呼吸运动对心力衰竭患者疲劳的影响
2024年1月11日 更新者:Selva Ezgi Askar、Mustafa Kemal University
在这项研究中,旨在评估呼吸运动对心力衰竭患者疲劳的影响,以减轻参与者疲劳的严重程度,从而使患者能够更积极地参与日常生活。
研究概览
详细说明
在土耳其的心力衰竭患病率和指标研究中,成年人群中心力衰竭 (HF) 的患病率被确定为 3.2%。
根据这项研究,虽然土耳其人口年轻,但可以看出 HF 的患病率高于西方国家。
众所周知,疲劳是 HF 最典型的症状之一,并且确定 92% 的患者感觉疲劳为中度或重度。
疲劳患者的日常生活活动减少,生活质量受到不利影响。
因此,护士在疲劳评估和确保患者能够通过适当的干预措施应对疲劳方面发挥积极作用。
在疲劳管理中,除了目前的药物治疗外,还经常使用非药物方法。
呼吸练习,一种使用的非药物方法;包括呼吸控制和创造身体意识的练习。
它还控制本能和思想。
在对多发性硬化症患者进行的一项研究中;上肢锻炼和呼吸锻炼结合为家庭计划,每周 2 天,每次 60 分钟。
事实证明,为期 4 周的计划有助于减轻疲劳。
然而;据报道,一项首次评估瑜伽和特定呼吸技术对改善射血分数保留的心力衰竭患者的心血管功能、自主神经系统和生活质量的影响的研究仍处于患者选择和干预阶段。
在这项研究中,参与者被随机分为三组,第一组应用主动呼吸技术,第二组应用被动呼吸技术。
第三组(对照组)接受标准药物治疗。
申请期每周两次,每次 45 分钟,持续 8 周。
文献中没有研究调查呼吸运动对心力衰竭患者疲劳的影响。
在根据这些信息计划的这项研究中;旨在评估呼吸运动对心力衰竭患者疲劳的影响,减轻患者疲劳的严重程度,从而使患者能够更积极地参与日常生活。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hatay、火鸡、31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- T.C. 公民
- 18岁及以上
- 根据纽约心脏协会 (NYHA) II 的心力衰竭分类,至少 6 个月前被诊断患有心力衰竭。 或三。同相
- 左心室射血分数 < 50%
- 自愿参与研究
- Piper 疲劳量表得分为 4 分及以上
- Hb 值 8 gm/dL 或更高
- 在符合上述所有标准的患者身上或附近拥有互联网连接和智能手机的患者被纳入研究。
排除标准:
- 那些在诊断前正在做瑜伽/调息/深呼吸练习的人
- 有问题(由于隔膜偏移等)导致呼吸练习困难
- 患有严重的精神疾病/认知问题,可能会影响他们的感知或沟通
- 接受化疗
- 在过去 3 个月内做过心血管手术
- 最近3个月内有过心肌梗塞的人
- 在过去 6 个月内做过瓣膜手术
- 患有慢性阻塞性肺病或哮喘
- 肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟的慢性肾功能衰竭
- 患有与心脏瓣膜相关的严重疾病
- Piper 疲劳量表评分低于 4
- Hb 值低于 8 gm/dL
- 现有的心脏再同步化治疗 (CRT)
- 在过去 6 个月内使用植入式心律转复除颤器 (ICD)
- 知悉研究但不愿参与研究者
如果符合上述任何标准,则患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:呼吸练习组
该组将根据确定的方案进行呼吸练习。
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按照制定的方案,呼吸练习组在培训师的指导下进行呼吸练习,每次约20分钟,每周3次,持续8周。 WhatsApp 应用程序。
在一周的剩余 4 天使用提醒(通过短信或语音电话),让患者自行完成。
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安慰剂比较:安慰剂呼吸组
将监测该组的正常呼吸。
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安慰剂组被要求闭眼用鼻子正常呼吸,以与干预组相同的姿势坐10-15分钟,每周3次,连续8周,在训练师的监督下,在医院面-面对面,并通过 WhatsApp 应用程序通过视频通话出院后。
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无干预:控制组
不会向该组提出申请。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳的变化
大体时间:2个月
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与其他组相比,干预组的疲劳严重程度预计会发生变化。
将在第 1 个月和第 2 个月末使用 Piper 疲劳量表测量疲劳严重程度。
派珀疲劳量表由 22 个项目组成,每个项目都在 0-10 点 VAS(视觉模拟量表)上随时间进行评估,并通过四个子维度评估患者对疲劳的主观感知。
总疲劳分数是通过将项目相加并除以项目总数得到的。
平均分结果,0分表示无疲劳,1-3分表示轻度疲劳,4-6分表示中度疲劳,7-10分表示严重疲劳。
确定子组中的项目与一般量表有很强的相关性,信度系数相当高,一般量表为0.94。
因此,已确定该量表在评估疲劳的多维感知方面是可靠的。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉血氧饱和度的变化
大体时间:长达 8 周
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与其他组相比,预计干预组的静脉血氧饱和度会发生变化。
静脉血氧饱和度值将在每个疗程前后测量,持续 8 周。
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长达 8 周
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心率变化/分钟
大体时间:长达 8 周
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与其他组相比,干预组的心率/分钟预计会发生变化。
心率/分钟值将在每次训练前后测量 8 周。
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长达 8 周
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呼吸频率变化/分钟
大体时间:长达 8 周
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与其他组相比,干预组预计每分钟呼吸频率会发生变化。
呼吸频率/分钟值将在每次会议前后测量 8 周。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Selva Ezgi Aşkar、Mustafa Kemal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Degertekin M, Erol C, Ergene O, Tokgozoglu L, Aksoy M, Erol MK, Eren M, Sahin M, Eroglu E, Mutlu B, Kozan O. [Heart failure prevalence and predictors in Turkey: HAPPY study]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2012 Jun;40(4):298-308. doi: 10.5543/tkda.2012.65031. Turkish.
- Efe F., Olgun N. The Effect of Education on Dyspnea, Fatigue and Quality of Life in Patients with Heart Failure. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal 2011; 1-13.
- Ovayolu O. Ovayolu N. Evidence in Yoga Practices. HUHEMFAD-JOHUFON 2019; 6 (1): 44-49.
- Grubic Kezele T, Babic M, Stimac D. Exploring the feasibility of a mild and short 4-week combined upper limb and breathing exercise program as a possible home base program to decrease fatigue and improve quality of life in ambulatory and non-ambulatory multiple sclerosis individuals. Neurol Sci. 2019 Apr;40(4):733-743. doi: 10.1007/s10072-019-3707-0. Epub 2019 Jan 18.
- Lopes CP, Danzmann LC, Moraes RS, Vieira PJC, Meurer FF, Soares DS, Chiappa G, Guimaraes LSP, Leitao SAT, Ribeiro JP, Biolo A. Yoga and breathing technique training in patients with heart failure and preserved ejection fraction: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2018 Jul 28;19(1):405. doi: 10.1186/s13063-018-2802-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月18日
初级完成 (实际的)
2022年7月6日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月10日
首次发布 (实际的)
2021年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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