在轻度脱水期间测试电子贴片

本研究为开放交叉研究。 研究小组将由佩戴贴片超过 8 天的健康志愿者组成。

研究目的 本研究的目的是测试新型电子贴片通过生物阻抗谱 (BIS) 的变化检测中度脱水和再水化的能力。 此外，研究人员将研究与组织水化昼夜节律变化、皮肤厚度、姿势和适度活动的正常变化相关的生物阻抗变化。

主要终点是干预 A 或 B 后脱水状态的检测。

次要终点是：

检测轻度脱水后的再水合状态。 检测两种脱水干预措施之间的任何显着差异 描述正常健康志愿者的昼夜节律变化 假设：在中度脱水的情况下，贴片可以检测局部液体体积的 BIS 变化，与液体流失的参考点（血液样本、利尿、体重减轻，口渴的自我体验）。 次要假设：该贴片可以检测与体液流失参考点（血样、利尿、体重增加、口渴的自我体验）相关的中度脱水再水化后局部体液体积的 BIS 变化。

第三假设：该贴片可以检测到两种干预方法（药物和体育锻炼）之间 BIS 的显着差异。

实际实施 这项研究是通过让健康的志愿者通过饮水和记录食物和液体摄入量（包括酒精）、身体活动、药物摄入量和自末次月经第一天起的天数，使健康志愿者达到正常体积、等渗状态来进行的循环。

受试者接受临床检查，包括称重和测量以及评估皮肤厚度和血液样本。

贴片的放置位置用记号笔标记并拍照。 然后根据使用说明（IFU）中的描述安装补丁。 一张贴在背部，一张贴在腋窝下，一张贴在腿上。

受试者将携带贴片八天。 背面的贴片将在第一次干预后更换为新的贴片。 其他两个补丁将在整个八天内保持不变。

在卫生人员的监测下，受试者接受两种不同的干预措施（A 和 B）：

A: 一次以最大心率 (HR) 80 骑自行车进行 60 分钟的体育锻炼，导致体重减轻超过 1.5%。 受试者被监测另外两个小时。

B：给受试者服用利尿剂（速尿）并在不摄入任何药物的情况下监测三个小时。

- 两种干预措施都在干预措施两小时后控制液体摄入量，液体含有葡萄糖和电解质（Resorb Sport，Nestle S.A.）。

所有受试者都将进行两种干预，但在不同的两天进行。 两次干预之间必须至少间隔 24 小时。 受试者必须在开始两种受控干预中的任何一种之前两小时饮用 500 毫升水。 液体摄入的目的是纠正任何现有的脱水，同时让身体有时间排出多余的液体并达到所需的正常水合作用程度。