一项评估食物对健康志愿者多次给药后 HR20033 和药代动力学影响的研究

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应，遵守所有研究要求；
2. 年龄在18岁至45岁（包括18岁和45岁）的男性或女性受试者。
3. 体重至少分别为 50 公斤（男性）和 45 公斤（女性），并且体重指数 (BMI) ≥ 19 且≤ 26 公斤/平方米。 BMI=体重（公斤）/[身高（米）]2；
4. 研究者根据病史、综合体格检查、实验室检查、12导联心电图、腹部B超、生命体征等评价受试者符合标准。

排除标准：

1. 筛选前2周至随访期结束有生育计划，或在此期间拒绝使用医学认可的避孕措施；
2. 吸毒者或药物滥用筛查呈阳性的人；
3. 吸烟者（平均每天吸 5 支或更多香烟）；或筛选时戒烟未超过 30 天的戒烟者；
4. 筛选前1个月平均每日饮酒量超过25克（如750毫升啤酒、250毫升葡萄酒或50毫升低度白酒）；或戒酒者在筛选时戒酒超过 30 天；
5. 给药前2天内食用过葡萄柚或果汁制品、任何含咖啡因的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料）、富含嘌呤的食物或酒精；
6. 研究者判断受试者存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄的医学状况，或可降低依从性，或研究者认为不合适的；
7. 筛选前1个月内或筛选期间乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或梅毒抗体阳性；
8. 有任何经研究者判断为具有临床意义的实验室检查值异常；
9. 12导联心电图（ECG）异常，具有临床意义；
10. 女性受试者正在母乳喂养或在筛选期间或测试期间血清妊娠结果呈阳性；
11. 任何研究者认为可能影响检测结果的严重疾病或疾病或病症的临床病史，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神和代谢方面的病史疾病；
12. 过敏体质者，包括对研究药物或研究药物中的任何成分明显过敏、对任何食物成分过敏或有特殊饮食要求，不能遵从统一饮食的；
13. 筛选前3个月内接受过任何手术，或手术后未恢复，或试验期间预计有手术或住院计划者；
14. 筛选前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）≥400 mL，或接受输血者；
15. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械临床试验者；
16. 筛选期前2周内曾服用任何处方药、非处方药、中草药或保健品；
17. 给药前1个月内服用过二甲双胍和/或SGLT2抑制剂药物如达格列净、恩格列净、卡格列净和恩格列净。