- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05115162
De effecten van de hybride telerevalidatie-oefening bij inactieve studenten
De effecten van het hybride telerevalidatie-oefenprogramma bij inactieve universiteitsstudenten tijdens de pandemie van Covid-19 - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De pandemie van COVID-19 heeft multidimensionale effecten veroorzaakt op mensen van alle leeftijden. Op technologie gebaseerde toepassingen worden veel gebruikt, vooral in onderwijs- en gezondheidsstelsels. Het gebruik van telerevalidatiediensten werd tijdens de pandemie uitgebreid. Voorzorgsmaatregelen zoals uitgaansverboden en het sluiten van sporthallen als gevolg van de pandemie hebben de tijd dat individuen fysiek inactief zijn, verlengd. Aangezien het hoger onderwijs doorgaat met online systemen en doorlopende thuispolitiek, vonden er positieve of negatieve veranderingen plaats in de levensstijl van studenten. Er werden activiteits-, slaap- en psychologische problemen getoond bij de jonge bevolking. Deze problemen zijn belangrijk vanwege hun ernstige effecten en comorbiteiten op pijn, houding en spieren. Bewegen, slaapkwaliteit en kwaliteit van leven hangen voor een belangrijk deel met elkaar samen. Sinds inactiviteit en pandemische voorzorgsmaatregelen werd de levenskwaliteit en het sociale leven van universiteitsstudenten negatief verstoord. Aan de andere kant zijn fysieke activiteit en lichaamsbeweging belangrijke beschermende methoden voor deze negatieve situaties. Daarom was deze studie bedoeld om de effecten te onderzoeken van een thuisoefenprogramma uitgevoerd met de telerevalidatiemethode op slaap, depressie en kwaliteit van leven bij niet-gegradueerde studenten tijdens de uitbraak van Covid-19.
De populatiesteekproef van het onderzoek bestaat uit gezonde sedentaire personen in de leeftijdsgroep van 18-65 jaar. Gpower 3.1.9.7-software werd gebruikt bij het berekenen van de steekproefomvang die in het onderzoek moet worden opgenomen. De alfafout was 5%, de power van het onderzoek was 80% en de effectgrootte was 0,8. Als resultaat van deze berekening, rekening houdend met de mogelijkheid dat deelnemers het programma verlaten, werden in totaal 86 deelnemers opgenomen in de studie en werd de studie voltooid met 63 mensen. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als 32 oefengroep en 31 controlegroep. Op internet gebaseerde software (www.randomizer.org) werd gebruikt voor randomisatie. Beide groepen werden aan het begin van de studie en na 6 weken geëvalueerd. Het oefenprogramma werd gedurende 6 weken toegepast. De oefeningen werden 3 dagen per week herhaald, 2 sets en elke set met 10 herhalingen. Er werden twee gesynchroniseerde sessies uitgevoerd met de oefengroep. In de eerste van deze sessies werd de inhoud van het beweegprogramma toegelicht. In de tweede werd gecontroleerd of de oefeningen correct werden uitgevoerd. Er zaten 3 dagen tussen gesynchroniseerde sessies. Gedurende 6 weken werd er geen programma toegepast op de controlegroep, maar aan het einde van het onderzoek werden dezelfde oefeningen die aan de oefengroep waren gegeven, ook aan de controlegroep getoond.
Het beweegprogramma bestond uit indoor wandelen (30 minuten), lenigheid, versterken van de schouder- en rompspieren, brugoefeningen, rugligging, fietsen en hurken.
Statistische analyse: Independent Sample T-test werd gebruikt om gegevens te vergelijken met normale verdeling tussen groepen. Voor intergroepsanalyse werd de Paired Sample T-test gebruikt en werd het significantieniveau aanvaard als <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34083
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ....>18 jaar oud
- Pittsburg Sleep Quality Index totale score >5 punten
- Geen voorgeschiedenis van orthopedische, neurologische of hart- en vaatziekten
- Fysiek activiteitsniveau < 600 MET-min-week volgens International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- coöperatie
- Niet blootgesteld aan enige telerevalidatietoepassing
Uitsluitingscriteria:
- Kanker hebben, diabetes mellitus, zwangerschap, infectie, reumatische pijn
- Minder dan 85% deelname aan het programma
- Deelnemen aan een ander programma voor lichaamsbeweging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: elrevalidatie thuis oefengroep
Telerevalidatie-thuisoefengroep kreeg gedurende 6 weken een indoor-wandel- en algemeen oefenprogramma. Indoor walking werd 3 dagen per week gedurende 30 minuten uitgevoerd. Het algemene oefenprogramma bestond uit lenigheid, versterken van de schouder- en rompspieren, brugoefeningen, rugligging, fietsen en hurkoefeningen. Alle algemene oefeningen werden 3 dagen per week herhaald, 2 sets en elke set met 10 herhalingen. Er werden twee gesynchroniseerde oefensessies uitgevoerd met de oefengroep. In de eerste van deze sessies werd de inhoud van het beweegprogramma toegelicht. In de tweede werd gecontroleerd of de oefeningen correct werden uitgevoerd. Na synchrone onderwijssessies werd gedurende 6 weken een asynchroon oefenprogramma voor thuis gevolgd, bestaande uit wandelen en een algemeen oefenprogramma. |
De oefeningen bestaan uit lenigheidsoefeningen, krachtoefeningen voor romp en extremiteiten en binnen lopen. Het loopprogramma werd gedurende minimaal 30 minuten toegepast.
Er werden 8 verschillende oefeningen gegeven voor de romp en extremiteiten en deze oefeningen werden 3 keer per week toegepast, 2 sets, elke set met 10 herhalingen.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deze groep nam gedurende 6 weken niet deel aan een oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI):
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Meting van de slaapkwaliteit
|
Bij de basislijn
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e week
|
Meting van de slaapkwaliteit
|
Aan het einde van de 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Meting van het depressieniveau
|
Bij de basislijn
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e week
|
Meting van het depressieniveau
|
Aan het einde van de 6e week
|
Korte vorm-12
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Meting van de kwaliteit van leven
|
Bij de basislijn
|
Korte vorm-12
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e week
|
Meting van de kwaliteit van leven
|
Aan het einde van de 6e week
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Meting van de fysieke activiteit
|
Bij de basislijn
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e week
|
Meting van de fysieke activiteit
|
Aan het einde van de 6e week
|
Houd u aan het oefenprogramma
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e week
|
Aanwezigheid bij het beweegprogramma (voor oefengroep).
Het werd berekend aan het einde van de 6e week op basis van het percentage dat de oefensessies voltooid waren.
|
Aan het einde van de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2021.170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .