Testing av en elektronisk lapp under mild dehydrering

Denne studien er en åpen crossover-studie. Studiegruppen vil bestå av friske frivillige som bruker plaster over 8 dager.

Formålet med studien Formålet med studien er å teste evnen til et nytt elektronisk plaster til å oppdage moderat dehydrering og rehydrering ved endringer i bioimpedansspektroskopi (BIS). I tillegg vil forskerne studere endringer i bioimpedans relatert til normal variasjon i vevshydrering døgnforandringer, hudtykkelse, holdning og moderat aktivitet).

Det primære endepunktet er påvisning av dehydrert tilstand etter intervensjon A eller B.

De sekundære endepunktene er:

oppdage en rehydrert tilstand etter mild dehydrering. påvisning av eventuelle signifikante forskjeller mellom de to dehydreringsintervensjonene beskrivelse av døgnforandringene til normale friske frivillige Hypotese: Plasteret kan oppdage en BIS-endring i lokalt væskevolum ved moderat dehydrering korrelert til referansepunkter for væsketap (blodprøver, diurese, vekttap, selvopplevelse av tørst). Sekundær hypotese: Plasteret kan oppdage en BIS-endring i lokalt væskevolum etter rehydrering fra moderat dehydrering korrelert til referansepunkter for væsketap (blodprøver, diurese, vektøkning, selvopplevelse av tørste).

Tertiær hypotese: Plasteret kan oppdage en signifikant forskjell i BIS mellom de to intervensjonsmetodene (farmakologisk og fysisk trening).

Praktisk gjennomføring Studien gjennomføres ved å bringe friske frivillige til normalt volum, isotonisk tilstand gjennom inntak av vann og logging av mat- og væskeinntak (inkludert alkohol), fysisk aktivitet, legemiddelinntak og antall dager siden første dag av siste menstruasjon. syklus.

Forsøkspersonen gjennomgår en klinisk undersøkelse, inkludert veiing og måling og vurdering av hudtykkelse samt blodprøver.

Posisjonen for plassering av lappen merkes med en tusj og fotograferes. deretter monteres lappene i henhold til beskrivelsen i bruksanvisningen (IFU). Ett plaster settes på ryggen, ett under armhulen og ett på benet.

Forsøkspersonene vil bære plastrene i åtte dager. Plasteret på baksiden vil bli erstattet av et nytt plaster etter første inngrep. De to andre lappene vil forbli på i de åtte dagene.

Forsøkspersonene blir utsatt for to ulike intervensjoner (A og B) mens de blir overvåket av helsepersonell:

A: én fysisk trening på sykkel i 60 minutter ved 80 av makspuls (HR), som fører til et tap på mer enn 1,5 % av kroppsvekten. Forsøkspersonene overvåkes i ytterligere to timer.

B: en hvor forsøkspersonene gis et vanndrivende middel (furosemid) og overvåkes i tre timer uten inntak.

- begge intervensjonene følges av kontrollert inntak av væskeinntak to timer inn i intervensjonen, væsken inneholder glukose og elektrolytter (Resorb Sport, Nestle S.A.).

Alle forsøkspersonene vil gjennomføre begge intervensjonene, men på to forskjellige dager. Det skal være minimum 24 timer mellom to intervensjoner. Pasienten må innta 500 ml vann to timer før en av de to kontrollerte intervensjonene starter. Hensikten med væskeinntak er å korrigere eventuell eksisterende dehydrering, samtidig som kroppen får tid til å drive ut overflødig væske og å nå ønsket normal grad av hydrering.