- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115162
Effektene av den hybride telerehabiliteringsøvelsen hos inaktive studenter
Effektene av det hybride telerehabiliteringstreningsprogrammet hos inaktive universitetsstudenter under Covid-19-pandemien - en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien har forårsaket flerdimensjonale effekter på mennesker i alle aldre. Teknologibaserte applikasjoner er mye brukt, spesielt i utdannings- og helsesystemer. Omfanget av bruken av telerehabiliteringstjenester utvidet seg gjennom pandemien. Forholdsregler som portforbud og stenging av idrettshaller på grunn av pandemien har økt tiden for å være fysisk inaktiv hos enkeltpersoner. Siden høyere utdanning fortsetter med nettbaserte systemer og fortsatt hjemmepolitikk, skjedde det positive eller negative endringer i studentenes livsstil. Det ble vist aktivitet, søvn og psykologiske problemer hos unge mennesker. Disse problemene er viktige på grunn av deres alvorlige effekter og comorbities, på smerte, holdning og muskler. Trening, søvnkvalitet og livskvalitet er knyttet til hverandre en stor andel. Siden inaktivitet og pandemiske forholdsregler, ble universitetsstudenters livskvalitet og sosiale liv forstyrret negativt. På den annen side er oppmøte, fysisk aktivitet og trening en viktig beskyttelsesmetode for disse negative situasjonene. Derfor planla denne studien å undersøke effekten av hjemmetreningsprogram utført med telerehabiliteringsmetoden på søvn, depresjon og livskvalitet på studenter i Covid-19-utbruddet.
Befolkningsutvalget i studien består av friske stillesittende individer i aldersgruppen 18-65 år. Gpower 3.1.9.7-programvare ble brukt under beregningen av prøvestørrelsen som skulle inkluderes i studien. Alfafeilen var 5 %, kraften til studien var 80 %, og effektstørrelsen var 0,8. Som et resultat av denne beregningen, tatt i betraktning muligheten for at deltakere forlater programmet, ble totalt 86 deltakere inkludert i studien og studien ble fullført med 63 personer. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som 32 treningsgrupper og 31 kontrollgrupper. Internett-basert programvare (www.randomizer.org) ble brukt til randomisering. Begge gruppene ble evaluert i begynnelsen av studien og etter 6 uker. Treningsprogrammet ble brukt i 6 uker. Øvelsene ble gjentatt 3 dager i uken, 2 sett og hvert sett med 10 repetisjoner. To synkroniserte økter ble utført med treningsgruppen. I den første av disse øktene ble innholdet i treningsprogrammet forklart. I den andre ble det sjekket om øvelsene ble utført riktig. Det gikk 3 dager mellom synkroniserte økter. Ingen program ble brukt på kontrollgruppen i 6 uker, men på slutten av studien ble de samme øvelsene gitt til treningsgruppen også vist for kontrollgruppen.
Treningsprogram bestod av innendørs gange (30 minutter), spenst, styrking av skulder- og bålmuskulatur, broøvelser, ryggleie, sykling og huk.
Statistisk analyse: Uavhengig prøve T-test ble brukt for å sammenligne data med normalfordeling mellom grupper. For intergruppeanalyse ble Paired Sample T Test brukt og signifikansnivå ble akseptert som <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34083
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ....>18 år gammel
- Pittsburg Sleep Quality Index totalscore >5 poeng
- Ingen historie med ortopedisk, nevrologisk eller kardiovaskulær sykdom
- Fysisk aktivitetsnivå < 600 MET-min-uke i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Kooperativ
- Ikke utsatt for noen telerehabiliteringsapplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kreft, diabetes mellitus, graviditet, infeksjon, revmatisk smerte
- Mindre enn 85 % oppmøte på programmet
- Delta i andre fysiske aktivitetsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: treningsgruppe for eldrehabilitering
Telerehabilitering hjemmetreningsgruppe fikk innendørs gange og generelt treningsprogram i 6 uker. Innendørs gange ble utført 3 dager i uken, i 30 minutter. Generelt treningsprogram bestod av spenst, styrking av skulder- og kroppsmuskulatur, broøvelser, ryggleie, sykling og knebøyøvelser. Alle de generelle øvelsene ble gjentatt 3 dager i uken, 2 sett og hvert sett med 10 repetisjoner. To synkroniserte treningsøkter ble utført med treningsgruppen. I den første av disse øktene ble innholdet i treningsprogrammet forklart. I den andre ble det sjekket om øvelsene ble utført riktig. Etter synkrone opplæringsøkter fortsatte et asynkront hjemmetreningsprogram, bestående av gange og generelt treningsprogram i 6 uker. |
Øvelsene består av spenst, styrkende øvelser for kropp og ekstremiteter, og gange innendørs. Gåprogrammet ble brukt i minst 30 minutter.
Åtte forskjellige øvelser ble gitt for trunk og ekstremiteter og disse øvelsene ble brukt 3 ganger i uken, 2 sett, hvert sett med 10 repetisjoner.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Denne gruppen deltok ikke i noe treningsprogram på 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI):
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Måling av søvnkvaliteten
|
Ved grunnlinjen
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: På slutten av 6. uke
|
Måling av søvnkvaliteten
|
På slutten av 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Måling av depresjonsnivået
|
Ved grunnlinjen
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: På slutten av 6. uke
|
Måling av depresjonsnivået
|
På slutten av 6. uke
|
Kort skjema-12
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Måling av livskvalitet
|
Ved grunnlinjen
|
Kort skjema-12
Tidsramme: På slutten av 6. uke
|
Måling av livskvalitet
|
På slutten av 6. uke
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Måling av den fysiske aktiviteten
|
Ved grunnlinjen
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: På slutten av 6. uke
|
Måling av den fysiske aktiviteten
|
På slutten av 6. uke
|
Følg treningsprogrammet
Tidsramme: På slutten av 6. uke
|
Oppmøte til treningsprogrammet (for treningsgruppe).
Den ble beregnet ved slutten av den 6. uken i henhold til prosentandelen av fullførte treningsøktene.
|
På slutten av 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .