- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05115162
A hibrid telerehabilitációs gyakorlat hatásai inaktív tanulókban
A hibrid távrehabilitációs gyakorlatok hatásai inaktív egyetemi hallgatókban a Covid-19 világjárvány idején – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány többdimenziós hatásokat váltott ki minden korosztály számára. A technológia alapú alkalmazásokat széles körben alkalmazzák, különösen az oktatási és egészségügyi rendszerekben. A telerehabilitációs szolgáltatások igénybevétele a világjárvány során bővült. Az olyan óvintézkedések, mint a kijárási tilalom és a sportcsarnokok járvány miatti bezárása, megnövelték az egyének fizikai inaktívságának idejét. Mióta a felsőoktatás az online rendszerekkel és az otthonmaradás politikájával folytatódik, pozitív vagy negatív változások következtek be a hallgatók életmódjában. Fiatal populációban aktivitást, alvást és pszichés problémákat mutattak ki. Ezek a problémák a fájdalmat, a testtartást és az izmokat érintő súlyos hatásuk és kísérőbetegségeik miatt fontosak. A testmozgás, az alvás minősége és az életminőség jelentős részben összefügg egymással. Az inaktivitás és a járványügyi óvintézkedések miatt az egyetemisták életminősége és társadalmi élete negatívan romlott. Másrészt a fizikai aktivitás és a testmozgás jelenléte fontos védekezési módszer ezekben a negatív helyzetekben. Ezért ez a tanulmány azt tervezte, hogy megvizsgálja a telerehabilitációs módszerrel végzett otthoni edzésprogramok alvásra, depresszióra és életminőségre gyakorolt hatásait a Covid-19 járványban részt vevő egyetemi hallgatók körében.
A vizsgálat populációs mintáját a 18-65 éves korosztályba tartozó egészséges, mozgásszegény egyének alkotják. A vizsgálatba bevonandó minta méretének kiszámításakor a Gpower 3.1.9.7 szoftvert használtuk. Az alfa hiba 5%, a vizsgálat teljesítménye 80%, a hatás mérete 0,8. A számítás eredményeként, figyelembe véve a programból való kilépés lehetőségét, összesen 86 résztvevő került be a vizsgálatba, és a vizsgálat 63 fővel készült el. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztották: 32 gyakorlati csoport és 31 kontrollcsoport. Internet-alapú szoftver (www.randomizer.org) randomizáláshoz használták. Mindkét csoportot a vizsgálat elején és 6 hét után értékelték. Az edzésprogramot 6 hétig alkalmazták. A gyakorlatokat heti 3 napon megismételtük, 2 sorozatban és mindegyik sorozatban 10 ismétléssel. Két szinkronizált ülést végeztünk a gyakorlatcsoporttal. Az első ülésen az edzésprogram tartalmát ismertették. A másodikban azt ellenőrizték, hogy a gyakorlatokat helyesen végezték-e el. A szinkronizált munkamenetek között 3 nap telt el. A kontrollcsoporton 6 hétig nem alkalmaztak programot, de a vizsgálat végén ugyanazokat a gyakorlatokat mutatták be, amelyeket a gyakorlati csoportnak adott a kontrollcsoportnak is.
Az edzésprogram beltéri gyaloglásból (30 perc), hajlékonyságból, váll- és törzsizmok erősítéséből, hídgyakorlatokból, háton fekvésből, kerékpározásból és guggolásból állt.
Statisztikai elemzés: Független minta T-tesztet használtunk az adatok összehasonlítására a csoportok közötti normál eloszlással. A csoportok közötti elemzéshez Paired Sample T tesztet használtunk, és a szignifikancia szintet <0,05-nek fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34083
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ....>18 éves
- Pittsburg alvásminőségi index összpontszáma >5 pont
- Nincsenek ortopédiai, neurológiai vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Fizikai aktivitás szintje < 600 MET-perc-hét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív szerint - Rövid tól.
- Szövetkezet
- Nincs kitéve semmilyen telerehabilitációs alkalmazásnak
Kizárási kritériumok:
- Rák, cukorbetegség, terhesség, fertőzés, reumás fájdalom
- A program látogatottsága kevesebb, mint 85%.
- Bármilyen más fizikai aktivitási programban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: elerehablitációs otthoni gyakorlatcsoport
A telerehabilitációs otthoni gyakorlatok csoportja 6 hétig benti séta és általános mozgásprogramban részesült. A benti sétát heti 3 napon, 30 percig végezték. Az általános edzésprogram a hajlékonyságból, a váll- és törzsizmok erősítéséből, hídgyakorlatokból, háton fekvésből, kerékpározásból és guggoló gyakorlatokból állt. Az összes általános gyakorlatot megismételték heti 3 napon, 2 sorozatban és mindegyik sorozatban 10 ismétléssel. Két szinkronizált gyakorlatoktatást végeztünk a gyakorlatcsoporttal. Az első ülésen az edzésprogram tartalmát ismertették. A másodikban azt ellenőrizték, hogy a gyakorlatokat helyesen végezték-e el. A szinkron oktatási foglalkozások után 6 hétig folytatódott az aszinkron otthoni edzésprogram, amely gyaloglásból és általános edzésprogramból állt. |
A gyakorlatok hajlékonysági, törzs- és végtagerősítő gyakorlatokból, valamint zárt térben végzett gyaloglásból állnak. A sétaprogramot legalább 30 percig alkalmazták.
Nyolc különböző gyakorlatot végeztek a törzsre és a végtagokra, és ezeket a gyakorlatokat heti 3 alkalommal, 2 sorozatban végezték, mindegyik sorozat 10 ismétléssel.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ez a csoport 6 hétig nem vett részt semmilyen edzésprogramban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI):
Időkeret: Az alapvonalon
|
Az alvás minőségének mérése
|
Az alapvonalon
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: A 6. hét végén
|
Az alvás minőségének mérése
|
A 6. hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Az alapvonalon
|
A depresszió szintjének mérése
|
Az alapvonalon
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A 6. hét végén
|
A depresszió szintjének mérése
|
A 6. hét végén
|
|
Rövid forma-12
Időkeret: Az alapvonalon
|
Az életminőség mérése
|
Az alapvonalon
|
|
Rövid forma-12
Időkeret: A 6. hét végén
|
Az életminőség mérése
|
A 6. hét végén
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap
Időkeret: Az alapvonalon
|
A fizikai aktivitás mérése
|
Az alapvonalon
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap
Időkeret: A 6. hét végén
|
A fizikai aktivitás mérése
|
A 6. hét végén
|
|
Tartsa be az edzésprogramot
Időkeret: A 6. hét végén
|
Az edzésprogramon való részvétel (edzőcsoportnak).
A 6. hét végén számítottuk ki az edzések teljesítésének százalékos aránya alapján.
|
A 6. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .