Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ademhalingsoefeningen op vermoeidheid bij patiënten met hartfalen

11 januari 2024 bijgewerkt door: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
In deze studie is het doel om het effect van ademhalingsoefeningen op vermoeidheid bij patiënten met hartfalen te evalueren, om de ernst van vermoeidheid bij deelnemers te verminderen en zo patiënten in staat te stellen actiever deel te nemen aan het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het onderzoek naar de prevalentie en indicatoren van hartfalen in Turkije werd de prevalentie van hartfalen (HF) bij de volwassen bevolking bepaald op 3,2%. Hoewel Turkije een jonge bevolking heeft, blijkt uit deze studie dat de prevalentie van HF hoger is dan in westerse landen. Zoals bekend is, is vermoeidheid een van de meest kenmerkende symptomen van HF en er werd vastgesteld dat de waargenomen vermoeidheid matig of ernstig was bij 92% van de patiënten. Er is een afname in de activiteiten van het dagelijks leven van patiënten met vermoeidheid en hun kwaliteit van leven wordt negatief beïnvloed. Om deze reden hebben verpleegkundigen een actieve rol bij het evalueren van vermoeidheid en bij het ervoor zorgen dat de patiënt met passende interventies met vermoeidheid om kan gaan. Bij de behandeling van vermoeidheid worden vaak niet-farmacologische benaderingen gebruikt naast de huidige farmacologische behandeling. Ademhalingsoefeningen, een van de gebruikte niet-farmacologische benaderingen; bestaat uit ademhalingscontrole en oefeningen die lichaamsbewustzijn creëren. Het controleert ook de instincten en de geest. In een studie uitgevoerd met patiënten met multiple sclerose; Bovenste extremiteitsoefeningen en ademhalingsoefeningen werden gecombineerd als een thuisprogramma, 2 dagen per week in sessies van 60 minuten. Het is aangetoond dat het programma van 4 weken bijdraagt ​​aan het verminderen van vermoeidheid. Echter; Een studie die naar verluidt de eerste was die de effecten van yoga en specifieke ademhalingstechnieken evalueerde voor het verbeteren van de cardiovasculaire functie, het autonome systeem en de kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen met een behouden ejectiefractie bevindt zich nog in de fase van patiëntenselectie en interventie. In deze studie werden de deelnemers willekeurig verdeeld in drie groepen en werden actieve ademhalingstechnieken toegepast op de eerste groep en passieve ademhalingstechnieken op de tweede groep. De derde groep (controlegroep) krijgt standaard farmacologische behandeling. De aanvraagperiode wordt gedaan in sessies van 45 minuten, twee keer per week gedurende 8 weken. Er is in de literatuur geen onderzoek naar het effect van ademhalingsoefeningen op vermoeidheid bij patiënten met hartfalen. In deze studie, die was gepland in het licht van deze informatie; Het is bedoeld om het effect van ademhalingsoefeningen op vermoeidheid bij patiënten met hartfalen te evalueren, de ernst van vermoeidheid bij patiënten te verminderen en zo patiënten in staat te stellen actiever deel te nemen aan het dagelijks leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hatay, Kalkoen, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Burger van T.C.
