- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05115162
Les effets de l'exercice de téléréadaptation hybride chez les étudiants inactifs
Les effets du programme d'exercices hybrides de téléréadaptation chez les étudiants universitaires inactifs pendant la pandémie de Covid-19 - Une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 a causé des effets multidimensionnels sur des personnes de tous âges. Les applications basées sur la technologie sont largement utilisées, en particulier dans les systèmes d'éducation et de santé. L'utilisation des services de téléréadaptation s'est étendue tout au long de la pandémie. Des précautions telles que les couvre-feux et la fermeture des salles de sport en raison de la pandémie ont augmenté le temps d'inactivité physique chez les individus. Étant donné que l'enseignement supérieur se poursuit avec les systèmes en ligne et la politique de rester à la maison, des changements positifs ou négatifs se sont produits dans le mode de vie des étudiants. Il a été montré l'activité, le sommeil et les problèmes psychologiques chez les jeunes. Ces problèmes sont importants en raison de leurs effets graves et comorbitaux, sur la douleur, la posture et les muscles. L'exercice physique, la qualité du sommeil et la qualité de vie sont associés les uns aux autres dans une proportion majeure. Depuis l'inactivité et les précautions pandémiques, la qualité de vie et la vie sociale des étudiants universitaires ont été perturbées négativement. D'autre part, la participation à l'activité physique et à l'exercice est une importante méthode de protection contre ces situations négatives. Par conséquent, cette étude prévoyait d'étudier les effets du programme d'exercices à domicile effectué avec la méthode de téléréadaptation sur le sommeil, la dépression et la qualité de vie des étudiants de premier cycle lors de l'épidémie de Covid-19.
L'échantillon de population de l'étude est composé d'individus sédentaires en bonne santé dans la tranche d'âge 18-65 ans. Le logiciel Gpower 3.1.9.7 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon à inclure dans l'étude. L'erreur alpha était de 5 %, la puissance de l'étude était de 80 % et la taille de l'effet était de 0,8. À la suite de ce calcul, compte tenu de la possibilité que des participants quittent le programme, un total de 86 participants ont été inclus dans l'étude et l'étude a été complétée avec 63 personnes. Les participants ont été divisés au hasard en 2 groupes en 32 groupes d'exercice et 31 groupes de contrôle. Logiciel basé sur Internet (www.randomizer.org) a été utilisé pour la randomisation. Les deux groupes ont été évalués au début de l'étude et après 6 semaines. Le programme d'exercices a été appliqué pendant 6 semaines. Les exercices ont été répétés 3 jours par semaine, 2 séries et chaque série avec 10 répétitions. Deux sessions synchronisées ont été réalisées avec le groupe d'exercices. Dans la première de ces séances, le contenu du programme d'exercices a été expliqué. Dans le second, il a été vérifié si les exercices ont été faits correctement. Il y avait 3 jours entre les sessions synchronisées. Aucun programme n'a été appliqué au groupe témoin pendant 6 semaines, mais à la fin de l'étude, les mêmes exercices donnés au groupe d'exercice ont également été montrés au groupe témoin.
Le programme d'exercices consistait en marche intérieure (30 minutes), flexibilité, renforcement des muscles des épaules et du tronc, exercices de pont, couché sur le dos, vélo et accroupissement.
Analyse statistique : le test T pour échantillon indépendant a été utilisé pour comparer les données avec la distribution normale entre les groupes. Pour l'analyse inter-groupes, le test T d'échantillon apparié a été utilisé et le niveau de signification a été accepté comme <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34083
- Marmara University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ....>18 ans
- Score total de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg> 5 points
- Aucun antécédent de maladie orthopédique, neurologique ou cardiovasculaire
- Niveau d'activité physique < 600 MET-min-semaine selon International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Coopérative
- Non exposé à aucune application de téléréadaptation
Critère d'exclusion:
- Avoir un cancer, un diabète sucré, une grossesse, une infection, des douleurs rhumatismales
- Moins de 85 % de participation au programme
- Participer à tout autre programme d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'exercices à domicile elerehablitation
Le groupe d'exercices à domicile de téléréadaptation a reçu un programme de marche en salle et d'exercices généraux pendant 6 semaines. La marche intérieure a été effectuée 3 jours par semaine, pendant 30 minutes. Le programme d'exercices général consistait en des exercices de flexibilité, de renforcement des muscles des épaules et du tronc, des exercices de pont, des exercices d'allongement sur le dos, de cyclisme et d'accroupissement. Tous les exercices généraux ont été répétés 3 jours par semaine, 2 séries et chaque série avec 10 répétitions. Deux séances d'éducation à l'exercice synchronisé ont été réalisées avec le groupe d'exercice. Dans la première de ces séances, le contenu du programme d'exercices a été expliqué. Dans le second, il a été vérifié si les exercices ont été faits correctement. Après des séances d'éducation synchrones, un programme d'exercices asynchrones à domicile, composé d'un programme de marche et d'exercices généraux, s'est poursuivi pendant 6 semaines. |
Les exercices consistent en des exercices de flexibilité, de renforcement du tronc et des extrémités et de la marche à l'intérieur. Le programme de marche a été appliqué pendant au moins 30 minutes.
Huit exercices différents ont été donnés pour le tronc et les extrémités et ces exercices ont été appliqués 3 fois par semaine, 2 séries, chaque série avec 10 répétitions.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a participé à aucun programme d'exercice pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) :
Délai: À la ligne de base
|
Mesure de la qualité du sommeil
|
À la ligne de base
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: A la fin de la 6ème semaine
|
Mesure de la qualité du sommeil
|
A la fin de la 6ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: À la ligne de base
|
Mesure du niveau de dépression
|
À la ligne de base
|
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: A la fin de la 6ème semaine
|
Mesure du niveau de dépression
|
A la fin de la 6ème semaine
|
Formulaire court-12
Délai: À la ligne de base
|
Mesure de la qualité de vie
|
À la ligne de base
|
Formulaire court-12
Délai: A la fin de la 6ème semaine
|
Mesure de la qualité de vie
|
A la fin de la 6ème semaine
|
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: À la ligne de base
|
Mesure de l'activité physique
|
À la ligne de base
|
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
Délai: A la fin de la 6ème semaine
|
Mesure de l'activité physique
|
A la fin de la 6ème semaine
|
Respecter le programme d'exercices
Délai: A la fin de la 6ème semaine
|
Participation au programme d'exercices (pour le groupe d'exercices).
Il a été calculé à la fin de la 6e semaine en fonction du pourcentage d'achèvement des séances d'exercices.
|
A la fin de la 6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2021.170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .