El efecto del ejercicio respiratorio sobre la fatiga en pacientes con insuficiencia cardíaca
11 de enero de 2024 actualizado por: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
En este estudio, tiene como objetivo evaluar el efecto del ejercicio de respiración sobre la fatiga en pacientes con insuficiencia cardíaca, para reducir la gravedad de la fatiga en los participantes y, por lo tanto, permitir que los pacientes participen más activamente en la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio de Prevalencia e Indicadores de Insuficiencia Cardíaca en Turquía, se determinó que la prevalencia de insuficiencia cardíaca (IC) en la población adulta era del 3,2%.
De acuerdo con este estudio, aunque Turquía tiene una población joven, se observa que la prevalencia de IC es mayor que en los países occidentales.
Como es sabido, la fatiga es uno de los síntomas más característicos de la IC y se determinó que la fatiga percibida era moderada o severa en el 92% de los pacientes.
Hay una disminución en las actividades de la vida diaria de los pacientes con fatiga y su calidad de vida se ve afectada negativamente.
Por esta razón, las enfermeras tienen un papel activo en la evaluación de la fatiga y en garantizar que el paciente pueda afrontar la fatiga con las intervenciones adecuadas.
En el manejo de la fatiga, los enfoques no farmacológicos se utilizan con frecuencia además del tratamiento farmacológico actual.
Ejercicios de respiración, uno de los enfoques no farmacológicos utilizados; consiste en el control de la respiración y ejercicios que crean conciencia corporal.
También controla los instintos y la mente.
En un estudio realizado con pacientes con esclerosis múltiple; El ejercicio de las extremidades superiores y los ejercicios de respiración se combinaron como un programa en el hogar, 2 días a la semana en sesiones de 60 minutos.
Se ha demostrado que el programa de 4 semanas contribuye a la reducción de la fatiga.
Sin embargo; Se informó que un estudio fue el primero en evaluar los efectos del yoga y técnicas de respiración específicas para mejorar la función cardiovascular, el sistema autónomo y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada que aún se encuentra en las etapas de selección e intervención de pacientes.
En este estudio, los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos y se aplicaron técnicas de respiración activa al primer grupo y técnicas de respiración pasiva al segundo grupo.
El tercer grupo (control) recibe tratamiento farmacológico estándar.
El periodo de aplicación se realiza en sesiones de 45 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.
No existe ningún estudio en la literatura que investigue el efecto del ejercicio respiratorio sobre la fatiga en pacientes con insuficiencia cardíaca.
En este estudio, que fue planificado a la luz de esta información; Su objetivo es evaluar el efecto del ejercicio respiratorio sobre la fatiga en pacientes con insuficiencia cardíaca, para reducir la gravedad de la fatiga en los pacientes y, por lo tanto, permitirles participar más activamente en la vida diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hatay, Pavo, 31080
- Hatay Mustafa Kemal University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadano de T.C.
- 18 años y más
- Diagnosticado de insuficiencia cardiaca hace al menos 6 meses, según la clasificación de insuficiencia cardiaca de la New York Heart Association (NYHA) II. o III. en fase
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
- Voluntario para participar en la investigación.
- Puntaje de la escala de fatiga de Piper de 4 o más
- Valor de Hb de 8 gm/dL o más
- Tener una conexión a Internet y un teléfono inteligente en o cerca de Los pacientes que cumplan con todos los criterios anteriores están incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que están tomando o haciendo yoga/pranayama/ejercicios de respiración profunda antes del diagnóstico
- Tener un problema (por desviación del tabique, etc.) que cause dificultad para hacer ejercicios de respiración
- Tiene una enfermedad mental grave/problema cognitivo que puede afectar su percepción o comunicación
- Recibir tratamiento de quimioterapia
- Haber tenido cirugía cardiovascular en los últimos 3 meses.
- Quienes hayan tenido un infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Haber tenido cirugía de válvula en los últimos 6 meses
- Tiene enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma.
- Insuficiencia renal crónica con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min
- Tiene una enfermedad grave relacionada con las válvulas cardíacas.
- Puntaje de la escala de fatiga de Piper por debajo de 4
- Valor de Hb por debajo de 8 gm/dL
- Terapia de resincronización cardíaca existente (TRC)
- Desfibrilador cardioversor implantable (DCI) administrado en los últimos 6 meses
- Aquellos que fueron informados sobre la investigación pero no quisieron participar en la investigación.
