- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115162
Os Efeitos do Exercício Híbrido de Telereabilitação em Alunos Inativos
Os efeitos do programa de exercícios híbridos de telerreabilitação em estudantes universitários inativos durante a pandemia de Covid-19 - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 causou efeitos multidimensionais em pessoas de todas as idades. As aplicações baseadas em tecnologia são amplamente utilizadas, especialmente nos sistemas de educação e saúde. A abrangência do uso dos serviços de telerreabilitação se ampliou ao longo da pandemia. Precauções como toque de recolher e fechamento de quadras esportivas devido à pandemia aumentaram o tempo de inatividade física dos indivíduos. Como o ensino superior continua com sistemas on-line e continua a política de permanência em casa, ocorreram mudanças positivas ou negativas no estilo de vida dos alunos. Foi demonstrado atividade, sono e problemas psicológicos na população jovem. Esses problemas são importantes por causa de seus graves efeitos e comorbidades, na dor, postura e músculos. Exercício, qualidade do sono e qualidade de vida estão associados entre si em grande proporção. Desde a inatividade e os cuidados com a pandemia, a qualidade de vida e o convívio social dos universitários foram prejudicados negativamente. Por outro lado, a frequência à atividade física e ao exercício são importantes métodos de proteção para essas situações negativas. Portanto, este estudo planejou investigar os efeitos do programa de exercícios domiciliares realizado com o método de telerreabilitação sobre sono, depressão e qualidade de vida em estudantes de graduação no surto de Covid-19.
A amostra populacional do estudo é constituída por indivíduos sedentários saudáveis na faixa etária de 18 a 65 anos. O software Gpower 3.1.9.7 foi utilizado no cálculo do tamanho da amostra a ser incluída no estudo. O erro alfa foi de 5%, o poder do estudo foi de 80% e o tamanho do efeito foi de 0,8. Como resultado desse cálculo, levando em consideração a possibilidade de saída dos participantes do programa, um total de 86 participantes foram incluídos no estudo e o estudo foi finalizado com 63 pessoas. Os participantes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como 32 grupos de exercícios e 31 grupos de controle. Software baseado na Internet (www.randomizer.org) foi usado para randomização. Ambos os grupos foram avaliados no início do estudo e após 6 semanas. O programa de exercícios foi aplicado por 6 semanas. Os exercícios foram repetidos 3 dias por semana, 2 séries e cada série com 10 repetições. Duas sessões sincronizadas foram realizadas com o grupo de exercícios. Na primeira dessas sessões, foi explicado o conteúdo do programa de exercícios. Na segunda, foi verificado se os exercícios foram executados corretamente. Houve 3 dias entre as sessões sincronizadas. Nenhum programa foi aplicado ao grupo de controle por 6 semanas, mas no final do estudo, os mesmos exercícios dados ao grupo de exercícios também foram mostrados ao grupo de controle.
O programa de exercícios consistiu em caminhada indoor (30 minutos), flexibilidade, fortalecimento dos músculos do ombro e do tronco, exercícios de ponte, decúbito dorsal, ciclismo e agachamento.
Análise Estatística: O Teste T de Amostras Independentes foi utilizado para comparar os dados com distribuição normal entre os grupos. Para a análise intergrupos, foi utilizado o Teste T de Amostras Pareadas e o nível de significância aceito foi <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34083
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ....>18 anos
- Pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg > 5 pontos
- Sem história de doença ortopédica, neurológica ou cardiovascular
- Nível de atividade física < 600 MET-min-semana de acordo com o International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Cooperativo
- Não exposto a nenhum aplicativo de telereabilitação
Critério de exclusão:
- Ter câncer, diabetes mellitus, gravidez, infecção, dor reumática
- Menos de 85% de frequência ao programa
- Participar de qualquer outro programa de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de exercícios em casa elerehablitation
O grupo de exercícios domiciliares de telerreabilitação recebeu um programa de caminhada interna e exercícios gerais por 6 semanas. A caminhada indoor foi realizada 3 dias por semana, durante 30 minutos. O programa geral de exercícios consistia em flexibilidade, fortalecimento dos músculos do ombro e do tronco, exercícios de ponte, decúbito dorsal, ciclismo e exercícios de agachamento. Todos os exercícios gerais foram repetidos 3 dias por semana, 2 séries e cada série com 10 repetições. Duas sessões de educação física sincronizada foram realizadas com o grupo de exercícios. Na primeira dessas sessões, foi explicado o conteúdo do programa de exercícios. Na segunda, foi verificado se os exercícios foram executados corretamente. Após as sessões de educação síncrona, um programa de exercícios assíncronos em casa, consistindo de caminhada e um programa de exercícios gerais continuou por 6 semanas. |
Os exercícios consistem em flexibilidade, exercícios de fortalecimento de tronco e extremidades e caminhada em ambiente fechado. O programa de caminhada foi aplicado por no mínimo 30 minutos.
Oito exercícios diferentes foram dados para o tronco e extremidades e esses exercícios foram aplicados 3 vezes por semana, 2 séries, cada série com 10 repetições.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Este grupo não participou de nenhum programa de exercícios por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI):
Prazo: Na linha de base
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Medição da qualidade do sono
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Na linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: No final da 6ª semana
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Medição da qualidade do sono
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No final da 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Na linha de base
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Medição do nível de depressão
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Na linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: No final da 6ª semana
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Medição do nível de depressão
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No final da 6ª semana
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Formulário Resumido-12
Prazo: Na linha de base
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Medição da qualidade de vida
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Na linha de base
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Formulário Resumido-12
Prazo: No final da 6ª semana
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Medição da qualidade de vida
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No final da 6ª semana
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: Na linha de base
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Medição da atividade física
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Na linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: No final da 6ª semana
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Medição da atividade física
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No final da 6ª semana
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Adesão ao programa de exercícios
Prazo: No final da 6ª semana
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Frequência do programa de exercícios (por grupo de exercícios).
Foi calculado ao final da 6ª semana de acordo com a porcentagem de conclusão das sessões de exercícios.
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No final da 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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