Elektronisen laastarin testaus lievän kuivumisen aikana

Tämä tutkimus on avoin crossover-tutkimus. Tutkimusryhmä koostuu terveistä vapaaehtoisista, jotka käyttävät laastareita yli 8 päivää.

Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden elektronisen laastarin kykyä havaita kohtalainen dehydraatio ja rehydrataatio bioimpedanssispektroskopian (BIS) muutoksilla. Lisäksi tutkijat tutkivat bioimpedanssin muutoksia, jotka liittyvät normaaliin vaihteluun kudoshydraation vuorokausivaihteluissa, ihon paksuudessa, asennossa ja kohtalaisessa aktiivisuudessa).

Ensisijainen päätetapahtuma on dehydratoituneen tilan havaitseminen toimenpiteen A tai B jälkeen.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

rehydratoituneen tilan havaitseminen lievän kuivumisen jälkeen. kaikkien merkittävien erojen havaitseminen kahden nestehukan välillä Kuvaus normaalien terveiden vapaaehtoisten vuorokausivaihteluista Hypoteesi: Laastari voi havaita BIS-muutoksen paikallisessa nestetilavuudessa, jos nestehukka on kohtalainen, mikä korreloi nestehukan vertailupisteisiin (verinäytteet, diureesi, painonpudotus, oma janon kokeminen). Toissijainen hypoteesi: Laastari voi havaita BIS-muutoksen paikallisessa nestetilavuudessa rehydraation jälkeen kohtalaisesta dehydraatiosta, joka korreloi nestehäviön vertailupisteisiin (verinäytteet, diureesi, painonnousu, oma janon kokeminen).

Tertiäärinen hypoteesi: Laastari voi havaita merkittävän eron BIS:ssä kahden interventiomenetelmän (farmakologinen ja fyysinen harjoittelu) välillä.

Käytännön toteutus Tutkimus toteutetaan saattamalla terveet vapaaehtoiset normaaliin tilavuuteen, isotoniseen tilaan juomalla vettä ja kirjaamalla ruuan ja nesteen saanti (mukaan lukien alkoholi), fyysinen aktiivisuus, lääkkeiden saanti ja päivien lukumäärä viimeisten kuukautisten ensimmäisestä päivästä. sykli.

Koehenkilölle tehdään kliininen tutkimus, johon kuuluu punnitus ja mittaus sekä ihon paksuuden arviointi sekä verinäytteitä.

Laastarin sijoituspaikka on merkitty tussilla ja valokuvattu. sitten paikat asennetaan käyttöohjeen (IFU) kuvauksen mukaisesti. Yksi laastari kiinnitetään selkään, yksi käsivarren alle ja yksi jalkaan.

Koehenkilöt kantavat laastareita kahdeksan päivän ajan. Takana oleva laastari korvataan uudella ensimmäisen toimenpiteen jälkeen. Kaksi muuta laastaria pysyvät käytössä kahdeksan päivän ajan.

Koehenkilöt altistetaan kahdelle erilaiselle interventiolle (A ja B), kun heitä tarkkailee terveydenhuoltohenkilöstö:

V: Yksi fyysinen harjoitus polkupyörällä 60 minuuttia maksimisykkeellä (HR) 80 astetta, mikä johtaa yli 1,5 % painon menettämiseen. Koehenkilöitä seurataan vielä kaksi tuntia.

B: sellainen, jossa koehenkilöille annetaan diureettia (furosemidia) ja niitä seurataan kolmen tunnin ajan ilman ottamista.

- molempia interventioita seuraa kontrolloitu nesteen saanti kahden tunnin kuluttua interventiosta, neste sisältää glukoosia ja elektrolyyttejä (Resorb Sport, Nestle S.A.).

Kaikki tutkittavat suorittavat molemmat interventiot, mutta kahtena eri päivänä. Kahden toimenpiteen välillä on oltava vähintään 24 tuntia. Potilaan on juotava 500 ml vettä kaksi tuntia ennen jommankumman kontrolloidun toimenpiteen aloittamista. Nesteen saannin tarkoituksena on korjata olemassa oleva nestehukka, samalla kun keholle annetaan aikaa poistaa ylimääräinen neste ja saavuttaa haluttu normaali nesteytysaste.