Testning av en elektronisk lapp under mild uttorkning

Denna studie är en öppen crossover-studie. Studiegruppen kommer att bestå av friska frivilliga som bär plåster under 8 dagar.

Syfte med studien Syftet med studien är att testa förmågan hos ett nytt elektroniskt plåster att upptäcka måttlig uttorkning och återhydrering genom förändringar i bioimpedansspektroskopi (BIS). Dessutom kommer forskarna att studera förändringar i bioimpedans relaterade till normal variation i vävnadshydrering cirkadiska förändringar, hudtjocklek, hållning och måttlig aktivitet).

Det primära effektmåttet är upptäckten av det uttorkade tillståndet efter intervention A eller B.

De sekundära slutpunkterna är:

upptäckt ett återhydrerat tillstånd efter mild uttorkning. upptäckt av eventuella signifikanta skillnader mellan de två uttorkningsinterventionerna beskrivning av dygnsförändringarna hos normala friska frivilliga Hypotes: Plåstret kan detektera en BIS-förändring i lokal vätskevolym vid måttlig uttorkning korrelerad till referenspunkter för vätskeförlust (blodprov, diures, viktminskning, självupplevelse av törst). Sekundär hypotes: Plåstret kan upptäcka en BIS-förändring i lokal vätskevolym efter rehydrering från måttlig dehydrering korrelerad till referenspunkter för vätskeförlust (blodprover, diures, viktökning, självupplevelse av törst).

Tertiär hypotes: Plåstret kan upptäcka en signifikant skillnad i BIS mellan de två interventionsmetoderna (farmakologisk och fysisk träning).

Praktiskt genomförande Studien genomförs genom att föra friska frivilliga till normal volym, isotoniskt tillstånd genom intag av vatten och loggning av mat- och vätskeintag (inklusive alkohol), fysisk aktivitet, drogintag och antal dagar sedan första dagen av den sista menstruationen cykel.

Försökspersonen genomgår en klinisk undersökning, inklusive vägning och mätning och bedömning av hudtjocklek samt blodprover.

Positionen för placering av plåstret markeras med en markör och fotograferas. sedan monteras plåstren enligt beskrivningen i bruksanvisningen (IFU). Ett plåster placeras på ryggen, ett under armhålan och ett på benet.

Försökspersonerna kommer att bära plåstren i åtta dagar. Plåstret på baksidan kommer att ersättas av ett nytt plåster efter första ingreppet. De andra två plåstren kommer att sitta kvar under de åtta dagarna.

Försökspersonerna utsätts för två olika ingrepp (A och B) samtidigt som de övervakas av hälsopersonal:

S: en fysisk träning på en cykel i 60 minuter vid 80 av maxpuls (HR), vilket leder till en förlust på mer än 1,5 % av kroppsvikten. Försökspersonerna övervakas i ytterligare två timmar.

B: en där försökspersonerna ges ett diuretikum (furosemid) och övervakas i tre timmar utan något intag.

- båda ingreppen följs av kontrollerat intag av vätskeintag två timmar in i interventionen, vätskan innehåller glukos och elektrolyter (Resorb Sport, Nestle S.A.).

Alla försökspersoner kommer att genomföra båda interventionerna, men på två olika dagar. Det måste gå minst 24 timmar mellan två insatser. Försökspersonen måste konsumera 500 ml vatten två timmar innan någon av de två kontrollerade interventionerna påbörjas. Syftet med vätskeintag är att korrigera eventuell befintlig uttorkning, samtidigt som kroppen får tid att driva ut överflödig vätska och att nå den önskade normala vätskegraden.