此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护病房的区域麻醉 (Week'ALR)

2023年2月16日 更新者:Blondonnet Raïko、University Hospital, Clermont-Ferrand

重症监护病房的床边局部麻醉。多中心专业实践评估

疼痛是重症监护室 (ICU) 的主要问题。 适当的疼痛管理不仅意味着降低疼痛强度,还意味着改善功能并允许早期活动,这是改善康复和降低 ICU 并发症风险的先决条件。 在过去几十年的几项调查中强调了涉及疼痛、镇痛干预和结果的复杂问题,但显然只有很小的改进,尽管存在一些围手术期疼痛管理指南。

区域镇痛技术(周围神经阻滞和椎管内神经阻滞)有可能降低对创伤或手术的生理应激反应,减少手术并发症的可能性并改善结果。 最近的研究表明,外科和创伤 ICU 患者接受阿片类药物-催眠药持续输注,以防止疼痛和激动,这可能会增加创伤后应激障碍和慢性神经性疼痛症状以及长期使用阿片类药物的风险。 它们还可以减少实现充分的疼痛控制和潜在危险副作用的发展所需的阿片样镇痛药的总量。 然而,在 ICU 中使用区域麻醉技术,在一定程度上可能会受到血液动力学不稳定、出血素质的存在,以及担心在重度镇静患者中执行可能与显着副作用相关的程序的限制。

尽管区域麻醉作为 ICU 疼痛管理的一种新的且非常有趣的参与者出现,但目前关于 ICU/降压病房的医生使用 RA(包括 PNB 和椎管内神经阻滞)的数据很少。 本研究的主要目的是评估 RA 在疼痛管理中的应用,既可以在外科手术室开始,然后转移到 ICU/降级病房,也可以由法国几个病房的 ICU/降级病房的执业医师直接执行。

研究概览

地位

完全的

详细说明

综上所述,之前的数据表明,区域麻醉作为 ICU 疼痛管理的一种新的且非常有趣的参与者出现。

由于 ICU 的从业者使用 RA(包括 PNB 和椎管内神经阻滞)的数据很少,因此我们设计了这个多中心的专业实践评估来:

  • (1),评估 RA 在 ICU/降级病房中的使用,但由麻醉师在手术室启动
  • (2), 评估 RA 在 ICU 中的使用/由 ICU 中的从业者直接执行的降级单元
  • (3) , 描述所进行的 RA 的类型、方式和适应症

该研究不会对 ICU/降级病房患者的管理产生影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Raiko Blondonnet

学习地点

      • Aix-En-Provence、法国
        • CH
      • Bry-sur-Marne、法国
        • CH
      • Chambéry、法国
        • CH
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand、法国
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble、法国
        • CHU
      • Lille、法国
        • CHU
      • Lyon、法国
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon、法国
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille、法国
        • APHM La Timone
      • Marseille、法国
        • APHM Nord
      • Nîmes、法国
        • CHU
      • Paris、法国
        • APHP Bichat
      • Paris、法国
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims、法国
        • CHU
      • Rennes、法国
        • CHU
      • Saint-Grégoire、法国
        • CH
      • Strasbourg、法国
        • CHU
      • Toulouse、法国
        • CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在为期一周的研究期间,所有在参与中心住院并接受 RA 治疗的内科、外科和外伤患者。

描述

纳入标准:

○ 在为期一周的研究期间,所有在参与中心住院并接受 RA 治疗的内科、外科和外伤患者。

排除标准:

  • 反对处理个人数据
  • 年龄<18岁
  • 执行 RA 的绝对禁忌症
  • 既往对局部麻醉药有超敏反应或过敏反应
  • 受监护措施或受司法保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
我们的主要目标是评估 RA 在 ICU/降压病房中的全球使用情况
大体时间:在 1 周的研究期间
. 1 周内在 ICU 中进行的 RA 数量(患病率)。
在 1 周的研究期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估在 ICU/降压病房患者中使用先前由麻醉师在手术室启动的 RA
大体时间:在 1 周的研究期间

.一周内在手术室进行然后转移到 ICU 的 RA 的数量。

.在手术室进行的 RA 患病率,然后在一周内转移到 ICU

在 1 周的研究期间
类风湿关节炎
大体时间:在 1 周的研究期间
神经阻滞或腰麻或硬膜外麻醉
在 1 周的研究期间
RA的位置
大体时间:在 1 周的研究期间
ICU 或降压病房或手术室
在 1 周的研究期间
谁执行 RA
大体时间:在 1 周的研究期间
住院医师或高级重症监护医师或麻醉师
在 1 周的研究期间
使用的局部麻醉剂名称
大体时间:在 1 周的研究期间
使用的局部麻醉剂名称
在 1 周的研究期间
使用的局部麻醉剂的浓度
大体时间:在 1 周的研究期间
浓度(毫克/毫升)
在 1 周的研究期间
RA 的适应症
大体时间:在 1 周的研究期间
镇痛或麻醉或动员或护理或脱离机械通气
在 1 周的研究期间
执行RA的技术管理
大体时间:在 1 周的研究期间
针型
在 1 周的研究期间
执行RA的技术管理
大体时间:在 1 周的研究期间
超声检查的使用(是/否)
在 1 周的研究期间
执行RA的技术管理
大体时间:在 1 周的研究期间
使用电神经刺激器(是/否)
在 1 周的研究期间
执行RA的技术管理
大体时间:在 1 周的研究期间
使用连续导尿管(是/否)
在 1 周的研究期间
镇痛评价
大体时间:在 1 周的研究期间
疼痛视觉模拟评分)
在 1 周的研究期间
评估 RA 是否成功
大体时间:在 1 周的研究期间
敏感和/或电机块
在 1 周的研究期间
RA 的禁忌证
大体时间:在 1 周的研究期间
禁忌症类型
在 1 周的研究期间
类风湿性关节炎的并发症
大体时间:在 1 周的研究期间
并发症类型
在 1 周的研究期间
拔管原因
大体时间:在 1 周的研究期间
原因类型
在 1 周的研究期间
导管持续时间
大体时间:在 1 周的研究期间
持续时间(天)
在 1 周的研究期间
ICU/降压病房住院时间
大体时间:RA 后第 28 天
天数长度
RA 后第 28 天
住院时间
大体时间:RA 后第 28 天
天数长度
RA 后第 28 天
生命状态评估:关于 ICU/降压病房出院
大体时间:RA 后第 28 天
RA 后第 28 天
第 28 天的生命状态评估
大体时间:RA 后第 28 天
生或死
RA 后第 28 天
无呼吸机天数至第 28 天
大体时间:RA 后第 28 天
单位:天
RA 后第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月18日

初级完成 (实际的)

2021年11月20日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月12日

首次发布 (实际的)

2021年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WEEK'ALR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

重症监护室的临床试验

3
订阅