- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115162
Effekterna av den hybrida telerehabiliteringsövningen hos inaktiva studenter
Effekterna av det hybrida telerehabiliteringsträningsprogrammet hos inaktiva universitetsstudenter under Covid-19-pandemin - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
COVID-19-pandemin har orsakat flerdimensionella effekter på människor i alla åldrar. Teknikbaserade tillämpningar används i stor utsträckning, särskilt inom utbildnings- och hälsovårdssystem. Användningen av telerehabiliteringstjänster utökades under hela pandemin. Försiktighetsåtgärder som utegångsförbud och stängning av idrottshallar på grund av pandemin har ökat tiden för att vara fysiskt inaktiv hos individer. Eftersom högre utbildning fortsätter med online-system och fortsatt vistelse hemmapolitik, inträffade positiva eller negativa förändringar i elevernas livsstil. Det visades aktivitet, sömn och psykologiska problem hos ung befolkning. Dessa problem är viktiga på grund av deras allvarliga effekter och komorbiteter, på smärta, hållning och muskler. Träning, sömnkvalitet och livskvalitet är förknippade med varandra en stor del. Sedan inaktivitet och pandemiförebyggande åtgärder har universitetsstudenters livskvalitet och sociala liv störts negativt. Å andra sidan är närvaro, fysisk aktivitet och träning en viktig skyddsmetod för dessa negativa situationer. Därför planerade den här studien att undersöka effekterna av hemmaträningsprogram som utförts med telerehabiliteringsmetoden på sömn, depression och livskvalitet på studenter under Covid-19-utbrottet.
Studiens populationsurval består av friska stillasittande individer i åldersgruppen 18-65 år. Programvaran Gpower 3.1.9.7 användes vid beräkningen av den urvalsstorlek som skulle inkluderas i studien. Alfafelet var 5 %, studiens effekt var 80 % och effektstorleken var 0,8. Som ett resultat av denna beräkning, med hänsyn tagen till möjligheten för deltagare att lämna programmet, ingick totalt 86 deltagare i studien och studien avslutades med 63 personer. Deltagarna delades slumpmässigt in i 2 grupper som 32 träningsgrupper och 31 kontrollgrupper. Internetbaserad programvara (www.randomizer.org) användes för randomisering. Båda grupperna utvärderades i början av studien och efter 6 veckor. Träningsprogrammet tillämpades under 6 veckor. Övningarna upprepades 3 dagar i veckan, 2 set och varje set med 10 repetitioner. Två synkroniserade pass genomfördes med träningsgruppen. I det första av dessa pass förklarades innehållet i träningsprogrammet. I den andra kontrollerades om övningarna gjordes korrekt. Det gick 3 dagar mellan synkroniserade sessioner. Inget program applicerades på kontrollgruppen under 6 veckor, men i slutet av studien visades samma övningar som träningsgruppen gavs för kontrollgruppen.
Träningsprogrammet bestod av inomhuspromenad (30-minuter), flexibilitet, stärkning av axel- och bålmuskler, bryggövningar, ryggliggande, cykling och huk.
Statistisk analys: Oberoende prov T-test användes för att jämföra data med normalfördelning mellan grupper. För intergruppsanalys användes Parat Sample T-test och signifikansnivån accepterades som <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34083
- Marmara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ....>18 år gammal
- Pittsburg Sleep Quality Index totalpoäng >5 poäng
- Ingen historia av ortopedisk, neurologisk eller kardiovaskulär sjukdom
- Fysisk aktivitetsnivå < 600 MET-min-vecka enligt International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Kooperativ
- Inte utsatt för någon telerehabiliteringsapplikation
Exklusions kriterier:
- Har cancer, diabetes mellitus, graviditet, infektion, reumatisk smärta
- Mindre än 85% närvaro på programmet
- Att delta i något annat fysisk aktivitetsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: äldrehabiliteringshem träningsgrupp
Träningsgruppen för telerehabilitering i hemmet fick promenader inomhus och allmänt träningsprogram under 6 veckor. Promenader inomhus utfördes 3 dagar i veckan, under 30 minuter. Allmänt träningsprogram bestod av flexibilitet, stärkande av axel- och bålmuskler, bryggövningar, ryggliggande, cykling och hukövningar. Alla allmänna övningar upprepades 3 dagar i veckan, 2 set och varje set med 10 repetitioner. Två synkroniserade träningspass genomfördes med träningsgruppen. I det första av dessa pass förklarades innehållet i träningsprogrammet. I den andra kontrollerades om övningarna gjordes korrekt. Efter synkrona träningspass fortsatte ett asynkront träningsprogram för hemmet, bestående av promenader och allmänt träningsprogram i 6 veckor. |
Övningarna består av flexibilitet, stärkande övningar för bål och extremiteter samt promenader inomhus. Gångprogrammet tillämpades i minst 30 minuter.
Åtta olika övningar gavs för bålen och extremiteterna och dessa övningar gjordes 3 gånger i veckan, 2 set, varje set med 10 repetitioner.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Denna grupp deltog inte i något träningsprogram under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av sömnkvaliteten
|
Vid baslinjen
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
|
Mätning av sömnkvaliteten
|
I slutet av 6:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av depressionsnivån
|
Vid baslinjen
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
|
Mätning av depressionsnivån
|
I slutet av 6:e veckan
|
|
Kort form-12
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av livskvalitet
|
Vid baslinjen
|
|
Kort form-12
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
|
Mätning av livskvalitet
|
I slutet av 6:e veckan
|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-kort formulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av den fysiska aktiviteten
|
Vid baslinjen
|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-kort formulär
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
|
Mätning av den fysiska aktiviteten
|
I slutet av 6:e veckan
|
|
Följ träningsprogrammet
Tidsram: I slutet av 6:e veckan
|
Närvaro på träningsprogrammet (för träningsgrupp).
Den beräknades i slutet av den 6:e veckan enligt den procentuella andelen slutförda träningspassen.
|
I slutet av 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09.2021.170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .