- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115162
Efekty Hybrydowego Ćwiczenia Telerehabilitacyjnego U Nieaktywnych Studentów
Wpływ programu ćwiczeń telerehabilitacji hybrydowej na nieaktywnych studentów uniwersytetu podczas pandemii Covid-19 — randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 wywołała wielowymiarowe skutki dla osób w każdym wieku. Aplikacje oparte na technologii są szeroko stosowane, zwłaszcza w systemach edukacji i opieki zdrowotnej. Zakres korzystania z usług telerehabilitacji rozszerzał się przez cały okres pandemii. Środki ostrożności, takie jak godzina policyjna i zamykanie hal sportowych z powodu pandemii wydłużyły czas nieaktywności fizycznej u osób. Ponieważ szkolnictwo wyższe nadal korzysta z systemów internetowych i polityki pozostawania w domu, w stylu życia studentów zaszły pozytywne lub negatywne zmiany. Wykazano aktywność, sen i problemy psychiczne w populacji młodej. Te problemy są ważne ze względu na ich poważne skutki i choroby współistniejące, dotyczące bólu, postawy i mięśni. Aktywność fizyczna, jakość snu i jakość życia są ze sobą w dużej mierze powiązane. Od czasu bezczynności i środków zapobiegawczych związanych z pandemią jakość życia i życie społeczne studentów uczelni zostało zaburzone negatywnie. Z drugiej strony obecność na aktywności fizycznej i ćwiczenia fizyczne są ważną metodą chroniącą przed tymi negatywnymi sytuacjami. Dlatego w tym badaniu planowano zbadać wpływ programu ćwiczeń domowych realizowanych metodą telerehabilitacji na sen, depresję i jakość życia studentów studiów licencjackich w czasie epidemii Covid-19.
Próba populacyjna badania składa się ze zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia w wieku 18-65 lat. Do obliczenia wielkości próby do badania wykorzystano oprogramowanie Gpower 3.1.9.7. Błąd alfa wyniósł 5%, moc badania 80%, a wielkość efektu 0,8. W wyniku tej kalkulacji, biorąc pod uwagę możliwość wycofania się uczestników z programu, do badania zostało włączonych łącznie 86 uczestników, a badanie zostało zakończone z 63 osobami. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 2 grupy jako 32 grupę ćwiczącą i 31 grupę kontrolną. Oprogramowanie internetowe (www.randomizer.org) użyto do randomizacji. Obie grupy oceniano na początku badania i po 6 tygodniach. Program ćwiczeń stosowano przez 6 tygodni. Ćwiczenia powtarzano 3 dni w tygodniu, 2 serie i każda seria po 10 powtórzeń. Z grupą ćwiczącą przeprowadzono dwie zsynchronizowane sesje. Na pierwszej z tych sesji wyjaśniono treść programu ćwiczeń. W drugim sprawdzano, czy ćwiczenia zostały wykonane poprawnie. Pomiędzy zsynchronizowanymi sesjami upłynęły 3 dni. W grupie kontrolnej nie stosowano żadnego programu przez 6 tygodni, ale pod koniec badania te same ćwiczenia, które zastosowano w grupie ćwiczącej, pokazano również grupie kontrolnej.
Program ćwiczeń składał się z marszu w pomieszczeniu (30 minut), gibkości, wzmacniania mięśni barków i tułowia, ćwiczeń mostowych, leżenia na plecach, jazdy na rowerze i przysiadów.
Analiza statystyczna: Do porównania danych z rozkładem normalnym między grupami zastosowano test T niezależnej próby. Do analizy międzygrupowej zastosowano test T dla prób sparowanych, a poziom istotności przyjęto jako <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34083
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ....>18 lat
- Całkowity wynik Pittsburg Sleep Quality Index > 5 punktów
- Brak historii chorób ortopedycznych, neurologicznych lub sercowo-naczyniowych
- Poziom aktywności fizycznej < 600 MET-min-tydzień według International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Spółdzielnia
- Nie narażony na żadną aplikację telerehabilitacyjną
Kryteria wyłączenia:
- Rak, cukrzyca, ciąża, infekcja, ból reumatyczny
- Mniej niż 85% obecności w programie
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: domowa grupa ćwiczeń elerehabilitacyjnych
Telerehabilitacyjna grupa ćwiczeń domowych otrzymała program spacerów w pomieszczeniu i ćwiczeń ogólnorozwojowych przez 6 tygodni. Chodzenie w pomieszczeniu odbywało się 3 dni w tygodniu przez 30 minut. Program ćwiczeń ogólnorozwojowych obejmował ćwiczenia rozciągające, wzmacniające mięśnie barków i tułowia, ćwiczenia mostowe, leżenie na plecach, jazdę na rowerze i przysiady. Wszystkie ćwiczenia ogólne były powtarzane 3 dni w tygodniu, 2 serie i każda seria po 10 powtórzeń. Z grupą ćwiczącą przeprowadzono dwie zsynchronizowane sesje edukacji ruchowej. Na pierwszej z tych sesji wyjaśniono treść programu ćwiczeń. W drugim sprawdzano, czy ćwiczenia zostały wykonane poprawnie. Po synchronicznych sesjach edukacyjnych przez 6 tygodni kontynuowano asynchroniczny program ćwiczeń domowych, składający się z marszu i ćwiczeń ogólnorozwojowych. |
Ćwiczenia obejmują gibkość, ćwiczenia wzmacniające tułów i kończyny oraz chodzenie w pomieszczeniu. Program chodzenia stosowano przez co najmniej 30 minut.
Podano osiem różnych ćwiczeń na tułów i kończyny, które wykonywano 3 razy w tygodniu, 2 serie, każda seria po 10 powtórzeń.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Ta grupa nie brała udziału w żadnym programie ćwiczeń przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI):
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Pomiar jakości snu
|
Na linii podstawowej
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodnia
|
Pomiar jakości snu
|
Pod koniec 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Pomiar poziomu depresji
|
Na linii podstawowej
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodnia
|
Pomiar poziomu depresji
|
Pod koniec 6 tygodnia
|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Pomiar jakości życia
|
Na linii podstawowej
|
|
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodnia
|
Pomiar jakości życia
|
Pod koniec 6 tygodnia
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Pomiar aktywności fizycznej
|
Na linii podstawowej
|
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodnia
|
Pomiar aktywności fizycznej
|
Pod koniec 6 tygodnia
|
|
Przestrzegaj programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Pod koniec 6 tygodnia
|
Udział w programie ćwiczeń (dla grupy ćwiczeń).
Obliczono go na koniec 6 tygodnia na podstawie procentowego ukończenia sesji ćwiczeń.
|
Pod koniec 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2021.170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie