- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115162
Los efectos del ejercicio híbrido de telerehabilitación en estudiantes inactivos
Los efectos del programa híbrido de ejercicios de telerehabilitación en estudiantes universitarios inactivos durante la pandemia de Covid-19: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 ha causado efectos multidimensionales en personas de todas las edades. Las aplicaciones basadas en tecnología se utilizan ampliamente, especialmente en los sistemas de educación y salud. El alcance del uso de los servicios de telerehabilitación se amplió a lo largo de la pandemia. Precauciones como los toques de queda y el cierre de los pabellones deportivos por la pandemia han aumentado el tiempo de inactividad física de los individuos. Dado que la educación superior continúa con los sistemas en línea y continúa la política de quedarse en casa, se produjeron cambios positivos o negativos en los estilos de vida de los estudiantes. Se demostró actividad, sueño y problemas psicológicos en población joven. Estos problemas son importantes por sus graves efectos y comorbilidades, sobre el dolor, la postura y los músculos. El ejercicio, la calidad del sueño y la calidad de vida se asocian entre sí en mayor proporción. Desde la inactividad y las precauciones por la pandemia, la calidad de vida y la vida social de los estudiantes universitarios se vio perturbada negativamente. Por otra parte la asistencia a la actividad física y el ejercicio son importantes métodos de protección frente a estas situaciones negativas. Por lo tanto, este estudio planeó investigar los efectos del programa de ejercicios en el hogar realizado con el método de telerehabilitación sobre el sueño, la depresión y la calidad de vida en estudiantes universitarios en el brote de Covid-19.
La muestra poblacional del estudio está formada por individuos sanos sedentarios en el grupo de edad de 18 a 65 años. Se utilizó el software Gpower 3.1.9.7 mientras se calculaba el tamaño de la muestra que se incluiría en el estudio. El error alfa fue del 5 %, el poder del estudio fue del 80 % y el tamaño del efecto fue de 0,8. Como resultado de este cálculo, teniendo en cuenta la posibilidad de que los participantes abandonaran el programa, se incluyeron en el estudio un total de 86 participantes y se completó el estudio con 63 personas. Los participantes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos como 32 grupos de ejercicio y 31 grupos de control. Software basado en Internet (www.randomizer.org) se utilizó para la aleatorización. Ambos grupos fueron evaluados al inicio del estudio y después de 6 semanas. El programa de ejercicios se aplicó durante 6 semanas. Los ejercicios se repitieron 3 días a la semana, 2 series y cada serie con 10 repeticiones. Se realizaron dos sesiones sincronizadas con el grupo de ejercicio. En la primera de estas sesiones se explicó el contenido del programa de ejercicios. En el segundo, se comprobaba si los ejercicios se habían realizado correctamente. Hubo 3 días entre sesiones sincronizadas. No se aplicó ningún programa al grupo de control durante 6 semanas, pero al final del estudio, los mismos ejercicios que se le dieron al grupo de ejercicio también se le mostraron al grupo de control.
El programa de ejercicios consistió en caminar en interiores (30 minutos), flexibilidad, fortalecer los músculos de los hombros y el tronco, ejercicios de puente, acostarse boca arriba, andar en bicicleta y ponerse en cuclillas.
Análisis estadístico: Se utilizó la prueba T de muestra independiente para comparar datos con distribución normal entre grupos. Para el análisis entre grupos, se utilizó la prueba T de muestras pareadas y se aceptó un nivel de significancia de <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34083
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ....>18 años
- Puntuación total del índice de calidad del sueño de Pittsburg > 5 puntos
- Sin antecedentes de enfermedad ortopédica, neurológica o cardiovascular
- Nivel de actividad física < 600 MET-min-semana según International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Cooperativa
- No expuesto a ninguna aplicación de telerehabilitación
Criterio de exclusión:
- Tener cáncer, diabetes mellitus, embarazo, infección, dolor reumático
- Menos del 85% de asistencia al programa
- Participar en cualquier otro programa de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: elerehabilitation grupo de ejercicios en casa
El grupo de ejercicios en el hogar de telerehabilitación recibió un programa de caminatas en interiores y ejercicios generales durante 6 semanas. La marcha interior se realizó 3 días a la semana, durante 30 minutos. El programa general de ejercicios consistió en flexibilidad, fortalecimiento de los músculos de los hombros y del tronco, ejercicios de puente, ejercicios de acostarse boca arriba, ciclismo y sentadillas. Todos los ejercicios generales se repitieron 3 días a la semana, 2 series y cada serie con 10 repeticiones. Se realizaron dos sesiones de educación física sincronizada con el grupo de ejercicio. En la primera de estas sesiones se explicó el contenido del programa de ejercicios. En el segundo, se comprobaba si los ejercicios se habían realizado correctamente. Después de las sesiones de educación sincrónica, se continuó con un programa asincrónico de ejercicios en el hogar, que consistía en caminar y un programa general de ejercicios, durante 6 semanas. |
Los ejercicios consisten en ejercicios de flexibilidad, fortalecimiento de tronco y extremidades y caminata en interiores. El programa de caminata se aplicó durante al menos 30 minutos.
Se dieron ocho ejercicios diferentes para el tronco y las extremidades y estos ejercicios se aplicaron 3 veces por semana, 2 series, cada serie con 10 repeticiones.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Este grupo no participó en ningún programa de ejercicios durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI):
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición de la calidad del sueño.
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En la línea de base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Medición de la calidad del sueño.
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Al final de la sexta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición del nivel de depresión
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En la línea de base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Medición del nivel de depresión
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Al final de la sexta semana
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Forma corta-12
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición de la calidad de vida.
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En la línea de base
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Forma corta-12
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Medición de la calidad de vida.
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Al final de la sexta semana
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición de la actividad física
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En la línea de base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Medición de la actividad física
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Al final de la sexta semana
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Adherirse al programa de ejercicios
Periodo de tiempo: Al final de la sexta semana
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Asistencia al programa de ejercicios (por grupo de ejercicios).
Se calculó al final de la 6ª semana según el porcentaje de finalización de las sesiones de ejercicio.
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Al final de la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 09.2021.170
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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