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Anestesia Regionale in Terapia Intensiva (Week'ALR)

16 febbraio 2023 aggiornato da: Blondonnet Raïko, University Hospital, Clermont-Ferrand

Anestesia regionale presso il punto di cura nell'unità di terapia intensiva. Una valutazione multicentrica della pratica professionale

Il dolore è un problema importante nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Un'adeguata gestione del dolore non significa solo diminuire l'intensità del dolore, ma anche migliorare la funzionalità e consentire la mobilizzazione precoce che è un prerequisito per migliorare il recupero e diminuire il rischio di complicanze in terapia intensiva. I complessi problemi coinvolti nel dolore, negli interventi analgesici e nell'esito sono stati enfatizzati in diverse indagini negli ultimi decenni, ma apparentemente con solo piccoli miglioramenti, nonostante l'esistenza di diverse linee guida per la gestione del dolore perioperatorio.

Le tecniche di analgesia regionale (blocchi nervosi periferici e neuroassiali) hanno il potenziale per diminuire la risposta fisiologica allo stress a traumi o interventi chirurgici, riducendo la possibilità di complicanze chirurgiche e migliorando i risultati. Studi recenti hanno suggerito che i pazienti chirurgici e traumatizzati in terapia intensiva ricevano infusioni continue di oppioidi-ipnotici per prevenire il dolore e l'agitazione che potrebbero aumentare il rischio di disturbo da stress post-traumatico e sintomi di dolore neuropatico cronico e uso cronico di oppioidi. Inoltre possono ridurre la quantità totale di analgesici oppioidi necessari per ottenere un adeguato controllo del dolore e lo sviluppo di effetti collaterali potenzialmente pericolosi. L'utilizzo della tecnica dell'anestesia locoregionale in terapia intensiva, tuttavia, può essere in parte limitato dalla presenza di instabilità emodinamica, diatesi emorragica e dal timore dell'esecuzione di procedure potenzialmente associate a significativi effetti collaterali nei pazienti fortemente sedati.

Sebbene l'anestesia regionale emerga come un nuovo e molto interessante attore per la gestione del dolore in terapia intensiva, oggi esistono pochissimi dati sull'uso dell'AR (inclusi PNB e blocchi dei nervi neuroassiali) da parte degli operatori nelle unità di terapia intensiva/diminuzione. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'uso dell'AR per la gestione del dolore sia iniziato in sala operatoria per pazienti chirurgici poi trasferiti in unità di terapia intensiva/stepdown sia eseguito direttamente dai medici in unità di terapia intensiva/stepdown, in diverse unità francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel loro insieme, i dati precedenti indicano che l'anestesia regionale emerge come un nuovo e molto interessante attore per la gestione del dolore in terapia intensiva.

Poiché esistono pochissimi dati sull'uso dell'AR (inclusi PNB e blocchi dei nervi neuroassiali) da parte dei medici in terapia intensiva, pertanto, progettiamo questa valutazione multicentrica della pratica professionale per:

  • (1) , valutare l'uso dell'AR nelle unità di terapia intensiva/diminuzione ma avviato dall'anestesista in sala operatoria
  • (2) , valutare l'uso dell'AR nelle unità di terapia intensiva/stepdown eseguite direttamente dai medici in terapia intensiva
  • (3) , descrivere il tipo, le modalità e le indicazioni dell'AR eseguita

Questo studio non avrà alcun effetto sulla gestione dei pazienti in terapia intensiva/unità stepdown.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Raiko Blondonnet

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aix-En-Provence, Francia
        • CH
      • Bry-sur-Marne, Francia
        • CH
      • Chambéry, Francia
        • CH
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Centre Jean-Perrin
      • Grenoble, Francia
        • CHU
      • Lille, Francia
        • CHU
      • Lyon, Francia
        • HCL Centre des Grands Brulés
      • Lyon, Francia
        • HCL Hôpital Sud
      • Marseille, Francia
        • APHM La Timone
      • Marseille, Francia
        • APHM Nord
      • Nîmes, Francia
        • CHU
      • Paris, Francia
        • APHP Bichat
      • Paris, Francia
        • AHPH Saint-Antoine
      • Reims, Francia
        • CHU
      • Rennes, Francia
        • CHU
      • Saint-Grégoire, Francia
        • CH
      • Strasbourg, Francia
        • CHU
      • Toulouse, Francia
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti medici, chirurgici e traumatizzati ricoverati nei centri partecipanti e trattati con RA durante il periodo di studio di una settimana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

○ Tutti i pazienti medici, chirurgici e traumatizzati ricoverati nei centri partecipanti e che hanno ricevuto AR durante il periodo di studio di una settimana.

