- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115162
Die Auswirkungen der hybriden Telerehabilitationsübung bei inaktiven Schülern
Die Auswirkungen des hybriden Telerehabilitations-Übungsprogramms bei inaktiven Universitätsstudenten während der Covid-19-Pandemie – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hat multidimensionale Auswirkungen auf Menschen jeden Alters. Technologiebasierte Anwendungen sind vor allem in Bildungs- und Gesundheitssystemen weit verbreitet. Der Umfang der Nutzung von Telerehabilitationsdiensten wurde während der Pandemie erweitert. Vorsichtsmaßnahmen wie Ausgangssperren und die Schließung von Sporthallen aufgrund der Pandemie haben die Zeit der körperlichen Inaktivität bei Einzelpersonen verlängert. Da die Hochschulbildung mit Online-Systemen und der anhaltenden Politik des Bleibens zu Hause fortgesetzt wird, haben sich positive oder negative Veränderungen im Lebensstil der Studenten ergeben. Es wurden Aktivität, Schlaf und psychische Probleme bei der jungen Bevölkerung gezeigt. Diese Probleme sind wegen ihrer schwerwiegenden Auswirkungen und Komorbitäten auf Schmerzen, Körperhaltung und Muskeln wichtig. Bewegung, Schlafqualität und Lebensqualität sind zu einem großen Teil miteinander verbunden. Seit Inaktivität und Pandemievorkehrungen war die Lebensqualität und das soziale Leben der Universitätsstudenten negativ gestört. Andererseits sind körperliche Aktivität und Bewegung wichtige Schutzmaßnahmen für diese negativen Situationen. Daher war in dieser Studie geplant, die Auswirkungen von Heimübungsprogrammen, die mit der Telerehabilitationsmethode durchgeführt wurden, auf Schlaf, Depression und Lebensqualität von Studenten im Grundstudium während des Ausbruchs von Covid-19 zu untersuchen.
Die Bevölkerungsstichprobe der Studie besteht aus gesunden, sitzenden Personen in der Altersgruppe von 18 bis 65 Jahren. Bei der Berechnung der in die Studie einzubeziehenden Stichprobengröße wurde die Software Gpower 3.1.9.7 verwendet. Der Alpha-Fehler betrug 5 %, die Aussagekraft der Studie 80 % und die Effektgröße 0,8. Als Ergebnis dieser Berechnung wurden unter Berücksichtigung möglicher Programmabbrüche insgesamt 86 Teilnehmer in die Studie eingeschlossen und die Studie mit 63 Personen abgeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen als 32 Übungsgruppe und 31 Kontrollgruppe eingeteilt. Internetbasierte Software (www.randomizer.org) wurde für die Randomisierung verwendet. Beide Gruppen wurden zu Beginn der Studie und nach 6 Wochen ausgewertet. Das Übungsprogramm wurde für 6 Wochen angewendet. Die Übungen wurden 3 Tage die Woche wiederholt, 2 Sätze und jeder Satz mit 10 Wiederholungen. Mit der Übungsgruppe wurden zwei synchronisierte Sitzungen durchgeführt. In der ersten dieser Sitzungen wurden die Inhalte des Übungsprogramms erläutert. Im zweiten wurde überprüft, ob die Übungen richtig gemacht wurden. Zwischen den synchronisierten Sitzungen lagen 3 Tage. Bei der Kontrollgruppe wurde 6 Wochen lang kein Programm angewendet, aber am Ende der Studie wurden die gleichen Übungen, die der Übungsgruppe gegeben wurden, auch der Kontrollgruppe gezeigt.
Das Bewegungsprogramm bestand aus Indoor Walking (30 Minuten), Beweglichkeit, Kräftigung der Schulter- und Rumpfmuskulatur, Brückenübungen, Rückenlage, Radfahren und Kniebeugen.
Statistische Analyse: Der unabhängige Stichproben-T-Test wurde verwendet, um Daten mit normaler Verteilung zwischen den Gruppen zu vergleichen. Für die Intergruppenanalyse wurde der T-Test bei gepaarten Stichproben verwendet und das Signifikanzniveau wurde als <0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34083
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ....>18 Jahre alt
- Pittsburg Sleep Quality Index Gesamtpunktzahl >5 Punkte
- Keine orthopädischen, neurologischen oder kardiovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Körperliches Aktivitätsniveau < 600 MET-min-Woche gemäß International Physical Activity Questionnaire-Short From.
- Kooperative
- Keiner Telerehabilitationsanwendung ausgesetzt
Ausschlusskriterien:
- Krebs, Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Infektion, rheumatische Schmerzen
- Weniger als 85 % Teilnahme am Programm
- Teilnahme an einem anderen Programm für körperliche Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Elerehabilitation Heimübungsgruppe
Die Telerehabilitations-Heimübungsgruppe erhielt 6 Wochen lang Indoor-Walking und ein allgemeines Übungsprogramm. Indoor Walking wurde an 3 Tagen in der Woche für 30 Minuten durchgeführt. Das allgemeine Übungsprogramm bestand aus Beweglichkeit, Kräftigung der Schulter- und Rumpfmuskulatur, Brückenübungen, Rückenlage, Radfahren und Hockübungen. Alle allgemeinen Übungen wurden 3 Tage die Woche wiederholt, 2 Sätze und jeder Satz mit 10 Wiederholungen. Mit der Übungsgruppe wurden zwei synchronisierte Trainingseinheiten durchgeführt. In der ersten dieser Sitzungen wurden die Inhalte des Übungsprogramms erläutert. Im zweiten wurde überprüft, ob die Übungen richtig gemacht wurden. Nach synchronen Schulungssitzungen wurde ein asynchrones Heimübungsprogramm, bestehend aus Gehen und einem allgemeinen Übungsprogramm, für 6 Wochen fortgesetzt. |
Die Übungen bestehen aus Beweglichkeits-, Kräftigungsübungen für Rumpf und Extremitäten sowie Gehen im Haus. Das Gehprogramm wurde für mindestens 30 Minuten angewendet.
Es wurden acht verschiedene Übungen für den Rumpf und die Extremitäten gegeben und diese Übungen wurden 3 Mal pro Woche durchgeführt, 2 Sätze, jeder Satz mit 10 Wiederholungen.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nahm 6 Wochen lang an keinem Trainingsprogramm teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI):
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Messung der Schlafqualität
|
An der Grundlinie
|
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche
|
Messung der Schlafqualität
|
Am Ende der 6. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Messung des Depressionsgrades
|
An der Grundlinie
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche
|
Messung des Depressionsgrades
|
Am Ende der 6. Woche
|
|
Kurzform-12
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Messung der Lebensqualität
|
An der Grundlinie
|
|
Kurzform-12
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche
|
Messung der Lebensqualität
|
Am Ende der 6. Woche
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Messung der körperlichen Aktivität
|
An der Grundlinie
|
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche
|
Messung der körperlichen Aktivität
|
Am Ende der 6. Woche
|
|
Halten Sie sich an das Übungsprogramm
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche
|
Teilnahme am Übungsprogramm (bei Übungsgruppe).
Sie wurde am Ende der 6. Woche nach dem Prozentsatz der absolvierten Übungseinheiten berechnet.
|
Am Ende der 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Physische Aktivität
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina