Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательных упражнений на утомляемость у пациентов с сердечной недостаточностью

11 января 2024 г. обновлено: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
В этом исследовании оно направлено на оценку влияния дыхательных упражнений на усталость у пациентов с сердечной недостаточностью, снижение тяжести усталости у участников и, таким образом, на то, чтобы пациенты могли более активно участвовать в повседневной жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании «Распространенность и показатели сердечной недостаточности» в Турции распространенность сердечной недостаточности (СН) среди взрослого населения составила 3,2%. В соответствии с этим исследованием, несмотря на молодое население Турции, видно, что распространенность сердечной недостаточности выше, чем в западных странах. Как известно, утомляемость является одним из наиболее характерных симптомов СН, и было установлено, что воспринимаемая утомляемость была умеренной или сильной у 92% пациентов. Наблюдается снижение активности в повседневной жизни пациентов с утомляемостью и ухудшается качество их жизни. По этой причине медсестры играют активную роль в оценке усталости и в обеспечении того, чтобы пациент мог справиться с усталостью с помощью соответствующих вмешательств. При лечении утомления в дополнение к существующему фармакологическому лечению часто используются немедикаментозные подходы. Дыхательные упражнения, один из используемых немедикаментозных подходов; состоит из контроля дыхания и упражнений, которые создают ощущение тела. Он также контролирует инстинкты и разум. В исследовании, проведенном с пациентами с рассеянным склерозом; Упражнения для верхних конечностей и дыхательные упражнения были объединены в домашнюю программу 2 раза в неделю по 60 минут. Было продемонстрировано, что 4-недельная программа способствует снижению утомляемости. Однако; Исследование, которое, как сообщается, является первым, в котором оценивается влияние йоги и конкретных дыхательных техник на улучшение сердечно-сосудистой функции, вегетативной системы и качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, все еще находится на этапах отбора пациентов и вмешательства. В этом исследовании участники были случайным образом разделены на три группы, и к первой группе применялись техники активного дыхания, а ко второй группе — техники пассивного дыхания. Третья группа (контрольная) получает стандартное фармакологическое лечение. Период применения проводится в виде 45-минутных сеансов два раза в неделю в течение 8 недель. В литературе нет исследований, посвященных влиянию дыхательных упражнений на усталость у пациентов с сердечной недостаточностью. В этом исследовании, которое было запланировано в свете этой информации; Он направлен на оценку влияния дыхательных упражнений на утомляемость у пациентов с сердечной недостаточностью, на снижение степени утомляемости у пациентов и, таким образом, на то, чтобы пациенты могли более активно участвовать в повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hatay, Турция, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гражданин Т.С.
  • 18 лет и старше
  • Сердечная недостаточность диагностирована не менее 6 месяцев назад в соответствии с классификацией сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) II. или III. в фазе
  • Фракция выброса левого желудочка < 50%
  • Добровольно участвовать в исследовании
  • 4 балла по шкале усталости Пайпера и выше
  • Значение Hb 8 г/дл или более
  • Наличие подключения к Интернету и смартфона рядом с пациентом. Пациенты, отвечающие всем вышеперечисленным критериям, включаются в исследование.

Критерий исключения:

  • Те, кто принимает или занимается йогой/пранаямой/упражнениями по глубокому дыханию до постановки диагноза
  • Наличие проблемы (из-за искривления перегородки и т. д.), вызывающей трудности при выполнении дыхательных упражнений
  • Имеют серьезное психическое заболевание/когнитивную проблему, которая может повлиять на их восприятие или общение
  • Получение химиотерапевтического лечения
  • Имели сердечно-сосудистые операции в течение последних 3 месяцев
  • Лица, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
  • Перенесли операцию на клапане за последние 6 месяцев
  • Имеют хроническую обструктивную болезнь легких или астму
  • Хроническая почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.
  • Имейте серьезное заболевание, связанное с сердечными клапанами
  • Оценка по шкале усталости Пайпера ниже 4
  • Значение Hb ниже 8 г/дл
  • Существующая сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT)
  • Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), введенный в течение последних 6 месяцев
  • Те, кто был проинформирован об исследовании, но не хотел участвовать в исследовании

При наличии любого из вышеперечисленных критериев пациент исключается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дыхательных упражнений
Этой группе будут даны дыхательные упражнения в соответствии с установленным протоколом.
В соответствии с подготовленным протоколом группа дыхательных упражнений получает дыхательные упражнения в течение примерно 20 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель под наблюдением тренера, в больнице очно, а после выписки посредством видеозвонков по телефону. приложение ватсап. Напоминания (с помощью текстового сообщения или голосового звонка) используются для оставшихся 4 дней недели, что позволяет пациенту делать это самостоятельно.
Плацебо Компаратор: Дыхательная группа плацебо
Будет контролироваться нормальное дыхание этой группы.
Группу плацебо просят нормально дышать через нос с закрытыми глазами, сидя в том же положении, что и группа вмешательства, в течение 10-15 минут, 3 раза в неделю в течение 8 недель, под наблюдением тренера, в больничном боксе. лицом к лицу, а после выписки через видеозвонки через приложение WhatsApp.
Без вмешательства: Контрольная группа
В эту группу заявки не подаются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости
Временное ограничение: 2 месяца
Ожидается, что тяжесть утомления изменится в группе вмешательства по сравнению с другими группами. Тяжесть усталости будет измеряться с помощью шкалы усталости Пайпера в конце 1-го и 2-го месяцев. Шкала усталости Пайпера состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается с течением времени по 0–10-балльной ВАШ (визуально-аналоговой шкале) и оценивает субъективное восприятие усталости пациентом по четырем параметрам. Общая оценка усталости получается путем суммирования пунктов и деления на общее количество пунктов. В результате среднего балла 0 баллов указывает на отсутствие утомления, 1-3 балла - на легкое утомление, 4-6 баллов - на умеренное утомление, 7-10 баллов - на сильное утомление. Установлено, что пункты в подгруппе и по общей шкале находятся в сильной взаимосвязи, а коэффициент достоверности достаточно высокий, 0,94 по общей шкале. В результате установлено, что данная шкала достоверна при оценке многомерного восприятия утомления.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение венозной сатурации кислорода
Временное ограничение: До 8 недель
В группе вмешательства ожидается изменение венозной сатурации кислорода по сравнению с другими группами. Значение венозного насыщения кислородом будет измеряться до и после каждого сеанса в течение 8 недель.
До 8 недель
Изменение частоты сердечных сокращений в минуту
Временное ограничение: До 8 недель
Ожидается изменение частоты сердечных сокращений в минуту в группе вмешательства по сравнению с другими группами. Значение частоты сердечных сокращений в минуту будет измеряться до и после каждого сеанса в течение 8 недель.
До 8 недель
Изменение частоты дыхания в минуту
Временное ограничение: До 8 недель
Ожидается изменение частоты дыхания в минуту в группе вмешательства по сравнению с другими группами. Значение частоты дыхания в минуту будет измеряться до и после каждого сеанса в течение 8 недель.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HMKUASKAR-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться