En studie for å vurdere effekten av mat på HR20033 og farmakokinetisk etter flere doser hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykket før utprøvingen, og forstå innholdet, prosessen og mulige bivirkninger av utprøvingen fullt ut, overhold alle studiekrav;
2. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 45 (inkludert 18 og 45).
3. Vei minst 50 kg (for menn) og 45 kg (for kvinner), og ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 19 og ≤ 26 kg/m2. BMI = vekt (kg)/[høyde (m)]2;
4. Etterforskeren vurderer at forsøkspersonen oppfyller standardene basert på sykehistorie, omfattende fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram, abdominal B-ultralyd, vitale tegn, etc.

Ekskluderingskriterier:

1. Ha en fødselsplan 2 uker før screening til slutten av oppfølgingsperioden, eller nekte å bruke medisinsk godkjente prevensjonstiltak i denne perioden;
2. Narkotikamisbrukere eller de som tester positivt for stoffmisbruksscreening;
3. Røykere (gjennomsnittlig 5 eller flere sigaretter per dag); eller de som sluttet å røyke ikke sluttet i mer enn 30 dager på tidspunktet for screening;
4. Gjennomsnittlig daglig alkoholinntak i 1 måned før screening overstiger 25 g (for eksempel 750 ml øl, 250 ml vin eller 50 ml alkoholfattig brennevin); eller avholdsmenn ikke har gitt opp alkohol i mer enn 30 dager på tidspunktet for screening;
5. Personer som har konsumert grapefrukt- eller fruktjuiceprodukter innen 2 dager før administrering, mat eller drikke som inneholder koffein (som kaffe, te, sjokolade, cola eller andre kullsyreholdige drikker som inneholder koffein), purinrik mat eller alkohol;
6. Etterforskeren vurderer at forsøkspersonen har en medisinsk tilstand som påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av stoffet, eller kan redusere compliance, eller etterforskeren anser det som upassende;
7. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) positiv, eller anti-hepatitt C virus (HCV) antistoff positiv, eller human immunsvikt virus (HIV) antistoff positiv, eller syfilis antistoff positiv innen 1 måned før screening eller under screening perioden;
8. Det er noen unormale laboratorietestverdier som etterforskeren vurderer å være klinisk meningsfulle;
9. 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) er unormalt og har klinisk betydning;
10. Kvinnelige forsøkspersoner ammer eller har et positivt serumgraviditetsresultat i løpet av screeningsperioden eller testen;
11. Enhver klinisk historie med alvorlige sykdommer eller sykdommer eller tilstander som etterforskeren mener kan påvirke testresultatene, inkludert men ikke begrenset til sirkulasjonssystemet, det endokrine systemet, nervesystemet, fordøyelsessystemet, urinsystemet eller blodet, immunsystemet, mentalt og metabolsk system. sykdommer;
12. Personer med allergier, inkludert de som er tydelig allergiske mot studiemedikamentet eller en hvilken som helst ingrediens i studiemedisinen, allergiske mot en hvilken som helst matingrediens eller har spesielle kostholdskrav, og som ikke kan overholde et enhetlig kosthold;
13. De som har gjennomgått en operasjon innen 3 måneder før screeningen, eller som ikke har blitt frisk etter operasjonen, eller som forventes å ha operasjon eller sykehusinnleggelsesplaner i løpet av prøveperioden;
14. De som donerte blod (eller blodtap) innen 3 måneder før screening og donerte blod (eller blodtap) ≥400 ml, eller mottok blodoverføring;
15. De som har deltatt i kliniske utprøvinger av medikamenter eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening;
16. Har tatt reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner eller kosttilskudd innen 2 uker før screeningsperioden;
17. Har tatt metformin og/eller SGLT2-hemmere som dapagliflozin, empagliflozin, kanagliflozin og empagliflozin innen 1 måned før administrering.