En caso de cualquiera de los criterios anteriores, el paciente queda excluido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de respiración
A este grupo se le realizarán ejercicios de respiración de acuerdo con el protocolo determinado.
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Siguiendo el protocolo elaborado, el grupo de ejercicios respiratorios realiza ejercicios respiratorios durante unos 20 minutos, 3 veces por semana durante 8 semanas, bajo la supervisión del formador, en el hospital presencial, y tras el alta a través de videollamadas por el Aplicación Whatsapp.
Los recordatorios (por mensaje de texto o llamada de voz) se utilizan para los 4 días restantes de la semana, lo que permite que el paciente lo haga por su cuenta.
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Comparador de placebos: Grupo de respiración placebo
Se controlará la respiración normal de este grupo.
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Se pide al grupo placebo que respire normalmente por la nariz con los ojos cerrados, sentado en la misma posición que el grupo de intervención durante 10-15 minutos, 3 veces a la semana durante 8 semanas, bajo la supervisión del formador, en la cara del hospital. presencial, y tras el alta a través de videollamadas a través de la aplicación WhatsApp.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se espera que la gravedad de la fatiga cambie en el grupo de intervención en comparación con los otros grupos.
La gravedad de la fatiga se medirá con la escala de fatiga de Piper al final del primer y segundo mes.
La escala de fatiga de Piper consta de 22 ítems, cada uno de los cuales se evalúa a lo largo del tiempo en una VAS (escala analógica visual) de 0 a 10 puntos, y evalúa la percepción subjetiva de fatiga del paciente con cuatro subdimensiones.
La puntuación total de fatiga se obtiene sumando los elementos y dividiendo por el número total de elementos.
Como resultado del puntaje promedio, 0 puntos indican que no hay fatiga, 1 a 3 puntos indican fatiga leve, 4 a 6 puntos indican fatiga moderada y 7 a 10 puntos indican fatiga severa.
Se determinó que los ítems del subgrupo y la escala general tenían una fuerte relación, y el coeficiente de confiabilidad fue bastante alto, 0,94 en la escala general.
Como resultado, se ha determinado que esta escala es confiable para evaluar la percepción multidimensional de la fatiga.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación venosa de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se espera un cambio en la saturación venosa de oxígeno en el grupo de intervención en comparación con los otros grupos.
El valor de saturación de oxígeno venoso se medirá antes y después de cada sesión durante 8 semanas.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca/minuto
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se espera un cambio en la frecuencia cardíaca por minuto en el grupo de intervención en comparación con los otros grupos.
El valor de frecuencia cardíaca/minuto se medirá antes y después de cada sesión durante 8 semanas.
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Hasta 8 semanas
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Cambio en la frecuencia respiratoria/minuto
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Se espera un cambio en la frecuencia respiratoria/minuto en el grupo de intervención en comparación con los otros grupos.
El valor de la frecuencia respiratoria/minuto se medirá antes y después de cada sesión durante 8 semanas.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Degertekin M, Erol C, Ergene O, Tokgozoglu L, Aksoy M, Erol MK, Eren M, Sahin M, Eroglu E, Mutlu B, Kozan O. [Heart failure prevalence and predictors in Turkey: HAPPY study]. Turk Kardiyol Dern Ars. 2012 Jun;40(4):298-308. doi: 10.5543/tkda.2012.65031. Turkish.
- Efe F., Olgun N. The Effect of Education on Dyspnea, Fatigue and Quality of Life in Patients with Heart Failure. Hacettepe University Faculty of Health Sciences Nursing Journal 2011; 1-13.
- Ovayolu O. Ovayolu N. Evidence in Yoga Practices. HUHEMFAD-JOHUFON 2019; 6 (1): 44-49.
- Grubic Kezele T, Babic M, Stimac D. Exploring the feasibility of a mild and short 4-week combined upper limb and breathing exercise program as a possible home base program to decrease fatigue and improve quality of life in ambulatory and non-ambulatory multiple sclerosis individuals. Neurol Sci. 2019 Apr;40(4):733-743. doi: 10.1007/s10072-019-3707-0. Epub 2019 Jan 18.
- Lopes CP, Danzmann LC, Moraes RS, Vieira PJC, Meurer FF, Soares DS, Chiappa G, Guimaraes LSP, Leitao SAT, Ribeiro JP, Biolo A. Yoga and breathing technique training in patients with heart failure and preserved ejection fraction: study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2018 Jul 28;19(1):405. doi: 10.1186/s13063-018-2802-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMKUASKAR-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .