigtsmerter
- Mindre end 85 % deltagelse i programmet
- Deltagelse i ethvert andet fysisk aktivitetsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ældrehabiliteringshjem motionsgruppe
Telerehabilitering hjemmemotionsgruppe modtog indendørs gang og generelt træningsprogram i 6 uger. Indendørs gang blev udført 3 dage om ugen i 30 minutter. Det generelle træningsprogram bestod af fleksibilitet, styrkelse af skulder- og kropsmusklerne, bridgeøvelser, liggende på ryggen, cykling og hugsiddende øvelser. Alle de generelle øvelser blev gentaget 3 dage om ugen, 2 sæt og hvert sæt med 10 gentagelser. To synkroniserede træningssessioner blev udført med træningsgruppen. I den første af disse sessioner blev indholdet af træningsprogrammet forklaret. I den anden blev det tjekket, om øvelserne blev udført korrekt. Efter synkrone træningssessioner fortsatte et asynkront hjemmetræningsprogram bestående af gang og generelt træningsprogram i 6 uger. |
Øvelserne består af smidighed, styrkeøvelser for krop og ekstremiteter samt gang indendørs. Gåprogrammet blev anvendt i mindst 30 minutter.
Der blev givet otte forskellige øvelser for krop og ekstremiteter, og disse øvelser blev anvendt 3 gange om ugen, 2 sæt, hvert sæt med 10 gentagelser.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe deltog ikke i noget træningsprogram i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI):
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Måling af søvnkvaliteten
|
Ved basislinjen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: I slutningen af 6. uge
|
Måling af søvnkvaliteten
|
I slutningen af 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Måling af depressionsniveauet
|
Ved basislinjen
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: I slutningen af 6. uge
|
Måling af depressionsniveauet
|
I slutningen af 6. uge
|
|
Kort formular-12
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Måling af livskvalitet
|
Ved basislinjen
|
|
Kort formular-12
Tidsramme: I slutningen af 6. uge
|
Måling af livskvalitet
|
I slutningen af 6. uge
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Måling af den fysiske aktivitet
|
Ved basislinjen
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: I slutningen af 6. uge
|
Måling af den fysiske aktivitet
|
I slutningen af 6. uge
|
|
Overhold træningsprogrammet
Tidsramme: I slutningen af 6. uge
|
Deltagelse i træningsprogrammet (for træningsgruppe).
Den blev beregnet i slutningen af den 6. uge i henhold til procentdelen af fuldførte træningspas.
|
I slutningen af 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2021.170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina