Test af et elektronisk plaster under mild dehydrering

Denne undersøgelse er en åben crossover-undersøgelse. Studiegruppen vil bestå af raske frivillige, som har plastre på over 8 dage.

Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen er at teste et nyt elektronisk plasters evne til at detektere moderat dehydrering og rehydrering ved ændringer i bioimpedansspektroskopi (BIS). Derudover vil forskerne studere ændringer i bioimpedans relateret til normal variation i vævshydrering døgntidsændringer, hudtykkelse, kropsholdning og moderat aktivitet).

Det primære endepunkt er påvisningen af ​​den dehydrerede tilstand efter intervention A eller B.

De sekundære endepunkter er:

påvisning af en rehydreret tilstand efter mild dehydrering. påvisning af eventuelle signifikante forskelle mellem de to dehydreringsinterventioner beskrivelse af døgntidsændringer hos normale raske frivillige Hypotese: Plasteret kan detektere en BIS-ændring i lokal væskevolumen i tilfælde af moderat dehydrering korreleret til referencepunkter for væsketab (blodprøver, diurese, vægttab, selvoplevelse af tørst). Sekundær hypotese: Plasteret kan detektere en BIS-ændring i lokal væskevolumen efter rehydrering fra moderat dehydrering korreleret til referencepunkter for væsketab (blodprøver, diurese, vægtøgning, selvoplevelse af tørst).

Tertiær hypotese: Plastret kan påvise en signifikant forskel i BIS mellem de to interventionsmetoder (farmakologisk og fysisk træning).

Praktisk implementering Undersøgelsen udføres ved at bringe raske frivillige til et normalt volumen, isotonisk tilstand gennem indtagelse af vand og logning af føde- og væskeindtag (inklusive alkohol), fysisk aktivitet, stofindtag og antal dage siden den første dag i sidste menstruation. cyklus.

Forsøgspersonen gennemgår en klinisk undersøgelse, herunder vejning og måling og vurdering af hudtykkelse samt blodprøver.

Positionen for placering af plasteret markeres med en markør og fotograferes. derefter monteres plastrene i overensstemmelse med beskrivelsen i brugsanvisningen (IFU). Et plaster placeres på ryggen, et under armhulen og et på benet.

Forsøgspersonerne vil bære plastrene i otte dage. Plastret på bagsiden vil blive erstattet af et nyt plaster efter første indgreb. De to andre plastre vil blive siddende i de otte dage.

Forsøgspersonerne udsættes for to forskellige interventioner (A og B), mens de overvåges af sundhedspersonale:

A: én fysisk træning på en cykel i 60 minutter ved 80 af maxpuls (HR), hvilket fører til et tab på mere end 1,5 % af kropsvægten. Forsøgspersonerne overvåges i yderligere to timer.

B: en, hvor forsøgspersonerne får et diuretikum (furosemid) og overvåges i tre timer uden indtagelse.

- begge indgreb efterfølges af kontrolleret indtagelse af væskeindtag to timer inde i interventionen, hvor væsken indeholder glukose og elektrolytter (Resorb Sport, Nestle S.A.).

Alle forsøgspersoner vil udføre begge interventioner, men på to forskellige dage. Der skal være minimum 24 timer mellem to indsatser. Forsøgspersonen skal indtage 500 ml vand to timer før påbegyndelse af en af ​​de to kontrollerede indgreb. Formålet med væskeindtagelse er at rette op på eksisterende dehydrering, samtidig med at kroppen får tid til at udstøde overskydende væske og nå den ønskede normale hydreringsgrad.