  • 18 jaar en ouder
  • Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met hartfalen, volgens de classificatie voor hartfalen van de New York Heart Association (NYHA) II. of III. in fase
  • Linkerventrikelejectiefractie < 50%
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Piper vermoeidheidsschaalscore van 4 en hoger
  • Hb-waarde van 8 gm/dL of meer
  • Een internetverbinding en een smartphone bij of in de buurt hebben Patiënten die aan alle bovenstaande criteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die vóór de diagnose yoga / pranayama / diepe ademhalingsoefeningen doen of doen
  • Een probleem hebben (door afwijking van het septum, etc.) dat moeilijkheden veroorzaakt bij het doen van ademhalingsoefeningen
  • Een ernstige psychische aandoening/cognitief probleem hebben dat hun perceptie of communicatie kan beïnvloeden
  • Chemotherapie krijgen
  • U heeft de afgelopen 3 maanden een cardiovasculaire operatie ondergaan
  • Degenen die de afgelopen 3 maanden een hartinfarct hebben gehad
  • U heeft in de afgelopen 6 maanden een klepoperatie gehad
  • Heb chronische obstructieve longziekte of astma
  • Chronisch nierfalen met glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min
  • Een ernstige ziekte hebben die verband houdt met hartkleppen
  • Piper vermoeidheidsschaalscore lager dan 4
  • Hb-waarde lager dan 8 gm/dL
  • Bestaande cardiale resynchronisatietherapie (CRT)
  • Implanteerbare Cardioverter Defibrillator (ICD) toegediend in de afgelopen 6 maanden
  • Degenen die op de hoogte waren van het onderzoek, maar niet wilden deelnemen aan het onderzoek

In het geval van een van de bovenstaande criteria wordt de patiënt uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ademhalingsoefeningsgroep
Deze groep krijgt ademhalingsoefeningen volgens het vastgestelde protocol.
Volgens het opgestelde protocol krijgt de ademoefengroep ademhalingsoefeningen gedurende ongeveer 20 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken, onder toezicht van de trainer, face-to-face in het ziekenhuis en na ontslag via videobellen over de WhatsApp-applicatie. Herinneringen (via sms of spraakoproep) worden gebruikt voor de resterende 4 dagen van de week, zodat de patiënt het zelf kan doen.
Placebo-vergelijker: Placebo-ademhalingsgroep
De normale ademhaling van deze groep zal worden gecontroleerd.
De placebogroep wordt gevraagd om normaal door de neus te ademen met gesloten ogen, zittend in dezelfde houding als de interventiegroep gedurende 10-15 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken, onder toezicht van de trainer, in het ziekenhuisgezicht- face-to-face en na ontslag via videogesprekken via de WhatsApp-applicatie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor deze groep wordt geen aanvraag ingediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 maanden
De ernst van de vermoeidheid zal naar verwachting veranderen in de interventiegroep in vergelijking met de andere groepen. De ernst van de vermoeidheid wordt gemeten met de Piper Fatigue Scale aan het einde van de 1e en 2e maand. De Piper Fatigue Scale bestaat uit 22 items, die elk in de loop van de tijd worden geëvalueerd op een 0-10 punten VAS (Visual Analog Scale), en evalueert de subjectieve perceptie van vermoeidheid door de patiënt met vier subdimensies. De totale vermoeidheidsscore wordt verkregen door de items op te tellen en te delen door het totale aantal items. Als resultaat van de gemiddelde score duiden 0 punten op geen vermoeidheid, 1-3 punten op milde vermoeidheid, 4-6 punten op matige vermoeidheid en 7-10 punten op ernstige vermoeidheid. Er werd vastgesteld dat de items in de subgroep en de algemene schaal een sterke relatie hadden, en de betrouwbaarheidscoëfficiënt was vrij hoog, 0,94 in de algemene schaal. Als gevolg hiervan is vastgesteld dat deze schaal betrouwbaar is bij het evalueren van de multidimensionale perceptie van vermoeidheid.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veneuze zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Verandering in veneuze zuurstofverzadiging wordt verwacht in de interventiegroep in vergelijking met de andere groepen. De veneuze zuurstofverzadigingswaarde wordt gedurende 8 weken voor en na elke sessie gemeten.
Tot 8 weken
Verandering in hartslag/minuut
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Verandering in hartslag/minuut wordt verwacht in de interventiegroep in vergelijking met de andere groepen. De hartslag/minuutwaarde wordt gedurende 8 weken voor en na elke sessie gemeten.
Tot 8 weken
Verandering in ademhalingsfrequentie/minuut
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Verandering in ademhalingsfrequentie/minuut wordt verwacht in de interventiegroep in vergelijking met de andere groepen. Ademhalingsfrequentie/minuutwaarde wordt gedurende 8 weken voor en na elke sessie gemeten.
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMKUASKAR-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren