Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlat hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek fáradtságára

2024. január 11. frissítette: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Ebben a tanulmányban a légzőgyakorlatnak a szívelégtelenségben szenvedő betegek fáradtságára gyakorolt ​​hatásának értékelése, a fáradtság súlyosságának csökkentése a résztvevőknél, és ezáltal lehetővé téve a betegek számára a mindennapi életben való aktívabb részvételt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törökországi Heart Failure Prevalence and Indicators tanulmányban a szívelégtelenség (HF) prevalenciáját a felnőtt lakosság körében 3,2%-ban határozták meg. Ezzel a tanulmánysal összhangban, bár Törökország lakossága fiatal, az látható, hogy a szívelégtelenség prevalenciája magasabb, mint a nyugati országokban. Mint ismeretes, a fáradtság a szívelégtelenség egyik legjellemzőbb tünete, és megállapították, hogy az észlelt fáradtság a betegek 92%-ánál mérsékelt vagy súlyos volt. A fáradt betegek mindennapi élettevékenysége csökken, életminőségük is romlik. Emiatt az ápolóknak aktív szerepük van a fáradtság felmérésében és annak biztosításában, hogy a páciens megfelelő beavatkozásokkal meg tudjon birkózni a fáradtsággal. A fáradtság kezelésében a jelenlegi gyógyszeres kezelés mellett gyakran alkalmaznak nem gyógyszeres megközelítéseket is. Légzőgyakorlatok, az egyik alkalmazott nem gyógyszeres megközelítés; légzésszabályozásból és testtudatot teremtő gyakorlatokból áll. Az ösztönöket és az elmét is irányítja. Egy sclerosis multiplexben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban; A felső végtagi gyakorlatokat és a légzőgyakorlatokat otthoni programként ötvözték, heti 2 napon, 60 perces foglalkozásokban. Bebizonyosodott, hogy a 4 hetes program hozzájárul a fáradtság csökkentéséhez. Azonban; Egy olyan tanulmány, amely elsőként értékelte a jóga és a specifikus légzési technikák hatásait a szív- és érrendszeri funkciók, az autonóm rendszer és az életminőség javítására olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél megmaradt az ejekciós frakció, még mindig a betegkiválasztás és a beavatkozás szakaszában tart. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották, és az első csoportban aktív légzési technikákat, a második csoportban pedig passzív légzési technikákat alkalmaztak. A harmadik csoport (kontroll) standard gyógyszeres kezelésben részesül. A jelentkezési időszak hetente kétszer 45 perces ülésekben történik 8 héten keresztül. Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely a légzőtorna hatását vizsgálná szívelégtelenségben szenvedő betegek fáradtságára. Ebben a tanulmányban, amelyet ezen információk fényében terveztek; Célja, hogy értékelje a légzőtorna hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek fáradtságára, csökkentse a betegek fáradtságának súlyosságát, és ezáltal lehetővé tegye a betegek számára a mindennapi életben való aktívabb részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hatay, Pulyka, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T.C. polgára
  • 18 éves és idősebb
  • Legalább 6 hónapja szívelégtelenséggel diagnosztizáltak a New York Heart Association (NYHA) II. szívelégtelenségi osztályozása szerint. vagy III. fázisban
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 50%
  • Önkéntes részvétel a kutatásban
  • A Piper fáradtsági skála pontszáma 4 vagy annál magasabb
  • Hb értéke 8 gm/dl vagy több
  • A vizsgálatba beletartoznak a fenti kritériumok mindegyikének megfelelő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik jóga/pranayama/mélylégzés gyakorlatokat szednek vagy végeznek a diagnózis felállítása előtt
  • Olyan problémája van (a septum eltérése stb. miatt), amely nehézséget okoz a légzőgyakorlatok elvégzésében
  • Súlyos mentális betegsége/kognitív problémája van, amely befolyásolhatja észlelésüket vagy kommunikációjukat
  • Kemoterápiás kezelésben részesül
  • Az elmúlt 3 hónapban szív- és érrendszeri műtéten esett át
  • Azok, akik az elmúlt 3 hónapban szívinfarktust szenvedtek
  • Az elmúlt 6 hónapban billentyűműtéten esett át
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy asztmában szenved
  • Krónikus veseelégtelenség <30 ml/perc glomeruláris filtrációs rátával
  • Szívbillentyűkkel kapcsolatos súlyos betegsége van
  • A Piper fáradtsági skála pontszáma 4 alatt van
  • Hb-érték 8 gm/dl alatt
  • Meglévő szív-reszinkronizációs terápia (CRT)
  • Az elmúlt 6 hónapban beültethető kardioverter defibrillátor (ICD).
  • Azok, akik értesültek a kutatásról, de nem kívántak részt venni a kutatásban