Criteri di esclusione:

  • Opposizione al trattamento dei dati personali
  • Età <18 anni
  • Controindicazioni assolute al perform RA
  • Precedente ipersensibilità o reazione anafilattica agli anestetici locali
  • Paziente sottoposto a misura di tutela o posto sotto tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il nostro obiettivo primario è valutare l'uso globale dell'AR nelle unità di terapia intensiva/diminuzione
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
. Numero (prevalenza) di AR eseguite in terapia intensiva nell'arco di 1 settimana.
Durante 1 settimana di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'utilizzo, nei pazienti in terapia intensiva/unità stepdown, di RA precedentemente iniziata in sala operatoria da un anestesista
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio

.Numero di AR eseguiti in sala operatoria e poi trasferiti in terapia intensiva nell'arco di una settimana.

. Prevalenza di AR eseguita in sala operatoria e poi trasferita in terapia intensiva nell'arco di una settimana
Durante 1 settimana di studio
Tipo di AR
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Blocco dei nervi o anestesia spinale o anestesia epidurale
Durante 1 settimana di studio
Località RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Unità di terapia intensiva o step-down o sala operatoria
Durante 1 settimana di studio
Chi esegue RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Residente o anziano e intensivista o anestesista
Durante 1 settimana di studio
Nome degli anestetici locali utilizzati
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Nome degli anestetici locali utilizzati
Durante 1 settimana di studio
Concentrazione di anestetici locali utilizzati
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Concentrazione in mg/ml
Durante 1 settimana di studio
Indicazioni per AR
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Analgesia o anestesia o mobilizzazione o allattamento o svezzamento dalla ventilazione meccanica
Durante 1 settimana di studio
Gestione tecnica per eseguire RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Tipo di ago
Durante 1 settimana di studio
Gestione tecnica per eseguire RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Uso dell'ecografia (sì/no)
Durante 1 settimana di studio
Gestione tecnica per eseguire RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Uso di stimolatore nervoso elettrico (sì/no)
Durante 1 settimana di studio
Gestione tecnica per eseguire RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Utilizzo di catetere continuo (si/no)
Durante 1 settimana di studio
Valutazione dell'analgesia
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Punteggio analogico visivo per il dolore)
Durante 1 settimana di studio
Valutazione del successo o meno in RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Blocco sensibile e/o motorio
Durante 1 settimana di studio
Controindicazione per RA
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Tipo di controindicazione
Durante 1 settimana di studio
Complicazione dell'AR
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Tipo di complicazione
Durante 1 settimana di studio
Motivo della rimozione del catetere
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Tipo di motivo
Durante 1 settimana di studio
Durata del catetere
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di studio
Durata in giorni
Durante 1 settimana di studio
Durata della degenza delle unità di terapia intensiva/diminuzione
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'AR
Durata in giorni
Giorno 28 dopo l'AR
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'AR
Durata in giorni
Giorno 28 dopo l'AR
Valutazione dello stato vitale: alla dimissione delle unità di terapia intensiva/discendente
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'AR
Giorno 28 dopo l'AR
Valutazione dello stato vitale al giorno 28
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'AR
Morto o vivo
Giorno 28 dopo l'AR
Giorni senza ventilatore al giorno 28
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'AR
Unità: giorni
Giorno 28 dopo l'AR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
University Hospital, Lille
Hôpital Edouard Herriot
University Hospital, Marseille
University Hospital, Strasbourg
Bichat Hospital
Hôpital de la Timone
Hopital Louis Pradel
Rangueil Hospital
Hôpital Saint Camille
CH Aix
CH Martigues
CH Alberville
CH Chambery

Investigatori

  • Investigatore principale: Raïko Blondonnet, rblondonnet@chu-clermontferrand.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEEK'ALR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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