非アクティブな学生におけるハイブリッド遠隔リハビリテーション演習の効果
Covid-19パンデミック時の非アクティブな大学生におけるハイブリッドテレリハビリテーションエクササイズプログラムの効果-ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 のパンデミックは、あらゆる年齢の人々に多面的な影響をもたらしています。 テクノロジーベースのアプリケーションは、特に教育および医療システムで広く使用されています。 遠隔リハビリテーション サービスの使用範囲は、パンデミックを通じて拡大しました。 パンデミックによる夜間外出禁止令やスポーツ ホールの閉鎖などの予防措置により、個人が身体を動かさない時間が増えています。 高等教育のオンライン化やステイホーム政治の継続により、学生のライフスタイルにプラス・マイナスの変化が生じた。 若い集団の活動、睡眠、心理的問題が示されました。 この問題は、痛み、姿勢、筋肉に対する深刻な影響と併存疾患のため、重要です。 運動、睡眠の質、生活の質は、互いに大きな割合で関連しています。 不活動とパンデミック予防措置以来、大学生の生活の質と社会生活は否定的に妨げられました。 一方、身体活動と運動への参加は、これらの否定的な状況に対する重要な保護方法です。 したがって、この研究は、Covid-19の発生時に大学生の睡眠、うつ病、および生活の質に対する遠隔リハビリテーション法で実行された自宅での運動プログラムの効果を調査することを計画しました。
この調査の母集団サンプルは、18 ~ 65 歳の健康で座りがちな個人で構成されています。 Gpower 3.1.9.7 ソフトウェアは、研究に含まれるサンプル サイズを計算する際に使用されました。 アルファ エラーは 5%、検出力は 80%、効果量は 0.8 でした。 この計算の結果、参加者がプログラムを離れる可能性を考慮して、合計 86 人の参加者が調査に含まれ、調査は 63 人で終了しました。 参加者は、32 人の運動グループと 31 人の対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられました。 インターネットベースのソフトウェア (www.randomizer.org) ランダム化に使用されました。 両方のグループは、研究の開始時と 6 週間後に評価されました。 運動プログラムは 6 週間適用されました。 エクササイズは週に 3 日、2 セット、各セット 10 回繰り返しました。 2 つの同期セッションは、運動グループで実行されました。 これらのセッションの最初に、運動プログラムの内容が説明されました。 第二に、演習が正しく行われたかどうかがチェックされました。 同期されたセッションの間に 3 日間ありました。 対照群には 6 週間プログラムは適用されませんでしたが、研究の最後に、運動群に与えられたのと同じ運動が対照群にも示されました。
運動プログラムは、屋内ウォーキング (30 分)、柔軟性、肩と体幹の筋肉の強化、ブリッジ運動、仰向け、サイクリング、スクワットで構成されていました。
統計分析: 独立サンプル T 検定を使用して、データをグループ間の正規分布と比較しました。 グループ間分析には、対応のあるサンプル T 検定が使用され、有意水準は <0.05 として受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34083
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ....>18歳
- ピッツバーグの睡眠の質指数の合計スコア >5 ポイント
- 整形外科、神経、または心血管疾患の病歴がない
- -国際身体活動アンケートによると、身体活動レベル<600 MET-分-週。
- 協同組合
- 遠隔リハビリテーション アプリケーションにさらされていない
除外基準:
- がん、糖尿病、妊娠、感染症、リウマチ性疼痛
- プログラムへの出席率が 85% 未満
- 他の身体活動プログラムへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エレハブリテーションホームエクササイズグループ
在宅リハビリテーションの在宅運動グループは、6 週間の屋内ウォーキングと一般的な運動プログラムを受けました。 屋内ウォーキングは、週に 3 日、30 分間行いました。 一般的な運動プログラムは、柔軟性、肩と体幹の筋肉の強化、ブリッジ運動、仰向け、サイクリング、スクワット運動で構成されていました。 一般的なエクササイズはすべて、週に 3 日、2 セット、各セットを 10 回繰り返しました。 2 つの同期運動教育セッションは、運動グループで実行されました。 これらのセッションの最初に、運動プログラムの内容が説明されました。 第二に、演習が正しく行われたかどうかがチェックされました。 同期教育セッションの後、ウォーキングと一般的な運動プログラムからなる非同期家庭運動プログラムが 6 週間継続されました。 |
エクササイズは、柔軟性、体幹と四肢の強化エクササイズ、屋内でのウォーキングで構成されています。ウォーキング プログラムは、少なくとも 30 分間適用されました。
胴体と四肢に8つの異なるエクササイズが与えられ、これらのエクササイズは週に3回、2セット、各セット10回の繰り返しで適用されました.
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NO_INTERVENTION:対照群
このグループは、6 週間、どの運動プログラムにも参加しませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI):
時間枠:ベースラインで
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睡眠の質の測定
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ベースラインで
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:6週目の終わりに
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睡眠の質の測定
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6週目の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:ベースラインで
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うつ病レベルの測定
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ベースラインで
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:6週目の終わりに
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うつ病レベルの測定
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6週目の終わりに
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ショートフォーム-12
時間枠:ベースラインで
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生活の質の測定
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ベースラインで
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ショートフォーム-12
時間枠:6週目の終わりに
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生活の質の測定
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6週目の終わりに
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国際身体活動アンケート - ショートフォーム
時間枠:ベースラインで
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身体活動の測定
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ベースラインで
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国際身体活動アンケート - ショートフォーム
時間枠:6週目の終わりに
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身体活動の測定
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6週目の終わりに
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運動プログラムの順守
時間枠:6週目の終わりに
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運動プログラムへの参加(運動グループ用)。
運動セッションを完了した割合に応じて、6 週目の終わりに計算されました。
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6週目の終わりに
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09.2021.170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了