Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsträning på trötthet hos hjärtsviktspatienter

11 januari 2024 uppdaterad av: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
I denna studie syftar det till att utvärdera effekten av andningsträning på trötthet hos patienter med hjärtsvikt, att minska svårighetsgraden av trötthet hos deltagarna och på så sätt göra det möjligt för patienter att delta mer aktivt i det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I studien hjärtsviktsprevalens och indikatorer i Turkiet fastställdes förekomsten av hjärtsvikt (HF) i den vuxna befolkningen till 3,2 %. I linje med denna studie, även om Turkiet har en ung befolkning, ser man att förekomsten av HF är högre än i västländer. Som bekant är trötthet ett av de mest karakteristiska symtomen på HF och det fastställdes att den upplevda tröttheten var måttlig eller svår hos 92 % av patienterna. Det finns en minskning av aktiviteterna i det dagliga livet för patienter med trötthet och deras livskvalitet påverkas negativt. Av denna anledning har sjuksköterskor en aktiv roll i utvärderingen av trötthet och för att säkerställa att patienten kan hantera trötthet med lämpliga insatser. I hanteringen av trötthet används ofta icke-farmakologiska metoder utöver nuvarande farmakologisk behandling. Andningsövningar, en av de icke-farmakologiska metoder som används; består av andningskontroll och övningar som skapar kroppsmedvetenhet. Det styr också instinkterna och sinnet. I en studie genomförd med patienter med multipel skleros; Övre extremitetsövningar och andningsövningar kombinerades som ett hembaserat program, 2 dagar i veckan i 60-minuterspass. Det har visat sig att 4-veckorsprogrammet bidrar till att minska trötthet. Dock; En studie som rapporterades vara den första att utvärdera effekterna av yoga och specifika andningstekniker för att förbättra kardiovaskulär funktion, autonoma system och livskvalitet hos hjärtsviktspatienter med bevarad ejektionsfraktion befinner sig fortfarande i patientvals- och interventionsstadierna. I denna studie delades deltagarna slumpmässigt in i tre grupper, och aktiva andningstekniker tillämpades på den första gruppen och passiva andningstekniker till den andra gruppen. Den tredje gruppen (kontroll) får standard farmakologisk behandling. Ansökningstiden görs i 45-minuterspass två gånger i veckan i 8 veckor. Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av andningsträning på trötthet hos patienter med hjärtsvikt. I denna studie, som planerades mot bakgrund av denna information; Det syftar till att utvärdera effekten av andningsträning på trötthet hos patienter med hjärtsvikt, för att minska svårighetsgraden av trötthet hos patienter och på så sätt göra det möjligt för patienter att delta mer aktivt i det dagliga livet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hatay, Kalkon, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medborgare i T.C.
  • 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt för minst 6 månader sedan, enligt hjärtsviktsklassificeringen av New York Heart Association (NYHA) II. eller III. i fas
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
  • Bli frivillig att delta i forskningen
  • Piper trötthetsskala poäng på 4 och högre
  • Hb-värde på 8 gm/dL eller mer
  • Att ha en internetanslutning och en smartphone vid eller nära Patienter som uppfyller alla ovanstående kriterier ingår i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som tar eller gör yoga/pranayama/djupandningsövningar innan diagnos
  • Har ett problem (på grund av avvikelse i septum, etc.) som orsakar svårigheter att göra andningsövningar
  • Har en allvarlig psykisk sjukdom/kognitiva problem som kan påverka deras uppfattning eller kommunikation
  • Får kemoterapibehandling
  • Har opererat hjärt-kärl de senaste 3 månaderna
  • De som har haft hjärtinfarkt de senaste 3 månaderna
  • Har opererat klaffarna de senaste 6 månaderna
  • Har kronisk obstruktiv lungsjukdom eller astma
  • Kronisk njursvikt med glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min
  • Har en allvarlig sjukdom relaterad till hjärtklaffar
  • Piper trötthetsskala poäng under 4
  • Hb-värde under 8 gm/dL
  • Befintlig hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) administrerad under de senaste 6 månaderna
  • De som informerades om forskningen men inte ville delta i forskningen

Vid något av ovanstående kriterier utesluts patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Andningsträningsgrupp
Denna grupp kommer att få andningsövningar i enlighet med det fastställda protokollet.
Efter det förberedda protokollet får andningsövningsgruppen andningsövningar i cirka 20 minuter, 3 gånger i veckan i 8 veckor, under övervakning av tränaren, på sjukhuset ansikte mot ansikte och efter utskrivning genom videosamtal över WhatsApp-applikation. Påminnelser (via textmeddelande eller röstsamtal) används under de återstående 4 dagarna i veckan, vilket gör att patienten kan göra det på egen hand.
Placebo-jämförare: Placebo andningsgrupp
Normal andning av denna grupp kommer att övervakas.
Placebogruppen uppmanas att andas normalt genom näsan med slutna ögon, sittande i samma position som interventionsgruppen i 10-15 minuter, 3 gånger i veckan i 8 veckor, under överinseende av tränaren, på sjukhuset. mot ansikte och efter utskrivning genom videosamtal över WhatsApp-applikationen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthet
Tidsram: 2 månader
Svårighetsgraden av tröttheten förväntas förändras i interventionsgruppen jämfört med de andra grupperna. Allvarligheten av tröttheten kommer att mätas med Piper Fatigue Scale i slutet av den första och andra månaden. Piper Fatigue Scale består av 22 objekt, som var och en utvärderas över tid på en 0-10 poängs VAS (Visual Analog Scale), och utvärderar patientens subjektiva uppfattning om trötthet med fyra deldimensioner. Total trötthetspoäng erhålls genom att summera föremålen och dividera med det totala antalet föremål. Som ett resultat av medelpoängen indikerar 0 poäng ingen trötthet, 1-3 poäng indikerar lätt trötthet, 4-6 poäng indikerar måttlig trötthet och 7-10 poäng indikerar svår trötthet. Det fastställdes att posterna i undergruppen och den allmänna skalan stod i ett starkt samband, och tillförlitlighetskoefficienten var ganska hög, 0,94 i den allmänna skalan. Som ett resultat har det fastställts att denna skala är tillförlitlig för att utvärdera den flerdimensionella uppfattningen av trötthet.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i venös syremättnad
Tidsram: Upp till 8 veckor
Förändring i venös syremättnad förväntas i interventionsgruppen jämfört med de andra grupperna. Venös syremättnadsvärde kommer att mätas före och efter varje session i 8 veckor.
Upp till 8 veckor
Förändring i puls/minut
Tidsram: Upp till 8 veckor
Förändring i puls/minut förväntas i interventionsgruppen jämfört med övriga grupper. Puls/minutvärde kommer att mätas före och efter varje pass i 8 veckor.
Upp till 8 veckor
Förändring i andningsfrekvens/minut
Tidsram: Upp till 8 veckor
Förändring i andningsfrekvens/minut förväntas i interventionsgruppen jämfört med övriga grupper. Andningsfrekvens/minutvärde kommer att mätas före och efter varje pass i 8 veckor.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Första postat (Faktisk)

22 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMKUASKAR-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera