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O efeito do exercício respiratório na fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Selva Ezgi Askar, Mustafa Kemal University
Neste estudo, o objetivo é avaliar o efeito do exercício respiratório na fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca, para reduzir a gravidade da fadiga nos participantes e, assim, permitir que os pacientes participem mais ativamente da vida diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo de prevalência e indicadores de insuficiência cardíaca na Turquia, a prevalência de insuficiência cardíaca (IC) na população adulta foi determinada como 3,2%. Em consonância com este estudo, embora a Turquia tenha uma população jovem, verifica-se que a prevalência de IC é maior do que nos países ocidentais. Como se sabe, a fadiga é um dos sintomas mais característicos da IC e determinou-se que a fadiga percebida era moderada ou grave em 92% dos pacientes. Há uma diminuição nas atividades de vida diária de pacientes com fadiga e sua qualidade de vida é prejudicada. Por esta razão, os enfermeiros têm um papel ativo na avaliação da fadiga e na garantia de que o paciente pode lidar com a fadiga com intervenções apropriadas. No tratamento da fadiga, abordagens não farmacológicas são freqüentemente usadas em adição ao tratamento farmacológico atual. Exercícios respiratórios, uma das abordagens não farmacológicas utilizadas; consiste em controle da respiração e exercícios que criam consciência corporal. Também controla os instintos e a mente. Em um estudo realizado com pacientes com esclerose múltipla; Exercícios de membros superiores e exercícios respiratórios foram combinados como um programa domiciliar, 2 dias por semana em sessões de 60 minutos. Foi demonstrado que o programa de 4 semanas contribui para a redução da fadiga. No entanto; Um estudo relatado como o primeiro a avaliar os efeitos da ioga e técnicas respiratórias específicas para melhorar a função cardiovascular, o sistema autonômico e a qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ainda está em fase de seleção e intervenção do paciente. Neste estudo, os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos, sendo que técnicas de respiração ativa foram aplicadas ao primeiro grupo e técnicas de respiração passiva ao segundo grupo. O terceiro grupo (controle) recebe tratamento farmacológico padrão. O período de aplicação é feito em sessões de 45 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas. Não há nenhum estudo na literatura investigando o efeito do exercício respiratório sobre a fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca. Neste estudo, planejado à luz dessas informações; O objetivo é avaliar o efeito do exercício respiratório na fadiga em pacientes com insuficiência cardíaca, para reduzir a gravidade da fadiga nos pacientes e, assim, permitir que os pacientes participem mais ativamente da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hatay, Peru, 31080
        • Hatay Mustafa Kemal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cidadão de T.C.
  • 18 anos e mais
  • Diagnosticado com insuficiência cardíaca há pelo menos 6 meses, de acordo com a classificação de insuficiência cardíaca da New York Heart Association (NYHA) II. ou III. em fase
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • Voluntário para participar da pesquisa
  • Pontuação da escala de fadiga de Piper de 4 e acima
  • Valor de Hb de 8 gm/dL ou mais
  • Ter uma conexão com a Internet e um smartphone perto ou perto Os pacientes que atendem a todos os critérios acima são incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que estão praticando yoga/pranayama/exercícios de respiração profunda antes do diagnóstico
  • Ter algum problema (por desvio de septo, etc.) que cause dificuldade em fazer exercícios respiratórios
  • Tem uma doença mental grave/problema cognitivo que pode afetar sua percepção ou comunicação
  • Recebendo tratamento quimioterápico
  • Ter feito cirurgia cardiovascular nos últimos 3 meses
  • Aqueles que tiveram infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
  • Ter feito cirurgia valvular nos últimos 6 meses
  • Tem doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma
  • Insuficiência renal crônica com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min
  • Tem uma doença grave relacionada com as válvulas cardíacas
  • Pontuação da escala de fadiga de Piper abaixo de 4
  • Valor de Hb abaixo de 8 gm/dL
  • Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) Existente
  • Cardiodesfibrilador implantável (CDI) administrado nos últimos 6 meses
  • Aqueles que foram informados sobre a pesquisa, mas não quiseram participar da pesquisa

Em caso de qualquer um dos critérios acima, o paciente é excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
Este grupo receberá exercícios respiratórios de acordo com o protocolo determinado.
Seguindo o protocolo elaborado, o grupo de exercícios respiratórios realiza exercícios respiratórios por cerca de 20 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas, sob a supervisão do treinador, presencialmente no hospital e após a alta por meio de videochamadas pelo Aplicativo Whatsapp. Os lembretes (por mensagem de texto ou chamada de voz) são usados ​​nos restantes 4 dias da semana, permitindo que o paciente o faça por conta própria.
Comparador de Placebo: Grupo de Respiração Placebo
A respiração normal deste grupo será monitorada.
O grupo placebo é solicitado a respirar normalmente pelo nariz com os olhos fechados, sentado na mesma posição do grupo intervenção por 10-15 minutos, 3 vezes por semana durante 8 semanas, sob a supervisão do treinador, na face do hospital. presencial, e após a alta por meio de videochamadas pelo aplicativo WhatsApp.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita para este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fadiga
Prazo: 2 meses
Espera-se que a gravidade da fadiga mude no grupo de intervenção em comparação com os outros grupos. A gravidade da fadiga será medida com a Piper Fatigue Scale no final do 1º e 2º meses. A Escala de Fadiga de Piper consiste em 22 itens, cada um dos quais é avaliado ao longo do tempo em uma VAS (Escala Visual Analógica) de 0 a 10 pontos, e avalia a percepção subjetiva de fadiga do paciente com quatro subdimensões. O escore total de fadiga é obtido somando os itens e dividindo pelo número total de itens. Como resultado da pontuação média, 0 pontos indicam ausência de fadiga, 1 a 3 pontos indicam fadiga leve, 4 a 6 pontos indicam fadiga moderada e 7 a 10 pontos indicam fadiga severa. Determinou-se que os itens do subgrupo e da escala geral estavam em forte relação, e o coeficiente de confiabilidade foi bastante alto, 0,94 na escala geral. Como resultado, foi determinado que esta escala é confiável para avaliar a percepção multidimensional da fadiga.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na saturação venosa de oxigênio
Prazo: Até 8 semanas
Mudança na saturação venosa de oxigênio é esperada no grupo de intervenção em comparação com os outros grupos. O valor da saturação venosa de oxigênio será medido antes e depois de cada sessão por 8 semanas.
Até 8 semanas
Alteração na frequência cardíaca/minuto
Prazo: Até 8 semanas
A mudança na frequência cardíaca/minuto é esperada no grupo de intervenção em comparação com os outros grupos. O valor da frequência cardíaca/minuto será medido antes e depois de cada sessão por 8 semanas.
Até 8 semanas
Mudança na frequência respiratória/minuto
Prazo: Até 8 semanas
A mudança na frequência respiratória/minuto é esperada no grupo de intervenção em comparação com os outros grupos. O valor da frequência respiratória/minuto será medido antes e depois de cada sessão por 8 semanas.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selva Ezgi Aşkar, Mustafa Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMKUASKAR-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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