A fenti kritériumok bármelyike ​​esetén a beteg kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Légzésgyakorlat csoport
Ez a csoport légzőgyakorlatokat kap a meghatározott protokoll szerint.
Az elkészített protokoll szerint a légzőgyakorlatok csoportja heti 3 alkalommal 8 héten keresztül kb. 20 perces légzőgyakorlatokat végez a tréner felügyelete mellett a kórházban négyszemközt, majd elbocsátást követően videohívásokkal. WhatsApp alkalmazás. A hét hátralévő 4 napján emlékeztetőket (szöveges üzenettel vagy hanghívással) használunk, lehetővé téve a páciens számára, hogy ezt önállóan megteheti.
Placebo Comparator: Placebo Légzőcsoport
Ennek a csoportnak a normál légzését ellenőrizni fogják.
A placebócsoportot arra kérik, hogy csukott szemmel, hetente háromszor 10-15 percig ülve a beavatkozó csoporttal azonos testhelyzetben lélegezzen normálisan az orron keresztül, 8 héten keresztül, a tréner felügyelete mellett, a kórházi arccal. szembe és lemerülés után a WhatsApp alkalmazáson keresztüli videohívásokon keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba nem érkezik jelentkezés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtságban
Időkeret: 2 hónap
A fáradtság súlyossága várhatóan megváltozik az intervenciós csoportban a többi csoporthoz képest. A fáradtság súlyosságát Piper fáradtsági skálával mérjük az 1. és 2. hónap végén. A Piper fáradtság skála 22 elemből áll, amelyek mindegyikét egy 0-10 pontos VAS (Visual Analog Scale) idővel értékelik, és négy aldimenzióval értékeli a páciens fáradtságról alkotott szubjektív észlelését. A teljes fáradtsági pontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az elemeket, és elosztjuk az elemek teljes számával. Az átlagpontszám eredményeként a 0 pont a fáradtság hiányát, az 1-3 pont az enyhe, a 4-6 pont a mérsékelt, a 7-10 pont a súlyos fáradtságot jelzi. Megállapítottam, hogy az alcsoport és az általános skála elemei szoros kapcsolatban állnak egymással, a megbízhatósági együttható pedig meglehetősen magas, az általános skálán 0,94. Ennek eredményeként megállapították, hogy ez a skála megbízhatóan értékeli a fáradtság többdimenziós észlelését.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénás oxigéntelítettség változása
Időkeret: Akár 8 hétig
Az intervenciós csoportban a vénás oxigén szaturáció változása várható a többi csoporthoz képest. A vénás oxigén telítettségi értéket minden kezelés előtt és után mérik 8 héten keresztül.
Akár 8 hétig
A pulzusszám változása percenként
Időkeret: Akár 8 hétig
Az intervenciós csoportban a pulzusszám/perc változása várható a többi csoporthoz képest. A pulzusszám/perc értéket minden ülés előtt és után mérik 8 héten keresztül.
Akár 8 hétig
A légzésszám változása/perc
Időkeret: Akár 8 hétig
Az intervenciós csoportban a légzésszám/perc változása várható a többi csoporthoz képest. A légzésszám/perc értéket minden ülés előtt és után mérik 8 héten keresztül.
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMKUASKAR-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légző gyakorlat

3
Iratkozz fel