Test d'un patch électronique lors d'une déshydratation légère

Cette étude est une étude croisée ouverte. Le groupe d'étude sera composé de volontaires sains qui porteront des patchs pendant 8 jours.

Objectif de l'étude L'objectif de l'étude est de tester la capacité d'un nouveau patch électronique à détecter une déshydratation et une réhydratation modérées par des modifications de la spectroscopie de bioimpédance (BIS). De plus, les chercheurs étudieront les changements de bioimpédance liés à la variation normale de l'hydratation des tissus, les changements circadiens, l'épaisseur de la peau, la posture et l'activité modérée).

Le critère de jugement principal est la détection de l'état déshydraté après intervention A ou B.

Les critères secondaires sont :

détection d'un état réhydraté après déshydratation légère. détection de toute différence significative entre les deux interventions de déshydratation description des changements circadiens des volontaires sains normaux Hypothèse : Le patch peut détecter un changement BIS du volume de liquide local en cas de déshydratation modérée corrélé aux points de référence pour la perte de liquide (prélèvements sanguins, diurèse, perte de poids, expérience personnelle de la soif). Hypothèse secondaire : Le patch permet de détecter une variation BIS du volume liquidien local après réhydratation à partir d'une déshydratation modérée corrélée à des points de référence pour la perte liquidienne (prélèvements sanguins, diurèse, prise de poids, auto-expérience de la soif).

Hypothèse tertiaire : Le patch permet de détecter une différence significative de BIS entre les deux modes d'intervention (pharmacologique et exercice physique).

Mise en œuvre pratique L'étude est menée en amenant des volontaires sains à un volume normal, à l'état isotonique par l'apport d'eau et l'enregistrement des apports alimentaires et liquides (y compris l'alcool), l'activité physique, la prise de médicaments et le nombre de jours depuis le premier jour des dernières menstruations. cycle.

Le sujet subit un examen clinique, y compris la pesée et la mesure et une évaluation de l'épaisseur de la peau ainsi que des échantillons de sang.

La position de placement du patch est marquée avec un marqueur et photographiée. puis les patchs sont montés conformément à la description dans la notice d'utilisation (IFU). Un patch est placé sur le dos, un sous l'aisselle et un sur la jambe.

Les sujets porteront les patchs pendant huit jours. Le patch au dos sera remplacé par un nouveau patch après la première intervention. Les deux autres patchs resteront allumés pendant les huit jours.

Les sujets sont exposés à deux interventions différentes (A et B) tout en étant suivis par le personnel de santé :

A : un exercice physique sur un vélo pendant 60 minutes à 80 de la fréquence cardiaque maximale (FC), entraînant une perte de plus de 1,5 % du poids corporel. Les sujets sont surveillés pendant deux heures supplémentaires.

B : celui où les sujets reçoivent un diurétique (furosémide) et sont surveillés pendant trois heures sans aucun apport.

- les deux interventions sont suivies d'une prise contrôlée de liquide deux heures après le début de l'intervention, le liquide contenant du glucose et des électrolytes (Resorb Sport, Nestle S.A.).

Tous les sujets effectueront les deux interventions, mais sur deux jours différents. Il doit s'écouler un minimum de 24 heures entre deux interventions. Le sujet doit consommer 500 ml d'eau deux heures avant de commencer l'une ou l'autre des deux interventions contrôlées. Le but de l'apport hydrique est de corriger toute déshydratation existante, tout en donnant au corps le temps d'expulser l'excès de liquide et d'atteindre le degré d'hydratation normal souhaité.